投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/03/16 2580 tnb***** 強く買いたい 2021年3月17日 02:56 >>2572 P1・P2では特に安全性の確認。P3は効果の確認。 例えば生理食塩水なら安全性はばっちりでも効果はゼロ。 大規模治験は薬打った人と、偽薬を打った人とで「感染数」の差をみなければ効果が実証されない。この感染者が数名レベルでは有意差に確証が持てない。 数百名レベルの感染者数で検証しようとすると日本では数十万人で検証しなければそれだけの感染者がでない。なかなか難しいですよね。 日本人への安全性という意味では500人規模治験で立証されてると思う。 あとはやはり海外で感染者数の有意差がでるかの検証は必要って言えば必要。 でも緊急事態だからP4的に、接種はスタートさせてプラセボは打たないが一般感染者数と接種者の感染者数とで感染率のデータを取りながらこりゃ有意差ないなとなればストップするとか。賭けではあるが、安全性に自信があるならそういうやり方もありかと思う。 そう思う51 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 2589 san***** 2021年3月17日 03:22 >>2580 それを何故国内で出来ないのかが理解出来ない。 返信数 1 そう思う8 そう思わない3 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
tnb***** 強く買いたい 2021年3月17日 02:56
>>2572
P1・P2では特に安全性の確認。P3は効果の確認。
例えば生理食塩水なら安全性はばっちりでも効果はゼロ。
大規模治験は薬打った人と、偽薬を打った人とで「感染数」の差をみなければ効果が実証されない。この感染者が数名レベルでは有意差に確証が持てない。
数百名レベルの感染者数で検証しようとすると日本では数十万人で検証しなければそれだけの感染者がでない。なかなか難しいですよね。
日本人への安全性という意味では500人規模治験で立証されてると思う。
あとはやはり海外で感染者数の有意差がでるかの検証は必要って言えば必要。
でも緊急事態だからP4的に、接種はスタートさせてプラセボは打たないが一般感染者数と接種者の感染者数とで感染率のデータを取りながらこりゃ有意差ないなとなればストップするとか。賭けではあるが、安全性に自信があるならそういうやり方もありかと思う。