4506 - 大日本住友製薬(株) 2019/04/19〜

>>410

サンバイオホルダー更年期代表の華でーす‼️ って、テメーに伝えとけってよこのやろー❗️

で上がるの？

慢性期脳梗塞フェーズ２ｂの主要評価項目は優位性なしでした。
大日本住友製薬の前期決算説明会で、副次評価項目など詳細解析しフェーズ３に進めるか検討するというような意味の日経バイオテクオンライン記事を見たことがあります。

関連項目が未発表の現段階では、副次評価項目で優位性を得られるか否かは全く判らないのが現状。
サンバイオは大日本住友製薬が提携解消しても自社で開発を進めると表明済みです。

なお、大日本住友製薬はカルナバイオサイエンスの癌以外のキナーゼの世界的使用権の研究開発を締結するなど、豊富な資金をいろいろな研究分野に投資しています

良い材料にもほとんど反応せず
やはり本命サンバイオさんとの慢性脳梗塞全解析結果いかんだろうな

>>419

（誤）TBIフェーズ３→　（正）TBIフェーズ２

誤り失礼しました

サンバイオSB623のTBI（外傷性脳損傷）フェーズ２は好結果で、厚生労働省の先駆け審査指定制度に指定され、今期中に国内承認申請の予定です。
また欧州医薬品庁から先端医療医薬品に4月指定されました。
SB623のTBIは日本国内は承認申請後は６か月位で条件つき承認の予定で、欧米はフェーズ３の予定です（米国フェーズ３はサンバイオ自社で今期中フェーズ３予定）

サンバイオはTBIフェーズ３で好結果を出し、日本国内は来期中に条件付き承認予定で上市の予定

また、大日本住友製薬が保有しているサンバイオ株は上場前に取得しているので簿価が非常に低いであろうことが予想されます

>>410

ここ、サンバイオの株持ってるからサンバイオが万歳したら

紙きれの処理でつられ安になるかもしれないなｗｗｗ

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、非定型抗精神病薬「ロナ
セン®錠」（一般名：ブロナンセリン、以下、「本剤」）の小児における統合失調症を対象としたフェーズ 3 試
験（以下、「本試験」）において、主要評価項目を達成したという良好な試験結果の速報が得られましたの
で、お知らせします。

ＩＲ出てますね

２０１５年６月にJCRファーマと大日本住友製薬は,J－BrainCargo（JCRファーマの血液脳関門通過技術）を適用とし大日本住友製薬が特定の中枢神経疾患に対する治療薬のフィージビリティスタディ契約を締結し、特定の中枢神経疾患に対する治療薬としての可能性について検討してきたが、両社で定めたクライテリアを達成したため、２０１８年２月に大日本住友製薬が特定の中枢神経疾患に対する治療役として開発することに合意、JCRファーマが保有する権利のライセンス契約を締結。

>>410

JCRファーマのBBB通過技術（血液脳関門）を大日本住友製薬の中枢神経の薬に導入した契約を締結してます。
脳の毛細血管の血液脳関門を通過すれば脳に薬が供給できるので、成功すれば世界初の中枢神経の薬の誕生になる可能性があると思います。

大日本住友製薬はいろいろな分野に投資して、上市できる薬の誕生に挑戦していますね

きのうは少し上げたのか
ラツーダ以降の売上高停滞が株価にすでに反映し始めている
サンバイオのSB623の有意差を出した方の有望パイプライン海外販権をライセンスインが奏功案には賛成する
そうしたら株価もまた高騰するんではないかい
とにかくなにか即効性のある対策を打たないとこのままダラダラ下がるだけ

クソのようにサンバイオホルダーが湧いてきて投稿していきやがる。
不快で仕方がない。

はやくサンバイオとの提携を解消して悪材料を出し尽くしてほいものだ。
失敗した剤に拘って継続するとナパブカシンのようにいつまでも足を引っ張られることになる。

ipsに舵を切りたいなら、効果の期待できない中途半端な再生薬にかかわってる場合ではない。

更なるm&Aを進めたいなら、無駄なものは捨てる覚悟も必要であろう。

ポストラツーダ候補を早急に絞りこんで行かなくてはいけない時期に、有力視されていたナパブカシンが次々と2適用の最終治験で不調。
がん領域は難易度が高いですから致し方ないとは言え残念でしたね。

