4565 - そーせいグループ(株) 2021/04/09〜

どこの製薬会社でも、世界的な名声を誇るメガファーマならなおさらのこと、臨床開発段階において特に緊張する場面があります。

それは何と言ってもFirst in human、つまり最初にその臨床化合物をヒトに投与する時です。如何に精緻な前臨床試験を行い、PKPD等の解析を行い、最善のプロセスを踏んでもヒトへの投与がどのような影響をもたらすのかは完全には事前にはわかりません。ヒトへの投与は必ず相当のリスクを伴うことになります。

ですから裏を返せばメガファーマ等により開発が進められたパイプラインにおいてヒトへの投与が開始されたということ（P1入り）は薬の開発段階において決定的に重要な場面を乗り越えたことを意味します。

さらに治験が順調に進められて安全性の確認がある程度なされ、治験薬のプロファイルがより一層明らかにされ、いよいよP1を無事完了し、解析した結果が良好であれば次のP2に進むことになります。

このP2の段階では、もちろん継続して安全性も検証されていきますが、何よりも如何にしてその治験薬の有効性が得られるかについて製薬会社は腐心することになります。

そこでは最終治験のための最適な「適応」をどうするか、どのような患者を組み入れていくか、最適な用量・用法を確定すること等も行われますが、多くの「ガンの治験」などではどのような「併用療法」が最も有効性を増強できるのかが検討されることになります。

これは現在のガン関連の圧倒的多くの治験が既に承認済みの「免疫チェックポイント阻害剤」との併用でいかにして効果を上げていくのかを目標にして実施されていることにもよります。

また、今年の2月の「知識」におけるパネルディスカッションでPaul Morgan氏もふれていましたが、製薬会社は単にその試験が当初のデザイン通りに有効性を立証できるかのみならず、同業他社の過去・現在の治験成績や将来のその適応での市場性や成長性、またコスト面の経済性など様々な要素を考慮に入れながら最適な治験デザインを組みなおすこともあります。

AstraZeneca社によって開発されてきているImaradenant （AZD4635）P2試験の具体的なお話はここでは避けますが、この治験も上記のようなプロセスを経て現在の治験デザインに成長してきているものであり、これはP3試験入りのための必須の工程なのですね。

言ってみれば勝ち残り組なわけですね。

日曜日でも、IRメールを送信して来る事自体が

以前と変わった企業表明に感じるね


http://soseiheptares.blogspot.com/

安く買いたい、高く売りたいポジションの輩がいるのも事実だろうが
ホルダーはもっと上を目指してんだ
邪魔すんな(苦笑)

書いても書いても流れてしまう掲示板でやるより、いつまでも嘘も本当も証拠の残る掲示板でやれよ。

信憑性は自然とついてくる。

インターネットの掲示板にいちゃもんつけてくるそーせいの田村は習近平や北の将軍様と同類だ

言論の自由を冒涜している

言論からでてきた批判に対して向き合うどころか威嚇して牽制球を投げてきた

気に入らない書き込みがあるのなら黙って告訴すればすむことだろ

>>870

おまえはいつまでそーせいの太鼓持ちをやってるねん

そーせいが掲示板にケンカ売ってきよったんやから売られたケンカは絶対に負けたらあかん！

野村氏のブログでのQ&Aの18番において

「Q18. 2021年に臨床入りするものはあるか？また、2021年の新規ライセンスは何件くらいを計画しているか？（2）

A. 新たな化合物の臨床入りは2-3個程度を予想しています。提携プログラムもありますので全ては申し上げられませんが、バイオヘイブン社にライセンスしたCGRP受容体拮抗薬については、バイオヘイブン社資料で2021年下半期（7-12月）の試験開始が予定されています。また、新規ライセンスの件数を含めた新規提携（ライセンス、共同出資、創薬提携）としても、2021年に2-3件を見込んでいます。」

とあります。

このうち、新規ライセンスの件数を含めた新規提携として2021年に2-3件を見込んでいるとありますね。現在は既に2Qに入っているにも拘らずまだこの新規提携は０件なので、ホルダーの方々もイライラが募るかもしれません。

