アンジェス(株)【4563】の掲示板 2026/06/15〜

売りも買いもワラントも無し。
４７円のイメージを植え付ける。
やるなアンジェス。

>>461

引き寄せさん、　森下教授（コラテジェン・生みの親）さんの講演・カンフアランスの
　最新情報の提供、　・・・凄いですね、　しかも、このタイミングの開場です。
　　正直、この６月３０日～７月１日、・・・ですからね。
　　＜　テーマ　＞が、　　　　そのままズバリです。　　国内に手も環境が再構築されてきました。
　　　■　米国ＦＤＡの画期的治療薬指定を受けたプラスミドＤＮＡベースのＨＧＦ遺伝子治療薬「コラテジェン」の開発について

　　　これ以上にない、市場への呼びかけとなります。なにをさておいても
　　　一番良く精通され、知っておられるのが御本人の森下先生です。
　　　　　まわりの、環境が埋め尽くされてきました。
　　　櫻井英明氏との山田社長対談・６/２７です。　　　　大注目です。

いつもパターンですが、「理由　無き　高騰」
＋2円ほどの撒き餌でわんさかと
イナゴが集まる。
パクパクと餌（ワラント）を喰ってくれる、
このテクで46回ものワラントを
こなして来た、A社のテクがスゴイのか、
or　イナゴがKa.baなのか。

そこに出す金がないのよ。

アンジェスを検討される方は
是非 Vasomune Anocca Emendo
についても調べてみてください^^

それぞれの進み具合や技術を見ていくと
個人的にはアンジェスは
凄い位置にいると感じています

私はこの4社を勝手に
天使（アンジェス）のﾊﾞｲｵ4指数と感じます^^☆

✨🎯一発‼️当てるぞ‼️
その狙いの思惑が外れちゃったホルダーは、息を潜めているの✨笑✨

✨アンジェス✨に対する投資の現実✨😎✨
✨6年前　2,492円が‼️何と‼️44円となる‼️
✨銘柄選びを間違えると恐ろしい結果となるの✨😱✨

✨日経平均は⤴️爆上げ⤴️継続⤴️✨😄✨🎶
✨投資機会損失の大きな銘柄から資金を引き上げる流れは止まらないの‼️✨笑✨😄✨🎶

アンジョス、もっと強気で買って欲しかったぞ
ココは機関？らしき玉しか入らんのだな

✨ナンピンは投資家が犯す最大の過ちである✨
相場師ウィリアム・D・ギャンが残したとされる言葉で、下がるたびに買い増しして傷口を広げる危険を強く戒めています。

もう一つ✨😄✨
✨ナンピン🎶ソンピン🎶スカンピン🎶✨😄✨

✨ナンピン✨
値下がりで買い増しする

✨ソンピン✨
その結果さらに損が増える

✨スカンピン✨
最後はお金がなくなる

✨😎✨

今日の相場全体は買うだけ儲かる状況かも
寄り買い爆益コース、ただプライムに限るかも

今日もアンジョスに指値ポジポジ（昨日は+1円抜き）
ココでは安全面を考慮して負けないトレードに徹する

✨ライセンス交渉開始✨
これは文字どおり、「契約に向けた話し合いを始めた」段階です。

例えばアンジェスが大手製薬会社に対して、
• 米国販売権
• 欧州販売権
• 全世界販売権

などについて協議を始める状態です。

この段階では、
• 契約金額
• ロイヤルティ率
• 販売地域
• 製造責任
など何も決まっていません。

投資家への意味としてはプラス材料ですが、「興味を示した企業がいる」ことしか確定していません。そのため株価への影響は限定的です。
実際には、
• 交渉開始
• DD（デューデリジェンス）
• 条件交渉
を経て、
✨最終的に契約に至らないことも珍しくありません✨笑✨😄✨
要するに✨✨販売提携（ライセンス契約締結）✨✨
この段階までは、何も決まっていないので御座います✨笑✨😄✨

ただの恐喝。

ノボノルディスクのデータ窃盗のニュース
（約36億程度を要求）を見ると
製薬やバイオ業界の競争の激しさを改めて感じます

掲示板にも 悪意や何らかの意図を持った書き込みが紛れている可能性はゼロではないかもしれません

私の投稿も含めて 鵜呑みにせず
気になることはぜひご自身の目で確かめていただければと思います

がんばれアンジェス☆
ぶち上げろ

>ほぼ、申請に対する確認作業が主との事で、通常は通過するとの事。

ということは織り込み済みってこと。

テンバガーとか言ってる連中が３円で大騒ぎ。
そんなもんでいいの？

買おうと思ってるけど買い板薄いですね、、、🙄
４４円なんて大口の意向ですぐ付きそう！？🙄
４４円までは行使あるんですよね、、、！？🙄

アンジェスの山田社長は、５月18日に広報ブログで発表された「HGF遺伝子治療用製品のType B CMC ミーティング実施に関する補足説明」の中で、「FDAとの協議結果を受けて、BLA申請はすぐにできるのですか。」との質問に対して

