窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2021/04/25〜2021/06/08

>>1017

＞①の記事の続き
　新薬承認は「重大な誤り」
　ユニバーシティ・コレッジ・ロンドンの老年精神医学教授、ロバート・ハワード氏は、同薬の承認は「重大な誤り」であり、意味のある認知症治療法を求めて進められている研究を「10年」妨げる恐れがあると指摘した。

　ハワード教授は、認知機能の低下を遅らせることができなかったという臨床試験データをFDAが無視したと述べた。

　一方で慈善団体「Alzheimer's Society」は、新薬は「期待が持てるもの」だとしつつ、「アルツハイマー病の新しい治療法への道のりが始まったに過ぎない」と付け加えた。

【コメント】ひょっとしたら効果が無いのかも。学者により効果が疑問視されているという意見が結構ある。

③アルツハイマー薬、米で承認　世界初、エーザイが共同開発
2021年06月08日10時11分
　・・・
　ＦＤＡは承認理由について、患者の脳内に蓄積し発症に至るとみられる物質「アミロイドβ（ベータ）」が、同薬の投与によって一貫して減ることが臨床試験（治験）で確認されたと説明。一方で、認知機能の低下を抑えることができたとする治験結果を疑問視する声が専門家から出ている。このためＦＤＡは、今後追加で行う治験で意図した効果が示せなければ、承認を取り消す可能性もあるとくぎを刺した。