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1026(最新)
麻薬でもやってんのか?
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同意 あまりにも高過ぎるから低みの彼方へ 100円割ろう
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1024
とりあえずはよ
この価格帯から抜け出したいな。 -
3,000円は見えている
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順調で期待が持てるなら、隠そうとしても
どこかしらから漏れるし、大手企業から提携の声が掛かったり
しそうなもんなんだけどな -
1019
>①の記事の続き
新薬承認は「重大な誤り」
ユニバーシティ・コレッジ・ロンドンの老年精神医学教授、ロバート・ハワード氏は、同薬の承認は「重大な誤り」であり、意味のある認知症治療法を求めて進められている研究を「10年」妨げる恐れがあると指摘した。
ハワード教授は、認知機能の低下を遅らせることができなかったという臨床試験データをFDAが無視したと述べた。
一方で慈善団体「Alzheimer's Society」は、新薬は「期待が持てるもの」だとしつつ、「アルツハイマー病の新しい治療法への道のりが始まったに過ぎない」と付け加えた。
【コメント】ひょっとしたら効果が無いのかも。学者により効果が疑問視されているという意見が結構ある。
③アルツハイマー薬、米で承認 世界初、エーザイが共同開発
2021年06月08日10時11分
・・・
FDAは承認理由について、患者の脳内に蓄積し発症に至るとみられる物質「アミロイドβ(ベータ)」が、同薬の投与によって一貫して減ることが臨床試験(治験)で確認されたと説明。一方で、認知機能の低下を抑えることができたとする治験結果を疑問視する声が専門家から出ている。このためFDAは、今後追加で行う治験で意図した効果が示せなければ、承認を取り消す可能性もあるとくぎを刺した。 -
1017
エーザイと米国の企業が共同開発したアルツハイマー病の新薬は、効果が懐疑的であり、効果が期待される患者さんも、極めて特殊なケースでしかなく、ごくわずかな効果しか期待できない、という話。だから限定的な承認になっている。
アデュカヌマブは、窪田製薬の開発しているスターガルト病の治療薬のケースとは異なるのでは。後日取り消されるような薬では心もとない。窪田社長もこのような限定付きの効果でしかない暫定的な評価では満足しないと思いますよ。
①アルツハイマー病新薬、米FDAが20年ぶり承認 日米企業が共同開発
2021年6月8日 10:55
ttps://www.bbc.com/japanese/57394924
物議を醸した臨床試験
約3000人の患者が参加したアデュカヌマブの国際的な後期臨床試験では、同薬を月1回投与された患者に、偽薬を投与された患者よりも記憶や思考の問題の悪化を遅らせる効果はみられないとの分析結果が出た。そのため、2019年3月に臨床試験が中止された。・・・
ストルーパー教授は、今回の承認がアルツハイマー病を患う何百万人もの人々にとって転換点となることを期待するとしつつ、「乗り越えるべき障壁はまだ多く残されている」と述べた。
英ユニバーシティ・コレッジ・ロンドンの神経科学教授、ジョン・ハーディ氏は、「この薬はせいぜい、非常に注意深く選ばれた患者にわずかな効果しかないものだということを明確にしておかなければならない」と述べた。・・・
②夕刊フジ2021年6月9日(3)記事 -
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1014
そっちのは1000万株設定で残り150万株、
下限余裕、ゴール目前
それに対し、窪田製薬は900万株設定で残り570万株、下限厳しい、折り返し地点すら届かず -
1012
出来高6万2千株
ワラントは1日に2万株を行使していかないと終わらない
もうこの価格でやるしかないな -
1010
決算資料に記載されている程度でしか事実関係がわからない。
①2021年12月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
2021年5月13日
[低分子化合物]
エミクススタト塩酸塩については、スターガルト病を対象とする第3相臨床試験を2018年11月に開始し、現在も世界11カ国、29施設において継続して実施しております。当該臨床試験は、被験者をランダムに10mgのエミクススタト投与群とプラセボ群に2対1で割り当て、1日1回の経口投与にて24ヶ月間実施するもので、主要評価項目には、若年性黄斑変性スターガルト病患者における黄斑部の萎縮の進行を抑制する効果の検証、副次的評価項目には、最良矯正視力のスコアや読速度などの視機能の変化が含まれます。
