アンジェス(株)【4563】の掲示板 2025/11/08〜

特売こい！

エメンドなんてマネロンに利用しただけの消滅会社…まだ最後にお茶漬けにまでして株主を翻弄する🐽

赤字縮小とかア〇か

✨インパクトの低い✨新着情報５連発✨で無駄なギャップを避けたスタート狙いなの✨😄✨

>>376

>✨アンジェス新着情報５連発‼️
>朝の気配は…✨🤔✨😄✨🎶

笑いがジワジワ来る気配ですな✨笑✨😄✨

赤字縮小、、

アンジェスは11月７日の取締役会で、キャンター・フィッツジェラルド・ヨーロッパを割当予定先とする第46回新株予約権の発行を行うことを決議したことを発表していますが、調達資金の具体的な使途について次のように説明しています。

① 慢性動脈閉塞症のHGF遺伝子治療薬のグローバルでの製品価値最大化のための研究開発費用：30億8700万円（2025年12月～2027年11月）

１つ目の使途についてアンジェスは「HGF遺伝子治療用製品のグローバルでの製品価値最大化のための研究開発費用の主な使途についてですが、HGF遺伝子治療用製品の製剤の調達費用と米国での今後の生物製剤認可申請（BLA）準備のための費用であり、その他、グローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用として用いることを想定している。」と説明しています。

② ACRLの検査受託事業拡大費用：5億9000万円 （2025年12月～2027年11月）

２つ目の使途についてですが、希少遺伝性疾患検査を主目的としたアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）の受託件数は年々増加してしていますが、今後の受託数の更なる増加に向け、機器及び人員の増強、検査施設の拡張等の投資に充てることになっています。

③ Emendo社の研究開発拠点移転費用：10億円（2025年12月～2027年11月）

３つ目の使途については、2024年３月に人員削減を含む事業再編成方針を打ち出していますが、同年秋には完了し、現在はイスラエル研究所の人員も20名となっています。その一部の人員が米国の新しい拠点で研究開発に当たって貰うことを含めて、米国での臨床開発及び導出活動を加速化できる体制を作るための移転費用に充当されます。なお、米国に新設する研究開発拠点はカリフォルニア州パロアルトを予定していますが、場所的にも米国スタンフォード大学との共同研究開発が、円滑に進むと思います。

④ その他の研究開発費を含む運転資金：22億4400万円
（2025年12月～2027年11月）

４つ目は、その他の開発品の研究開発費を含む運転資金ですので、HGF遺伝子治療用製品以外の、慢性椎間板性腰痛症治療薬のNF-κB デコイオリゴDNA、及びTie2受容体アゴニスト(AV=001) の研究開発費に充てるものです。この二つの開発パイプラインは、これまでの治験結果から高確率で製品化に成功するものと思います。

★ 合計で69億2100万円の資金調達となりますが、その目的はアンジェスの事業基盤の強化を図り、収益力を強化して安定した財務基盤を築き上げることに繋がっていくものと思います。特に米国FDAによってHGF遺伝子治療用製品の製造販売承認を得られれば、収益が得られることになり、事業基盤の安定と飛躍に貢献できると思います。

信用残が約3700万株もある🙄
寄りでどのくらい投げが出るのかな？🙄

追加、修正、再投稿です。
ワラント、今までのワラントと今回は意味合い違うよ！
以前は、霧の中で前が良く見えずに研究開発を継続させるためのワラント。
今回は、複数上げた目標を達成するのに必要な資金を調達するためのワラント。
ワラントおそらくこれが最後。もう悪材料出尽く肩の荷降りた感じ！大手製薬会社とのパートナー決定、FDAへ承認申請提出、承認されれば上市へと。間違うと、エメンド社のアメリカ市場上場、M＆A等、良い材料しかない！もう前へ進むだけです。
アンジェス、コラテジェンがFDAから画期的新薬指定に。新薬開発審査を加速するための制度に指定されている。ブレークセラピー指定に成っていますので、承認申請提出後、承認される確率2012年から2024までの統計では68パーセント！この後押し大きい。これから推定すると
7割近く承認される。ワラント最終年月日2027年11月には、コラテ上市されてる可能性も大！
ワラントはおそらくこれが最後！ワラント出てくれたのでアンジェス、地に足を付けた。株の希薄化、希薄化と言うけれど、上場されれば株価3桁は有りえない。4桁に向ってその頃には、ワラントなんて頭から消えているでしょう。
ワラント発表後のPTS株価、74.9円。金曜日終り値対比約5円位しか下がっていない。平日何もない日、少し大きく下がった程度。決算発表前日は12円下げている。前日ワラント織り込んだのか？
出来高は、決算日前日1511万株。決算日270万株。約5～6分の1に激減。
月曜日、大口が又動かなければもしや？
ワラント確定日、今回アンジェス、2週間伸ばした。割当日、11月25日。わざわざ伸ばしたのも、理由ありと思う。ワラント消化の11月25日までに株価上げたい？
11月25日までに、アメリカ大手製薬会社とのパートナー決定？M＆A？何かありそう？
今のアンジェス、やはり、論文出がて前に進める事になったのが一番大きい！

