4552 - ＪＣＲファーマ(株) 2019/05/29〜

内容、すごく　良いのに　安過ぎ

昨日大きく下げた分、今日は反発上昇するでしょう！

ＪＣＲファーマの、ＢＢＢ脳貫通技術は、まさに世界をリード
する驚異的技術。
世界を見ても、現在この技術を超える製薬会社はありません。

いま、承認申請とライセンスアウトが注目されているＪＲ－１４１。
更に、
先日の、ペプチドリームと共同開発した技術も世界初の技術であり、
恐らく、現在その技術を利用して、自社の開発した薬品を、
アルツハイマー、パーキンソン病、脳梗塞などに、導入し利用が
できないか検討しているものと思っています。

近日中にも、ＢＩＧ・ＩＲが飛び出すことも考えられます。

ＪＲ－１４１は、画期的な医薬品です。

　　・２０１８年３月には、日本で先駆け審査指定制度の薬品に指定。
　　・２０１８年１０月には、アメリカでオーファンドラッグに指定。
　　・２０１９年２月には、欧州でオーファンドラッグに指定されています。

オーファンドラッグに指定された場合、開発促進を図るために
スポンサー（開発）企業は以下のインセンティブ（メリット）を享受する
ことができます。

　　　①10年間の市場独占期間
　　　②製造販売承認申請費用の減額
　　　③当局による助言・指導、相談料の減額
　　　④優先承認審査

こんな優れたい薬品が、承認され、上市され、販売されたら、全世界に
とって最大限の評価を受けると思います。

それが、もうすぐ手の届く段階まで来ているのです。
世界的製薬会社複数社と交渉中で、この秋にライセンス金額が決定し、
今年度中にライセンス契約が締結予定と会社が回答しています。

▽腎性貧血治療薬「ネスプ」（ダルベポエチンアルファ、協和発酵キリン）
これと、JCRが販売申請中のダルベポエチンアルファとの、市場競合関係を語れる方、投稿頂ければありがたいでのですが。よろしくお願い致します。

今回、後発品が初めて収載されるのは、
▽抗精神病薬「ロナセン」（一般名・ブロナンセリン、大日本住友製薬）
▽腎性貧血治療薬「ネスプ」（ダルベポエチンアルファ、協和発酵キリン）
▽がん疼痛治療薬「オキファスト」（オキシコドン、塩野義製薬）
▽アレルギー性鼻炎治療薬「ナゾネックス」（モメタゾン、MSD）
▽緑内障治療薬「デュオトラバ」（トラボプロスト/チモロール、ノバルティスファーマ）の5成分。

このうちロナセンとネスプ、ナゾネックスにはオーソライズド・ジェネリック（AG）が収載される。協和発酵キリンはネスプのAG（バイオセイム）を7〜9月に発売する予定。

>>198

ネスプのＡＧは脅威ですね。

ESAのシェアをもっていかれるのは間違いないでしょう。エポエチンアルファとJR131でどこまで頑張れるか？

まぁ、今に始まった話じゃないので織り込んではいるだろうけど、いよいよ出てくるとなると気になりますね。

楽しくてしょうがない（仕事が生き甲斐）
貿易問題で大騒ぎだろうな
ＦＯＭＣならドル買いになる

>>205

内需大型株に売りが出て日経平均下げていますが ここは 大丈夫でしょう 社会貢献している会社に投資するのが 一番 いいと思います

>>204

サミット前の今買いたししました❗
基本姿勢は、買いたしですよね❗

バイオ関連は、貿易摩擦の関係が無いので安心してます。( =＾ω＾)( ＾ω＾ )

ＪＲ－１４１承認申請が間近に接近！
ライセンス契約の具体的な動きも秋口頃から具体的に
話題に上ってくるでしょう！期待されます！
その他、薬品開発も着々と進んでいます！

会社四季報の解説記事

【小幅増益】ヒト成長ホルモンなど主力製品販売量２桁増続く。
　　　　　　ファブリー病薬も通期貢献。
　　　　　　ただ、ハンター症候群の国内、ブラジルでの治験後期費用など
　　　　　　研究開発費かさむ。薬価改定影響もあり、営業益小幅増。
【薬物送達】ペプチドリームと血液脳関門通過する薬物送達ペプチド開発。
　　　　　　投与回数少ない次世代ヒト成長ホルモン治験１相開始。
　　　　　　細胞薬の表皮水疱症適応追加承認申請。

