608
-1(-0.16%)- 前日終値
- 609（10/16）
- 始値
- 604（09:00）
- 高値
- 615（13:24）
- 安値
- 600（09:10）
- 強く買いたい
- 買いたい
-
830（最新）
海好きさん降臨
これはくるかもな‼️😎😎😎 -
829
楽しみですね❣️
>シンバイオがビックなボーナスくれますよ(^^♪ -
828
現在0.92ドル +8.24%↑
-
827
いよいよですね❣️
-
826
オンコノバ社、一時11.8%上昇↑
0.85ドル→0.95ドル -
825
ガチホ組の勝利❣️
-
824
オンコノバ社の株価が急騰中❗️
+7%超↑
㊗️おめでとう🎉
-
823
リゴSPA取得。極めて日と近いとみています。
2019年1月7日 シンバイオ製薬株式会社
リゴセルチブ経口剤の第III相臨床試験に関する 米国FDAへのSPA(特別プロトコル査定)申請について
シンバイオ製薬株式会社が2011年7月に導入し た抗がん剤「リゴセルチブ」のライセンサーであるOnconova Therapeutics, Inc.(本社: 米国ペンシルベニア州、以下「オンコノバ社」)が、2018年12月に、成人の未治療高リスク骨髄異形成症候群(MDS)に対するリゴセルチブ経口剤とアザシチジン併用による第III相臨床試験についてSPA(特別プロトコル査定)をFDA(米国食品医薬品庁)に申請しましたので、お知らせいたします。
(注)SPA(特別プロトコル査定)とは、第II相臨床試験終了後に、第III相臨床試験について、対象疾患、目的、試験デザイン、主要及び副次評価項目(エンドポイント)、解析 方法などに関してFDAと事前合意し、試験終了後は合意内容を変更せずにそのまま承認審査での承認要件として認める制度です。
この制度を利用することにより、FDA に対して 承認申請後、試験結果の評価及び審査について、エンドポイントが達成されていれば、承認の可能性が高まり審査のプロセスと時間が短縮されます。
オンコノバ社によれば、FDAとのSPAに関する協議は2019年上半期に結論が出ることが 想定されており、その後、全奏効率「全症例数に対する完全寛解(CR)及び部分寛解 (PR)の比率」を主要評価項目とした第III相臨床試験が開始される予定です。
-
822
明日の朝、この釜菌玉様が出没シナイ事を祈って寝るとしょう。
もし朝早く出たら、誰か此れでしばいて下さい。
宜しくお願致します。（私は朝は遅く起きますので）
-
シンシンホルダーは失敗するけどね(((*≧艸≦)ﾌﾟ
-
みなさん
ドクターX見た方が良いですよ
私失敗しないので・・・😎😎😎 -
819
買い煽りしてる人は、売り抜けないでね‼️買い煽るならホールドしてください‼️
-
818
逆に考えると
nanaは株価を押さえ込む存在なんだよ
逆もまた真なり
逆もまた神成
シンバイオの神
目覚めの時は近い
神を畏れよ。。。 -
817
ここ 買いあぶりや浮かれて上がった？
浮かれ投稿も信用買いもAI のヒントです、いいようにやられます。 -
816
無料案内所
強く買いたい
10月17日 20:22
心配しなくても動き出したら一気に上がるよ
-
815
釜あそこも首も凝っているの？
針打ってやろう？菌 -
814
この●●人は。。。。これを。。。
-
813
シンバイオがビックなボーナスくれますよ(^^♪
-
812
投稿削除マン。
こんな輩は信用したら阿寒湖。ｗｗ -
810
機関投資家の空売り残の買い戻しが加速❗️
シンシンの未来予想図♪
海好き好き
AAA
スーパーオラオラマン
しろうとにゃん⁉
ppu*****
Hit
KEY読み込みエラーが発生しました
再読み込み