そこでHeptares買収以降、過去の大きなライセンス契約がどのような時期に実施されてきたかをもう一度確認しておきましょう。どのQかは相手先での基準です。

2015年8月　AstraZeneca社(3Q)
2015年11月　Teva社(4Q)
2015年11月　Pfizer社(4Q)
2016年4月　Allergan社（2Q)
2017年3月 第一三共(4Q)
2019年7月　Genentech社(3Q)
2019年８月　武田(2Q)
2020年6月　AbbVie社(2Q)
2020年12月　GSK社(4Q)

面白いですよね。1Qは１件もありません。
SoseiHeptaresにとっての大きな新規提携は「全て」が2Q以降となっています。

これは如何にメガファーマといえどもその年の研究開発予算による規制がある程度はあり、その予算額が年度末にかけて実行されていくことを物語っています。
もちろん各パイプラインの進捗や様々な学会等での発表などの研究開発活動は1Qにおいても通常になされています。

これまでの説明会や野村氏のブログにもあるように今年度も過去2年間と同じように、これから順次メガファーマ等との新規契約が2～3件は発表されていくものと
思われます。

>>867

ホラ吹き泥棒〜

先日の説明会においてそーせいは掲示板を気にしていることがわかった

■ おれたちがそーせいの経営に対して大きな影響を与えていることがわかった


これからはおれたちのターンだぞ

今まではそーせいの動向に対して掲示板が右往左往していたが
これからは掲示板発の情報がそーせいを右往左往させる


お寿司さま　は株主総会で発言できない取締役よりも株券をたくさん持ってるからそーせいについて発言する権利がある

まぁ、QAの書き起こしには

Q39. M&Aの資金調達は既に完了したとの発言があったが、今年はM&Aを目的とした再度の増資はないか？
A.  増資の有無やタイミングは性質上、申し上げることはできません。
ただ、一般的に資本コストの点から銀行借入れが最も魅力的な資金調達方法と考えており、また、今回の買収先の要件「売上高50億円以上で黒字」に合致する買収先の場合、我々の借入れの他に買収先の信用力を担保にした借入れも可能と考えています。
昨年の資金調達は資本を厚くし、このような借入れを行いやすくする目的もあります。
一方で、買収額にもよりますが、対象が十分に魅力的で買収に値する企業であれば、それに応じた様々な資金調達の手段を検討していきます。

【そーせい株プレミアム上級ホルダー主席事務官　お寿司さま　による眼からうろこのザラ場解説】

ー　公募増資注意喚起キャンペーンのお知らせと公募増資注意喚起キャンペーン重点対策強化週間の終了のお知らせ　ー


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■ そーせいは遅くとも今年の中旬までにファイナンスを実施すると漏らしてしまったので4月1日から6月31日まで公募増資注意喚起キャンペーンを実施します

■ そして過去の公募増資の傾向から4月1日から4月9日までを公募増資注意喚起キャンペーン重点対策強化週間に指定します

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株価の大暴落を回避するにはA2aと公募増資が同時にIRされるのが理想だ

しかし公募増資とA2aを一緒にIRすれば誰も公募増資の新株を買ってくれない

公募増資の払い込みが完了したあとにA2aだろう

公募増資の新株を買った人が騙されたことに気付いて投げ売りによるストップ安のパターンや


そーせい広報は掲示板を見てるからな〜

■ そーせい広報は公募増資注意喚起キャンペーンを知ってるはずやから先週末までの公募増資注意喚起キャンペーン重点対策強化週間での公募増資わわざと避けてきた可能性がある

今週は本気で公募増資に警戒したほうがいい

いつまでもA2aの進捗をダンマリではいられないからな

そんな事より、そーせい武闘派フジやんが心配だ。
海外にでも逃げたのか？
Wi-hiあるやろ。。

とりあえず853は証取委に通報

スレそのものの証取委へ報告するのは大賛成！

どしどし行こう。

ここの実態はバブルの演出を行いヒーローになりたい輩のレベルの低い勢力争い。

かつての全力3階建ての様に。

違法行為を蔓延させてはならない。

言論統制を行いマイナス要素を退ける事は公平か不公平か、合法か違法か？

>>855

他人だよ

個別掲示板は確証バイアスと集団思考に染まりがち。
多様性を認める寛容性を持ちませふ。

長い文章は無能の証拠

>>853

その目頭2時50分は 夢ドラことアホドラ　と同様にpjhの複垢だぞ