>>198

みずほの医薬アナリストは確かランキング1位だったのでは。
いちよしの医薬部門アナリストはハッタリが強いので個人的には信用してません。
一般的に医薬アナリストは治験成功を前提にした目標株価を設定しますので、期待で株価上昇して治験失敗の場合サンバイオのような悲劇が起こってしまいます。
治験は博打に似てますのが、投資の世界はすべて自己判断・自己責任ですね。

自分だけ儲けたいがための、買いあおりや売りあおりは、無視することが重要です。

>>198

バイオセイムの薬価が0.5掛けになる懸念がありましたが、３月の部会でバイオシミラーと同じ0.7掛けに決定したので、とりあえずの驚異は去ったものと認識してます。

>>169

2年前に協和発酵キリンのネスプのオーソライズドジェネリックがちょい話題になった時からやや気になってましたが株価が順調なのであまりきにしてませんでしたね
みずほはそういうとこもみてるんでしょか

>>195

これって春号の内容ですよね。
明日、夏号が発売されるのに紛らわしいです。

会社四季報内容

解説記事

【連続増益】薬価改定はヒト成長ホルモンなど数量増で補う。契約金収入。
　　　　　　治験複数で開発費重いが増益。20年３月期はファブリー病バイオ
　　　　　　後続品が本格化。
　　　　　　主力３製品も順調。研究開発費高水準持続でも増益。
【治験中】ハンター病治験３相患者登録完了、20年央ごろ終了目標。
　　　　　急性期脳梗塞薬は帝人と治験１／２相投与完了。
　　　　　間葉系幹細胞薬の表皮水疱症への適応拡大申請準備。

来年２０２０年３月になると、
先駆け審査指定制度に適用されてから、丸２年を迎えることに
なります。既にフェーズⅢ治験も時間をかけてジックリ進めて
います。
これに関する会社側の説明をＨＰでの質疑応答（Ｑ＆Ａ）での
原文で確認（以下、Ｑ＆Ａを転写）すると、

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Q1.JR-141に関して、昨年の決算説明会の際には2018年度中に契約を決め
　　たいという事だったが、まだ決まっていない。なぜ遅れているのか？
A1.自社で出来る範囲については、日本およびブラジルで十分進捗できたと
　　考える。臨床試験が進んでいる程、価値は上がるためそんなに急がなく
　　てもよいと思い、今年度中の契約締結で良いと考える。

　　＊臨床試験の精度が上がればあがるほど、価値が上がると説明！
　　＊今年度中の高値でのライセンス契約を考えている！

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Q2.今年度中にJR-141の交渉が纏まるということだが、ほぼ合意が出来て
　　いる状況なのか。今年度中に纏まるという根拠は何か。
　　また、今期の契約金収入計画にはどのように反映されているのか。
A2.臨床試験が進捗しているため、急いで交渉を纏める必要はないとして、
　　これまで数社と交渉をしてきた。これから本格的に交渉を始めていく。
　　ある程度デューデリジェンスも終わっている部分もあり、最終的な
　　話し合いを始めている段階である。
　　今期の契約金収入計画にはイニシャルペイメントを織り込んでいる。

　　＊これまで数社と交渉し、最終的な詰めを行っている段階！　
　　＊今期契約金収入はイニシャルペイメント（決算報告の、その他収益
　　　項目で２０億円を計上している）を折り込んでいる！

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Q3.JR-141の契約金収入に関し、デューデリジェンスは終わっているが
　　交渉先として数社が残っている状態で、金額はわからないのではないか。
A3.当社が想定している金額はある。複数の会社と交渉としているが、
　　秋頃にははっきりするだろうと考えている。

　　＊ライセンス契約の契約金額は、秋頃にははっきりする！
　　　秋といえば９月～１１月頃、もう間もなくです！

>>186

すみませんが。
一週間ほど、黙っていてくれませんか。
良い方向に向くと思います。
あなたの投稿は返って逆効果。
新手の荒らしにしか思えません。

そろそろ☝へ行きそう。