サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26

>>2837

治験後に製造委託先が買収されたから製造ラインが変わったとか、製造委託先の都合で製造ラインが変わったとか

昼間そんなことを書いていた人がいましたが全然違いますよね

先駆け申請前にサンバイオ自ら製造委託先を変更してるんですから

だから治験で良い結果を出したSB623と先駆け申請したSB623は、製造ラインが変わったなどというレベルではなく全く違うメーカーで製造されたものです

生物製剤の製造は森社長自ら過去インタビューで語っているように日本酒造りによく例えられます
同じ蔵元で作り方が全く同じでも杜氏が変わるだけで味が変わってしまうように、製造メーカーから変わってしまえば同じSOP（Standard Operating Procedures＝標準業務手順書)で製造しても中身は相当な別物になってしまいます

収量はもちろん品質さえも

だから申請する前から同等性/同質性が問題になることはサンバイオ自身がよくわかっていたんですよ

森社長は相手や場面に応じてコロコロ都合よく話を変えてますよね

優位性をアピールしたい時は「細胞製造は日本酒造りに似ているからそう簡単に真似できない」と言い、製造委託先を変えたら品質も異なってしまうのでは？という質問には「基本的にそんなことはない」と言い

本当は品質そのものがPMDAに問題視されるレベルで違ってしまっているのにこれまで単に「収量問題」としか言わず、しかも「解決した」と明言して高株価を維持し、ワラント消化してきたわけです

違うメーカーで製造されたSB623なのですから当然品質を証明するためサンバイオはとっくに様々なデータをPMDAに提出していますよ

森社長は「3月承認に必要なものは全てやり切った」と先日の決算説明会で言っています

ところがPMDAはそれでも「同質性／同等性が判断できない」としたわけです

これ、どう考えてもPMDAが頭固くて認めないんじゃなくて、サンバイオが最初から治験で使われた薬と違う薬で申請してるんですから当たり前ですよね

だから同質性／同等性が問題になることを知っていながら投資家には説明せず、単に「先駆け申請しました」と耳障りの良いことだけ発表して高株価を演出し、この2年間MSワラントで100億円近い資金を市場から巻き上げてきたのです

社長会長は各々5000万円超の役員報酬をもらいながら
経営責任は一切取らず
しかも唯一の社外取締役は過去に株主総会で高額な役員報酬について質問が出ても擁護してますからね

株主を食い物にするこんな詐欺的会社は株主総会で糾弾すべきです