掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
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362（最新）
私もよく知らんけど、キャンバスは全ての対応を期限内に終わらせている。と発信していたので、期限内に対応できないときの、
申請取り下げ→再申請をやっているわけがないのです。
仮にやっているとしたら、前者の発信は、、、
でも再申請してないとしたら、時期の不確実性ってなに？ -
361
私はポジティブプライム‼️
決してブレる事はない‼️ -
360
これ言うと、ポジティブかネガティブか訳わからない勢が絡んでくるけど、
もう承認は確定でいいだろう‼️
あとは、承認通知が何時か？
だけの問題だね -
359
富云富岳1682
様子見
1月25日 12:37
待ち遠しいよ
速く26日週になってくれや🙏
>次週ホットな訳
26日からCHMPが開催される
からである
下記文末が参考にのカキコだよ
EMAの「What's new」は、主に欧州で承認申請中または承認済みの医薬品に関するニュース（新しい治験データ、承認推奨、安全性情報など）を掲載する場所です。
なお、日本癌治療学会などの動向や、他の企業がCANBASのIR情報を誤記載した事例などは存在します。EMAのニュースページで直接的な発表がない場合、具体的なパイプラインの承認進捗については、通常、公式プレスリリースやIR情報、または一般的なEMAの医薬品評価データベース（CHMPの会議ハイライトなど）を通じて発表されます。 -
358
キャンバスを天に例えているのですか？、そしてそれはお告げでしょうか。
そういえばキャバクラでシャンパンタワーの予約は入れましたか？
>『天につばすればわが身に返る』
>
>
>
>他人の投稿に対してネガティブ投稿してれば、結局は、この板での自分の信用失うだけ -
357
激アツ不確実性銘柄キャンちゃん❗️🤣
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356
来週か
再来週か
来月か
再来月か -
355
返信、ありがとうございます😊
僕も仕事で申請したり、
プレゼンや入札に参加することがあるのですが、人員を含めた業務体制も審査対象になることも多くて…
そんな審査項目もあるなかと、
ふと思った次第です。 -
354
FDA3相ワラントの資金?（要ご確認）をEMA3相開始あたりまで前倒しされているので、これ以上遅れないほうがいいのですが。がんばれキャンバス。
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353
3相中は基本的にキャンバス側が試験に手を出すことはないので人員において指摘されることはないと思いますよ。
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352
知らないけど、当局の判断がおりる前に取り下げ再申請でもしたのかな。以前キャンバスはそのような手法が一般的?と説明されていたような（要ご確認）。
いまボールはどこにあるのか。キャンバスが持っている時間のほうが圧倒的に長いような気はしますが。 -
349
彼女に、じらされるのは嫌なんですよ〜
泥臭くなんて言わずに、何か前向きな発言が欲しいですね！ 😞 -
348
kkrmid
強く買いたい
1月25日 10:07
臨床試験の開始時期も大切ですが、現時点での最重要事項は３相試験の承認をもらうことです。これに関しては今回のウイーン医科大学病院からの情報や最近の状況からほんとにもうそろそろだと思います。
しかし、一か月過ぎるだけで、世界中で何千人の患者さんが亡くなってしまうのか。ＥＭＡはその辺も考慮してほしいですね。 -
347
中止になっていないので、
ポジティブニュースです！！！
で、結局、何で承認されないんですかね？
と堂々巡りの考察に入ります… -
346
ウイーン医科大学病院
FUJI-PanC01（CBP501）試験の開始は、今年の第2四半期（4～6月）または第3四半期（7～9月）に延期されています。
正確な開始時期はまだ確定しておりません。
ほっておくと、ドンドン伸びるね 蕎麦屋じゃあるまいし 😢 -
345
今更こんな事を書くと皆さんに怒られるかも知れんけどCHMPは基本的に臨床試験終了後の販売申請を議論する場で、開始承認を決定するのはあくまでも各規制当局です。
キャンバスの場合は複数国に申請してるんで全ての結果が出たらEMAがCTISにて公表するという運びになると思いますよ。
ただCTISが先か、IRが先かはケースバイケースだと思います。 -
344
2025.8プログより、
▶︎ただ一般論として、現在承認されている治療法のない膵臓がん3次治療領域の数少ない臨床試験でありもともとご期待が高いことは事実であり、既に公表されている臨床第2相試験のデータなどをもとに臨床医師らから特にご期待の声をいただいているのも事実ですから、事前の「準備中」掲載も何らかのご期待の表れであろうと主観的には感じています。◀︎
キャンバスからの発信がなく、
過去IRを読み返しているけど、
やはり握る価値有りだぜ！
2月開始は無いだろうけどさ。
まずは承認を！
ふふ。 -
343
おはようございます。
なかなか承認が出ないのは、
欧州各国で試験を進めるにあたり、
キャンバスさんの人員が揃ってないことを
指摘されてるのでは？
そのための募集なのではと考えていますが、
安易でしょうか？ -
341
英語力堪能なX経験者集めて海外にも時期の不確実性でリレーションシップをしていくつもりなのかな？
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340
sum
強く買いたい
1月25日 08:30
サンバイオの外傷性脳損傷アクーゴは2022年3月に薬事製造販売承認申請を行いましたが、2024年7月にやっと条件付き承認となりました。
その後、その条件をクリアする作業に手間取り2026年1月現在今だに上市(製品出荷)されていません。
この春には上市されるらしいですけど、薬事製造販売承認申請から4年近く経ちました。通常は1年と少しくらいで上市出来る筈☝️
【薬剤製造供給プロセスの問題があったからです】
キャンバスが3相開始承認が少々遅くなっているのは、そのような後で出てくる問題を先にクリアにして臨床第3相試験に望むためだと考えて私は待っていました🖐️
もうそろそろでしょう✨🖐️😄
ucr
51d*****
d-td
297*****
あおおなる島
hakohako
6cf*****
スティーブ
果報は寝て待て
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