アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/01/31〜2024/02/07

>>23

そして、
　国内でのコラテジェンの行方？です。
　ｓｕｇさんからのキメ細かい、これまでの状況報告、これに尽きるのです。

　で、最終末尾での　なんでもないようですが、
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　　　２０２３年第３四半期の時期にコラテジェンの本承認に向けた審査対応を実施しています。
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　　　もうこれに尽きるのです。ＰＭＤＡにいわゆるコラテジェンに関する一部始終を説明しているのです。　　つまり、アンジェス側としての有効性、安全性を含め
　患者さんの観察・経過報告を済ませているのです。
　ここで、重要な事は、当局はアンジェスの本承認申請・受理（２０２３、５/３１）にあたっては、いわゆる受理に値するかどうかを見極めての受理であることです。すなわち、受理することは、それだけの価値を有しているからの事象であることです。

　　　ですから、来月以降～３月下旬にかけの当局の裁断は、当局がある時期までに
　結末をつけるという意思表示の期（時）によって決まることではないかと思っています。
　　私たちは、その瞬間をこれから、待つのみです。