前回は上場廃止をちらつかせてたが、今回は何を企んでいるかな？アンジェスの性格を理解した上で投資しよう。

知財権に価値なし？でのれん除却したのに、
　再度、事業継続の為の投資ってｗｗｗ
　バラムの呪い？
　とにかく、頑張ってるね　笑笑

100株で8000円‼️
コレくらいはだせます
500株4万円
株価20円プラスで一万円ゲット
・・・の算段

まずは初回行使価額７２円に鞘寄せ、、、
　その後、７５円前後でヨコヨコかな？
　ワラント行使準備モード突入でしょうｗｗ

しっかり下げてくれ。
そして買う。そして直ぐに売る。

スーパーポジモンさん達が楽しい週末を過ごした後の今週はどうなるでしょうか。

あれっ　あると思った一万円札がない
お金にいたたな週末経験

寝落ちで見た夢
大きな鯛が釣れました

もっと集めたかったなぁ
痛い想いも 心残りもあるけれど
それは全て昨日まで

許してあげます
それでは気分を入れ替えて
ぶち上げましょう空高く^ ^

今日からの値動きが楽しみです^ ^

今日は分からない
落としてくるかもしれないし
ぶち上げるかもしれない

目線は遥か上
足元下がっても 気にしない

下がった分はぶち上げ助走

楽しみです^ ^
頑張れアンジェス☆今日からぶち上げ

日本でのコラテジェンの薬価はびっくりするほどあまりに安い薬価でした。ど素人でも超びっくり。これでは日本での画期的新薬への挑戦は全くもって無理と確認された瞬間でもありました。米国での開発販売戦略変更は時期的にぎりぎりセーフでした。

✨日本での遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ベペルミノゲン ペルプラスミド）に関して、✨承認が取り下げられた経緯と背景✨について、以下のように整理します。

承認取り下げの詳細

1.条件及び期限付き承認取得と再申請
2019年3月に、コラテジェンは「条件付き・期限付き承認」を取得し、重症の閉塞性動脈硬化症やバージャー病の潰瘍改善を適応として販売開始されました。

この承認には、市販後に国内第Ⅲ相臨床試験のデータを整備し、本承認を取得する期限（5年間）が設定されていました。

アンジェスは2023年5月31日に再承認申請を行っていましたが、市販後の非盲検調査の結果、国内第Ⅲ相試験の成績を再現できなかったため、2024年6月24日、製造販売承認の申請を取り下げることを発表しました。

2.承認失効・販売終了と回収措置
製造販売承認申請の取り下げに伴い、条件付き承認の期限が到来・満了し、承認が失効した結果、販売が終了しました。
これに合わせて、市場に流通していた製品は回収（クラスII）されましたが、品質や安全性に関する問題ではないとのことです。

3.保険・薬価制度への影響
厚生労働省は、コラテジェンについて薬価基準からの削除を通知。医療現場には、削除前でも使用を控えるよう指示されました。

2024年7月3日には中医協の場でも薬価削除が正式に報告されました。

4.批判と制度への影響
中医協の支払側委員・○○氏は、アンジェスの「開発販売戦略の変更」の表現に対して、「医療保険制度を翻弄するもので極めて遺憾」と厳しい見解を示しました。

また、条件付き承認制度や高額医薬品の薬価評価制度のあり方について再検討すべきとの声も上がりました。

✨一時的にせよ。コラテジェンは日本で販売されました。

一定の売り上げもあったでしょう✨🤔✨
しかし、コラテジェンが販売されている期間の赤字は、どれぐらい減りましたか？

その間も継続的に毎年ＭＳワラントによる資金調達は行われ、株価の希薄化は進みましたな‼️✨😄✨

✨アンジェス＆愉快なみんな✨😄✨
おはようございます！✨🖐😄✨
今週もよろしくお願いします‼️✨🖐😄✨🎶

✨話題のネタ✨として、✨コラテジェンの御浚(おさらい)✨

✨日本で販売された✨コラテジェン✨詳細✨

✨類 別✨
遺伝子治療用製品（プラスミドベクター製品）

✨成 分 名✨
ベペルミノゲン ペルプラスミド

✨収 載 希 望 者✨
アンジェス（株）

✨販 売 名（規格単位）✨
コラテジェン筋注用４ｍｇ（４ｍｇ１．６ｍＬ １瓶）

✨効能、効果又は性能✨
標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症及びバージャー病）における潰瘍の改善

✨主な用法及び用量又は使用方法✨
通常、成人には、投与対象肢の虚血部位に対して１カ所あたり本品０．５ｍｇを８カ所に４週間間隔で２回筋肉内投与する（１回総計４ｍｇ）。なお、臨床症状が残存する場合には、２回目投与の４週後に３回目の投与を行うこともできる。また、投与に際しては、日局生理食塩液で希釈し、希釈後の１カ所あたりの薬液量は３ｍＬとし、投与対象筋が小さい場合には２ｍＬまで減じてよい。

算定方式 原価計算方式
製品総原価 ４３７，５８２円

営業利益 算定原価計算
７６，６１５円
（流通経費を除く価格の１４．９％）

流通経費 ４１，６９２円
（消費税を除く価格の７．５％）

出典「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）

消費税 ４４，４７１円

補正加算 なし

算定薬価 ４ｍｇ１．６ｍＬ
１瓶６００，３６０円

上記はコラテジェンが日本で仮承認を受け販売された資料です。

✨１瓶✨の営業利益
算定原価計算７６，６１５円
（流通経費を除く価格の１４．９％）

✨米国での✨薬価推定✨の参考にして下さい✨😄✨

✨今週も✨全世界✨に対しまして大いに感謝し、✨大いに笑い✨大いに楽しみましょう✨＼(^○^)／✨