アンジェス(株)【4563】の掲示板 2026/09/05〜

＞ここの株を1万株以上持たれてる方いらっしゃいますか？の質問に　はい　54だって^ ^


自分は株数言わないし聞くのが失礼と言いながら他の人には聞くんかい。

米国における第2相臨床試験が終了すると、FDAとEnd-of-Phase 2Meeting（EOP2）を行い、Phase 2の結果が、Phase 3試験を実施せずに承認申請へ進めるだけの十分な有効性・安全性の証拠となり得るか、Phase 3試験が必要な場合、その試験デザイン（主要評価項目、対照群、統計的検出力など）は適切かなどを協討当社はこのEOP2を踏まえ、第3相臨床試験を実施せずに、生き
A申請）に向けて準備を進めることを決定しました。
BLA申請に向けた準備として、Type B Meetingを実施し
●Cの各分野で準備しているデータやその検証
方法などが適切かを事前に確認します。このType B Meetingにおいて、問題点がないことが確認されると、最後にPre-BLAMeetingを実施します。
ここでは、申請パッケージの完全性、データの提示形式、添付文書案、製造施設の査察スケジュールなどが確認されます。ここで検証された内容に問題がなければ、いよいよBLA申請となります。
BLA申請後、ブレイクスルー・セラピーの指定を受けた製品の審査期間は概ね6か月程度が標準となっています。
HGF 遺伝子治療用製品の開発は、2026年7月にPre-BLA Meetingに先立ちFDAに書面による質問を提出し、FDAより十分な回答を得ることができ、また、FDAより当社が計画している段階的提出 （Rolling Submission）及び提出資料の内容について問題ない旨回答を得ることができたため、Pre-BLA Meetingを実施せずに、BLA 申請に向けた提出手続きに進むこととなりました。

以上AnGes Report 28hより
文面を信じ資金が順当に回るのを願う
知らんけど

年内の廃止が確定した企業は4日時点で128社となり、25年通年の125社を超えた。廃止の可能性がある監理銘柄にも29社が指定されており、件数はさらに増える公算が大きい。

覚悟はしています。
コロナと同じ運命たどらなければいいが、、

>>157

BLA申請の件は仰る通りですね！

>>116

私はアンジェスを、長い間の株人生のピリオドと考えています。
株価の低迷で多くの株をゲット出来たのは、幸いであった。
不思議とアンジェスには期待しか無く持ち応えた末の結果で
大きな喜びを得られると思って居ます。
色々と落ち込んでいる時クレイワークさんには、良いアドバイスを頂き
感謝の気持ちで一杯です。

>>161

それは同じく思います^ ^

やっとここまで準備が整ったという感じですね。少しずつ動いてきそうです。

資金に関しては新しく割当を受けたGPさんの策に期待するしかない部分も大きそうですが

まずは無事に申請でしょうか

申請→受理→承認

なので、取り急ぎまず申請スタートに入ると良いですね。

後は、年内にありそうなのはコラテジェンじゃない件のトップラインデータの開示ですかね

14万株しか持ってないけど、50円割れはナンピンは怖くてできなかった。ゼロになってもいいと思ってる。ただ、39円で安全運転目的の口座の2万株は損切りした。創薬ベンチャーとはそんなものかな。宝くじと思って他の2口座ではこの後に及んで損切りせず握り続けてます。

✨愉快なみんな✨😄✨
✨お疲れ様です✨🖐😄✨

今後、予定されます✨イベント✨について極々軽く触れてみたいと思います✨😄✨
① Rolling Submissionが実際に開始されたか‼️
② BLAが正式受理されたか‼️
③ FDAが審査開始したか‼️
④ Priority Reviewの指定がどうなるか‼️
⑤ FDAから追加質問・追加資料要求が出るか‼️
⑥ PDUFA目標日が設定されるか
を順番に追うのが重要だと思います。

もう一つ✨☝️😄✨重要なのが✨Rolling Review✨
ここはRolling Submissionと混同しやすいです✨😄✨

※不明な用語は✨AI✨にFDA関連と示し聞きてくれたまえ✨🖐😄✨

また明日✨🖐✨😄✨🎶

シンプルに考えましょう

期待のコラテ申請、「第3相試験..無しで..申請してよい」、とはFDAは云っていない、
ですがイナゴ対策でA社「申請しました・・」と ”勝 手” 申請するかも知れない。
「申請した」と「申請を....受理した」とは大違いです、ですがこれで株価が暴騰する、
だからイナゴ（脳）なのです。

1000歩譲って申請したとしても、認可までの数ケ月
製品化まで数年、年間60億円～100億円掛かるのですが、
その間のお金はどうするのか。

＊結論：いま現在資金繰りはマイナス（借金、不払い）
どう考えてもムリだらけです

>>153

似たようなトーン広報昔もよく見ました。

>>153

ごめん
　ＣＬＩ/ＣＬＴＩの患者の方々に新たな希望をもたらし、　です。

ウオーミングアップいたしましょうね。
　＜　米国における　患者数　＞

米国における抹消動脈疾患（ＰＡＤ）は約８００～１０００万人と推定され、成人人口における全体的な有病率は１２％とされています。
　ＰＡＤの中でも重症である重症下肢虚血（ＣＬＩ）又は包括的高度慢性下肢虚血（ＣＬＴＩ）の患者数は★約２００万人と推定され、危険因子（加齢、糖尿病、喫煙））の傾向から今後増加する見込みです。この疾患は、治療を行わないと６ケ月後には患者の３分の１以上が下肢切断に至り、死亡率は２０％です。
　当社は、ＨＧＦ遺伝子治療用製品を一日でも早く患者様へ届けることを目指し、ＢＬＡ申請に向けた準備を進めています。本製品が、治療選択肢の限られたＣＬＩ/ＣＬＴＩの患者の方々にあＲ棚希望をもたらし、下肢切断リスクの提言及びＱＯＬ向上に貢献することを期待しています。
　　　　　　　（　この度のＡｎＧｅｓ　Ｒｅｐｏｒｔ　より　）

　　　精読すれば、　するほど、ますます、期待度が高まってきます。
　　　これを、アンジェスが　手にすることができる重要な段階に到達したのです。
　　　まさに、感激そして涙、涙の訪れです。　　う～んと味わいましょう！

>>116

今日わ😊
人間、何事にも欲が邪魔する事があると聞いた事ありますが・・・

私としては、その時が来たら売り時に悩むんじゃないかと思ってますよ(笑)

ここの株を1万株以上持たれてる方いらっしゃいますか？の質問に
はい　54だって^ ^

アンジェスぶち上がれば
お金持ちだらけだねー☆

✨ガンバレ‼️アンジェス✨😄✨
✨俺たちアンジェス応援📣倶楽部‼️

頑張れアンジェス
明日も楽しみ^ ^☆

>面白いのは（Hikiyose)氏の投稿に（いいえ）が多いことです。すごく（いいえ）が多いですね。

アンジェスホルダーとアンジェスアンチの両方に彼のアンチがいるからですな。

金曜日は３９－４０円のバーコード株価だったのですが、出来高が非常に少ないですね。アクセスランキングは高いのでしょうが,投資家の熱は冷めているのでは。アクセスランキングが高いのは（Hikiyose)氏などの強いアンジェス支援者。関係者の投稿が多いからですね。