投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/16〜2024/04/18 148 厳島 4月16日 12:10 >>137 加えて、 ・2022年12月に提携先のKamadaがイスラエル保健省に製造販売承認申請を行い、現在審査中となっている。 ・イスラエルでは通常、審査期間が1年から1年半程度と言われており、 →順調に進めば2024年前半にも承認取得が期待される。 が、パレスチナとの紛争が続いていることから見通しは不透明となっている。 ・また、トルコでは提携先のErーKimが申請に向けてた準備を進めているが、トルコ政府の財政面の問題等から停滞した状況が続いている。 いずれにしても 称賛に値いすることは、 〇「コラテジェン(R)」は条件付きながらも国内で販売承認を得られたことで、 👇 国内初の遺伝子治療用製品となっただけでなく、世界初のプラスミド(DNA分子)製品、HGF実用化製品、末梢血管を新生する治療用製品、循環器医療領域での治療用製品となる。 👇 遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指す同社にとって大きな第一歩を 踏み出したと評価できる、ことである。 そう思う53 そう思わない15 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
厳島 4月16日 12:10
>>137
加えて、
・2022年12月に提携先のKamadaがイスラエル保健省に製造販売承認申請を行い、現在審査中となっている。
・イスラエルでは通常、審査期間が1年から1年半程度と言われており、
→順調に進めば2024年前半にも承認取得が期待される。
が、パレスチナとの紛争が続いていることから見通しは不透明となっている。
・また、トルコでは提携先のErーKimが申請に向けてた準備を進めているが、トルコ政府の財政面の問題等から停滞した状況が続いている。
いずれにしても 称賛に値いすることは、
〇「コラテジェン(R)」は条件付きながらも国内で販売承認を得られたことで、
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国内初の遺伝子治療用製品となっただけでなく、世界初のプラスミド(DNA分子)製品、HGF実用化製品、末梢血管を新生する治療用製品、循環器医療領域での治療用製品となる。
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遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指す同社にとって大きな第一歩を
踏み出したと評価できる、ことである。