大日本住友さんはサンバイオSB623の外傷性脳損傷TBI適用でも、米国独占販売権を獲得する戦略が今見えている中での最短のポストラツーダ対策ではないかと思っています。
他では時間がかかり過ぎてポストラツーダには間に合わない。
米国なら大日本住友さんのブロックバスター・ラツーダの販路があり、海外販路を持っていないサンバイオとの再タッグは両社にとって渡りに船の、目から鱗的戦略となると思います。
いつかの決算説明会でアナリストから同様の質問が出ていましたが、その時は「そのような話はサンバイオさんから頂いていない」と答えてらっしゃいました。
今回のオーストリア再生細胞医療開発ベンチャーの買収報道で、大日本住友さんの再生医療にかける思いを確認しました。
これからは再生医療が主流となることは間違いないでしょう。
今医薬品業界は再生医療とそれ以外の医薬品とのダイバージェントを迎えています。
大日本住友さんが慢性脳梗塞でも外傷性脳損傷でもサンバイオとのタッグで、両疾患で500万人ずつ存在するというアメリカの患者さんのQOLを目覚ましく改善させる壮大な夢の実現に向けて舵を切ったその先に、大日本住友さんの光明が見えて来るのではないかと思っています。
外傷性脳損傷フェーズ2の500万個投与群における有意差0.004を叩き出したガチ本物SB623なら、渡りに船もその内豪華クルーズになるのではないでしょうか。

中期経営計画 2022（2018～2022 年度）においては以下のように述べている。

１．基本方針：事業基盤の再構築 「ポスト・ラツーダ」（米国での非定型抗精神病薬「ラツーダ」の独占販売期間終了後）を見据えつつ 「変革の時」に対応するため、「成長エンジンの確立」と「柔軟で効率的な組織基盤づくり」により事業基 盤の再構築に取り組みます。

そのためには、精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を重点 3 領域とし、医薬品および再生・細胞医薬によ る医療への貢献に加え、それ以外のヘルスケア・ソリューションにも取り組み、2033 年に「グローバル・ス ペシャライズド・プレーヤー」の地位を確立することを目指します

現在、この会社の事業環境は厳しい。それを打開するのが重点三分野だ。
しかし、先だって柱のひとつ癌領域のナパブカシン(膵臓癌)が治験中止を余儀なくされた。
この状況を打開するためには、サンバイオのSB623慢性脳梗塞適用を何としても成功させる必要がある。
慢性脳梗塞SB623については2bで有意差なしのIRがあった。
現在、この両者で治験結果の分析を行っているところではあるが、治験2bは2aの結果が良すぎたので対象を大幅に広げたため、つまり欲張り過ぎた結果と言われている。
階層別の分析から、治験でサインを見直して再チャレンジし成功すれば、売り上げ一千億円を超えるブロックバスターの新薬となる。

先ずは、サンバイオの慢性脳梗塞に全力であたるべきだろう。

（以下は日経バイオテクオンライン）


　大日本住友製薬はCynata社に対し、拘束力のない条件付きの買収提案を実施している。提案内容は、Cynata社の株式1株当たり、2オーストラリアドルで全株式を現金で取得するというもの。Cynata社の発行済み株式数から計算すると、買収総額は2億377万オーストラリアドル（約154億円）に上る。

　ただし、買収提案を行った日付などについては開示されていない。大日本住友は「今後、正式な買収には両社の決定が必要になる。現時点では交渉中ということしかコメントできない」（同社の広報担当者）としている。

　Cynata社は、米University of Wisconsin-Madisonの研究成果を基に2013年に設立され、2013年11月にオーストラリア証券取引所へ上場（IPO）したベンチャー企業。同社は、iPS細胞から間葉系幹細胞（MSC）の前駆細胞を大量に分化させ、MSCを作製する製造工程「Cymerus」を保有している。

　先行しているのは、移植片対宿主病（GVHD）に対する他家iPS細胞由来MSC（CYP-001）の開発だ。骨髄移植後に発症したステロイド抵抗性の急性GVHDを対象として、英国とオーストラリアで実施したフェーズIでは、低用量群、高用量群に15例ずつを組み入れ、2回にわたり、CYP-001を投与した。その結果、投与から100日後にGVHDが消失した完全奏効率は57％、完全奏効率とGVHDのグレードが1段階以上改善した部分奏効率を合わせた全奏効率は93％だった。

　Cynata社は、2016年9月に富士フイルムを引受先とする第三者割当増資を実施。300万米ドルを調達し、富士フイルムは、当時のCynata社の発行済み株式の10％強を保有することになった。2017年1月には、富士フイルムと戦略的提携契約を締結。富士フイルムは、GVHDを対象に、CYP-001を世界で開発・販売する独占的ライセンス契約のオプション権を保有している。

　富士フイルムによれば、「現在、オプション権を行使し、ライセンス契約を締結する方向で、Cynata社と協議を進めているところ」（富士フイルム広報担当者）だという。なお、現時点でも、富士フイルムは、Cynata社の発行済み株式の8％程度を保有しているもようだが、今回の買収提案について、富士フイルムの広報担当者は「特にコメントすることはない」としている。

含み損メタボ(´⊙ω⊙`)
はよ、解消したいが何とかならんかのぉ。

オーストラリアの再生・細胞医薬品企業による当社に関連する発表について

反応微妙なん？

きたな、いつもの戻し。