なお、当社は被験者登録数の目標を当初162名と設定しておりましたが、新型コロナウイルス感染拡大等の影響を踏まえ、被験者登録数を194名に積み増しました。最後の被験者登録は2020年4月(アメリカ時間)に完了しております。
当該第3相臨床試験は、2020年8月にFDA(米国食品医薬品局)によりOrphan Products Clinical TrialsGrants Programの助成プログラムに選定されました。この助成金プログラムから支給される助成金の総額は、3年間で最大163万ドル(約1.7億円)です。初年度となる前連結会計年度は、合計57百万円をその他の営業収益に計上し、当連結会計年度も同様の計上を見込んでおりますが、当第1四半期連結累計期間の計上はありません。
なお、エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病の新規治療薬候補として、2017年1月にFDA、2019年6月にEMA(欧州医薬品庁)よりオーファンドラッグ指定を受けています。・・・ -
1009
エミクススタト塩酸塩の臨床結果が出るのは、第3相臨床試験の被験者194名すべてに対して評価を行うとした場合に、2020年5月1日を起算するとその終了は2022年4月末となる。現在、被験者登録の発表から1年ほど経過したので正否が気になるところなのですが、四季報によると順調なのだとか。エミクススタト塩酸塩はスターガルト病の根治薬ではなく、症状の進行を抑制させるという限定的な薬なので、FDAに認められる公算が高い気がします。エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病以外にも使われる可能性があるのでそれも評価できるのでは。
①2020 年 5 月1日
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」
第3相臨床試験、被験者登録完了のお知らせ
ttps://www.kubotaholdings.co.jp/ir/docs/7a1f940c8a6db725b545985eb2f40f35d6999a17.pdf -
比べるのも申し訳ないような フィリピン人と結婚した奴がマリーアスキュー様の旦那を羨むようなもんだな
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1006
出来高wwww
これからずっと続くよ -
1005
エーザイがうらやましい❗
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1003
この銘柄には株価を上げざるを得ない社長自身の思いが一杯つまっている。社長のなりふり構わぬ行動に個人投資家も大いに期待しているのでは。材料は、予定されているメガネ、スターガルト、網膜モニタリングデバイス関連。提携企業が現れれば爆上げ。
①四季報
【販管費増】米国予算が新型コロナ集中でNASA関連開発受託金見込まず。近視矯正デバイスの収入見込む。FDA開発助成金。網膜モニタリングデバイス量産型開発費なくなるが販管費増。営業赤字幅拡大。
【クボタメガネ】近視矯正ウェアラブルデバイスは年内にもテスト販売開始目指す。スターガルト病薬の米国治験3相はコロナ禍でも順調、22年央にデータ解析開始へ。
【株主】 [単]24,392名<20.12> 万株
窪田良 1,025(23.0)
大塚製薬工場 151 (3.4)
SBI証券 82 (1.8)
水野親則 43 (0.9)
楽天証券 31 (0.6)
松井証券 29 (0.6)
建辰 27 (0.6)
新田勝也 24 (0.5)
マネックス証券 23 (0.5)
DNPホールディングUSA 22 (0.4)
<外国> 24.3%<浮動株> 31.3%
<投信> 0.0%<特定株> 32.7% -
1001
【セーフ】
今日上がったのは大きいでしょう❗
こんな日に下がったら、一巻の終わりだと言えるでしょう❗ -
でもざわちんなら人間(正確にはピン猿だけど)版メタモンだからマリーアスキュー様みたいになれるかもな。EXILEに変身したりもしてたし。あれは才能だよ
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黒人女やフィリピン女がマリーアスキュー様みたいになれると良いなあーというようなもん
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エーザイ 癌も薬開発すれば良いのにな
すい臓がん スキルス胃癌 40歳未満の癌に対するのも
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