「BLA申請をするには、申請前にFDAと最終的な提出予定の資料内容や提出方針について協議するPre-BLAミーティングの実施が必要となります。このミーティングにおいて申請資料の適格性などをFDAに確認するミーティングの開催は本年夏を予定しており、BLA申請に向けた最終調整を行います。」

と説明しています。続いて「HGF遺伝子治療用製品の審査はどのように行われるのですか。」との質問に対して山田社長は、FDAによるBLA申請に対する審査内容について以下のように説明しています。

(１)非臨床試験審査：細胞や実験動物を用いた薬理試験や、毒性試験などの内容を審査します。
(２)臨床試験審査：有効性・安全性データの評価、臨床試験デザインの妥当性を審査します。
(３)統計審査：試験統計手法・解析結果の検証、主要・副次評価項目の再解析を行います。
(４)製造・品質審査(CMC審査)：製造工程・品質管理の適切性、GMP適合性の確認を行います。
(５)施設査察（PAI: Pre-Approval Inspection）：承認前査察として、製造施設のGMP遵守状況を現地査察により確認します。

上記(１)～(３)までの審査資料の提出に関しては、本年１月６日に研究開発情報として発表された「Type "B" Clinical ミーティングの実施に関するお知らせ」の中で、BLA申請に向けてFDAと非臨床及び臨床に関する基本的な申請方針について合意を得られたと報告されています。ですが、事務作業としてはアンジェスが設立以来取り組んできた主要製品であるHGF遺伝子治療用製品の研究開発の20数年の経過をたどって整理されるもので、作業的には大変と思いますが、現在はAIを活用したデーター整理も活用できるものと思います。

(４)の製造管理・品質管理の適切性については、FDAが定める適合性（GMP）に合致しているかを審査するものですが、それについてはアンジェスから５月14日の研究開発情報として発表された「HGF遺伝子治療用製品のType B CMC Meeting実施に関するお知らせ」の中で、米国FDAは「アンジェスのCMC（化学・製造・品質）パートの計画に同意し、CMCに関する申請への明確な道筋が得られました。」と報告されています。

最後の(５)の製造施設への施設査察については、承認前査察として、製造施設のGMP遵守状況を現地査察により確認するものですが、これについては世界有数の医薬品及びバイオ医薬品製造企業であるベーリンガーインゲルハイム社と、上市後を見据えて米国やヨーロッパ諸国への安定的な供給を目指す契約を昨年８月に締結しています。

ですので、本年夏を予定しているPre-BLAミーティングの実施後に、ローリング・サブミッション（段階的申請）に基づく第１回目の申請を行い、以降は申請書類が項目ごとに完成した時点でFDAに数回提出されることになります。

★ 問題は、HGF遺伝子治療用製品について、米国での早期の申請に向けた生物製剤認可申請（BLA）を進めるためには、上市後のHGF遺伝子治療用製品を安定的に市場に供給するための生産体制を構築するため費用や、BLA申請の準備を整えるための委託業務が新たに発生することも事実なので、その諸費用をどのように準備するかが課題としてあるので、兼ねてからアンジェスが、「論文の発表を受けて販売パートナーとのライセンス交渉を本格化します」と語ってきた方針を着実に進めて行くことが重要となります。

>>541

ちなみに、PTS47.4円。
待望の夏の入り口まで、営業日10日切りました。
アンジェスFDA申請前の、
Pre-BLAミーティング夏頃との事ですので、もう面前に近い。
ほぼ、申請に対する確認作業が主との事で、
通常は通過するとの事。
通過きっかけに、薬品会社販売提携も動き出すタイミング！
提携実現すれば、大きな信用アンジェスも手に入れられる。
株価上昇アンジェスも一変する。
今のアンジェスには信用がが一番の力。
その様な流れ、もう足元に来ているように感じる。
色々感じ方人それぞれ、批判的な人もいるだろう。
何せ先は誰にも分からない。
でも面白くなってきたのは確か！

今夏予定の✨Pre-BLA Meeting✨の準備を進めているとアンジェスは公言しているので織り込み済みであろう✨😄✨

しかし、まだ
• Pre-BLA Meeting実施
• BLA提出
• FDA受理
• 審査開始
のどれも終わっていません✨笑✨😄✨
それに対して希薄化は確実に進んでいます‼️

✨株価が本格的に上昇する⤴️為の材料は✨販売提携‼️✨これに尽きますな✨笑✨😄✨