掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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715(最新)
2相と3相の試験結果だけでなく、私は3b試験が関わっているような気がしています。11月の完了報告の遅さやSNSでの医者のつぶやきなど総合した感想です。とにかく5月から今まで何をしていたのかな時間がかかっていて、理解するものの、中国当局交渉の不透明さにはウンザリですね。
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714
副次評価項目でやってたB型肝炎に由来する初期の肝硬変の改善率が
P3で10/10
P2で12/14
ここまで圧倒的だからこれも含めても優先審査+画期的の対象ですよね?としたらオッケーだったということで
試験はあとからでもよく、だから条件付き承認ということなのでしょう
追加試験を終えれば条件付き承認がとれ本承認になる -
713
だから、空売りがあんしんですネコ。
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712
p3c試験は申請に必要ではなく、試験をするという計画が必要なだけではと思います。試験結果が有れば、条件付きでなくなりますから。どうでしょうか?
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711
肝線維症だけだったら通常承認でいけたけど
ここに軽度な肝硬変も対象にいれたから今回の条件付き承認が必要ってこと
本来ならまたイチから治験が必要になりそうなとこを既存のP3データと
追加のP3c試験で行けるということ
それにより患者数市場規模は3-40%は増える計算
ここの連結利益も30-40%増えここの貰えるロイヤリティも3-40%以上に跳ね上がる
たった数か月の遅延で肝硬変が対象に入り
純利益が3-40%以上増加するのだから超絶好材料以外考えられない -
710
pre-NDAは完了したわ🥰
肝硬変適応も来たわ🥰
それでもまだ2400円で買えるのが異常だと思うわ🥰
そろそろ4000円に向けて動いても良いわ🥰
安値の水準が訂正されてほしいわ🥰🥰 -
709
もし、3相で有意差が有れば簡単だったのでしょうが、それが微妙だったためにここまで遅れたのでしょう。条件付き承認することがほぼ認められた点は評価できるのでは?ひょっとして私間違ってますか?
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708
私は北さんがいい加減に言っていたとは解釈していません。多分、今回の条件付き承認申請を目指すのかどうかの考えが食い違っていたのでしょう。だから2025年の挨拶でルオさんが、承認申請の可能性と言ったのでしょう。北さんが、遅くなる理由を説明した方が良いと言っていたことから点と点が今ようやく線でつながりました。
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707
条件付き承認のためには承認後の計画が必要ですから、その計画を立案しなくては条件付き承認申請できないのでは?それに半年をみているということだと認識しました。ということは、条件付き承認申請後にその計画が承認されれば、上市ということになりますね♪となると、治験計画の承認がどのぐらいの期間必要かが問題となりそうですね
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706
なんか最近ポジティブな人が増えて嬉しいぜ。
安心して長期ほーーるど!!!
遅くなったとしても最終的に売上あがるんだろーなって姿は見えます。 -
704
「F351の条件付き承認」についてですね。これは、新薬「F351」が中国で承認される際の一つの形態で、ある条件を満たすことを前提に、早期に承認される制度のことです。 💊 F351と条件付き承認 F351は、B型肝炎の患者さんに新たな希望をもたらす医薬品として開発されているようです。中国では、画期的な治療薬の開発を加速させる目的で、この「条件付き承認」という制度が設けられています。
と、AIが答えました(笑) -
703
本当ですよね
申請に向けて初期肝硬変の適応拡大や優先審査についてCDEと合意に至ったことは大きな進捗です
機能しないIR、会社の体質、イベントの遅延等、不満は多々ありますが実績は優秀です
その内見直し買いが入ると信じてます -
702
立憲 岡田のせいだ。なのに、マスコミは非難しないし、質問の意図を質さない。国会議員として、国益を考えない質問をしつこく繰り返した
そして、翌日には中国でイオンモールの新店舗が何の支障もなくオープン。
国益より家業の奴を国議員にするな日本国民!! 高市さんは想定ケースを真摯に答えただけ。曲解と習近平ごますり競争に巻き込まれた。我々、GNI 株主 -
701
> IRとは、企業が必要な情報を提供するという活動で、「前任者のIR」とかないだろ。。。
まったくそのとおりでございますが、まるで前任者がおったころの
IRは無かったものにしたい、いや、無かったものとしてふるまって
いるように思えてしまうもので。。。
IRじゃなく、Xのつぶやきとごっちゃになってるかも、ですが。
情報のネタ元が「社長がそう言ってたから」ってのとか。。。
ま、ここで、そんなんボヤいてもしゃーないですけどね~ -
700
増資は勘弁してほしいが、現物ホルダーはその時が来るまでどっしりと待てば良いだろ
ここは特に日々の株価に一喜一憂し過ぎな奴が多い
信用組は…
ギャンブルとまでは言わないが、頑張って損切りしないようにな! -
699
毎日売り煽りしてる人間に品位を問われるとは思いませんでした。
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698
相変わらず品がない
続けて恥晒しなさい -
697
玉手箱でおじいちゃんになってボケてるから持ってない株の売り煽りし続けてるの?
>この株、三年寝太郎はない
>
>あるのは浦島太郎の方 -
696
この株、三年寝太郎はない
あるのは浦島太郎の方 -
693
創薬でこのステージまでこれる企業はそうそうないから、ここでしか味わえない楽しみもありますね。今は低迷していても長くホールドできるのはそのためです。
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s4i*****
gosaku
NY猫
ちゅっき
あら♪
権大納言
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