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2592(最新)
アンジェスはメーカーではないから造らないよ。ワクチンできたって言ってるだけ。
承認されると国がライセンスをお買い上げ。
ってこんなの最初から言ってたじゃん。 -
2591
tnb***** 強く買いたい 2021年3月17日 03:51
単純に日本は感染者が少ないからです。
東京都で1400万人中1日の新規感染者が280人として感染率は1/50000
5万人に一人です。1ヶ月かけて5万人+プラセボ5万人で治験しても
9名と30名の感染者しかでません。(有効率70%として)
確率論としては数字が逆転しても不思議ではないほどの少なさです。
これでは優位さの確証がえられません。 -
2589
それを何故国内で出来ないのかが理解出来ない。
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2588
yjj***** 強く買いたい 2021年3月17日 03:07
ハハハ。
これでいよいよ国(ガースー)がアンジェスって言えば3日連続のS高は、確定でしょう❓😁
ハハハ。👊😄📢笑える( =^ω^)なるよ本当に -
2586
で、メローイエローがどうした?
私的にはファンタのゴールデンアップルが忘れられない・・・・・ -
2582
あるよ。ドクターペッパーも。メローイエローはスイートキッスと同じような感じだったかな。
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2580
tnb***** 強く買いたい 2021年3月17日 02:56
P1・P2では特に安全性の確認。P3は効果の確認。
例えば生理食塩水なら安全性はばっちりでも効果はゼロ。
大規模治験は薬打った人と、偽薬を打った人とで「感染数」の差をみなければ効果が実証されない。この感染者が数名レベルでは有意差に確証が持てない。
数百名レベルの感染者数で検証しようとすると日本では数十万人で検証しなければそれだけの感染者がでない。なかなか難しいですよね。
日本人への安全性という意味では500人規模治験で立証されてると思う。
あとはやはり海外で感染者数の有意差がでるかの検証は必要って言えば必要。
でも緊急事態だからP4的に、接種はスタートさせてプラセボは打たないが一般感染者数と接種者の感染者数とで感染率のデータを取りながらこりゃ有意差ないなとなればストップするとか。賭けではあるが、安全性に自信があるならそういうやり方もありかと思う。 -
2576
コロナは続くの?
いつまでも? -
2575
海外治験は全部委託契約です、日本に連れて来てとか、日本の医師がインドネシアに行ってとかではない、日本人にしてみれば、インドネシアで実施する1万人のデータより日本で実施する500人のデータのほうが信頼出来ます、金を海外に出さなくてもよいのもメリットです
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2574
少なくともアンジェス側からは、5月後半までは早期承認可能性のくだりは伏せるだろう(2/3相の結果ありきの話だし)けど、具体的に国側で話が進めば楽しみだね。
国内ではアンジェス以外に深堀りする段階まで達している会社は無いし、抗体の状態チェックに時間を掛けている分、作用の原理もしっかり把握し易い。
少なくとも保存面は、m-RNAと比べて段違いに勝るし、熱や倦怠感発生がはっきり少ない傾向にあったり、抗体の持続期間に優位性あれば、何だかんだいい線行くんじゃないかな? -
2573
え?
プラセボ使って比較とか・・
日本も無理じゃない?
えーqなんとかさんのカキコが的確
だったかしら?→さっき読んだわよ!
とても厳しいわね!
おやすみなさい!
あら!鴨鴨うーん?鴨鴨でしょ! -
2572
大規模治験は何故海外なのだろうか理解に苦しむ、誰かが国内には患者が少ないからと言ってたが治療でないから、むしろ、健康な人が必要ではないのか、不謹慎だが今はコロナで仕事が少ないから絶好のチャンスだと思う。
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2571
金が無いならワクチン作るなんて言うな、自動充てん機械もないだろう。1日何万人分製造できるんだ、まず非臨床試験、1相、2相、3相、厚生省に治験報告、アンジェスはテンプラが有るから、特例許可は出ないと思うけど。
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2570
うーん?
現実的に発展途上国で?
mRNAワクチンが完成してるの知ってれば→→歓迎されないし?
遺伝子に影響の可能性ってネックでしょ!
とても海外も(>_<)駄目でしょ!
あら!鴨鴨イカンでしょ! -
2569
大規模治験は人道的観点から海外でも
出来る。
日本と繋がりが有る東南アジア諸国。
インド、インドネシアで16億人。
タイ、ベトナム、フィリピン。
移民史からもブラジル、エクアドル。
アフリカ地域はチャイナワクチンだろうけど
世界中に治験対象国は ある。
あとは政治力だな。 ガースー。 -
またお前かよ〜いつ厚労省が加速並行プランを取り下げたのよ?記事が去年のやと厚労省は取り組みを停止すんの?PMDAが医薬品の安全性・有効性等の『科学的な判断』を担い、その判断を基に厚労省が『行政措置の実施・決定』を行うんやけど、国産ワクチン実用化に向けたガイダンスを昨年9月に策定したPMDAも「必要に応じて加筆・修正」と柔軟な姿勢を見せとるし、PMDAのガイダンスに沿ってアンジェスが科学的エビデンスを立証して厚労省が加速並行プランを行使。この流れやろwww
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2567
売り方 深夜になると 元気が出るな
テラの東大付属病院精神科で抗うつ剤でも
貰ってるのかな♪ -
2566
決定しないと見積りもできない!!!!
前に???
(ノ-_-)ノ~┻━┻ -
2565
ここの売り腰が座ってるからな^ ^どうなる事か!いかんオネー目が覚めた。ホルダーに幸あれ グッナーイ
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2564
先行ワクチンの普及により、数万人規模の治験ができない→アンジェスも認可取れない。ちゃんちゃん。終わり。
ただそれだけ。
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