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3121(最新)
サンバイオはパイオニアとしてヒト細胞加工製品の品質基準を明らかにしたことはあとに続くバイオ銘柄にとって参考にはなった。申請はけして無駄ではなかった。
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3120
前臨床のin vitro試験で同等性同質性を示すのが妥当だと思うけど。
Pubmedで検索すれば、
J Neurosci Res. 2009 Nov 1;87(14):3198-206. doi: 10.1002/jnr.22146.
Extracellular matrix produced by bone marrow stromal cells and by their derivative, SB623 cells, supports neural cell growth
という初期の論文が見つけられる。
これを製造法を改変した新SB623でしてみれば良いのでは?
治験やり直しとか、サンバイオに潰れろと言っているに等しい。
今回の審議内容からはSB623を厚労省は見捨てているわけでは無いように見て取れる。
後はサンバイオの胆力と資金力の問題。
放り投げたら、中国辺りに安く買い取られるだけだろう。 -
3119
そうですね。
私も、あまり時間がかからないと素人ながら考えていますが‥
まさか、今そこで躓く?!って思ってしまいました😅 -
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3117
cd6***** 強く買いたい 3月27日 02:55
売り煽るにしても、もうちょい勉強してからにしないと、あまりにズレすぎてる
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3116
審議会の指標案から抜粋したものです。
バイオテクノロジー応用医薬品とは異なり、ヒト細胞加工製品の場合、有効成分である細胞の品質特性を分子レベルで網羅的に解析及び提示するこ とが著しく困難であり、その一方で細胞集団の不均一性、並びに周辺環境の影響による細胞の形質の変化(例えば分化や脱分化)及び周辺環境に対する細胞の応答(例えば生理活性物質の放出)などを検討することが重要。
従って、ヒト細胞加工製品では、現時点の技術で測定可能な品質特性をすべて挙げたとしても、 有効性及び安全性の同等性/同質性を十分に保証するために必要な重要品質特性すべてを完全に網羅・同定できているとは限らない。つまり、ヒト細胞加工製品の「同等性/同質性」は、そのような限定的な品質特性指標のマトリックス(組み合わせ)から少しでも目標製品品質プロファイルに迫る努力を行うとともに、ロット間の再現性評価に依拠して議論できる範囲に限られる。
例えば、ある同一の細胞の培養に関して、製造所を変更した際やスケールアップをした際に、技術的に測定可能ないくつかの細胞の特性を定めて、その特性に関して同等とすることは可能である。
とあります。
サンバイオ・当局ともに議題に対して上記の様な共通認識は持ってるでしょう。その上でデータ集積をどう進めるか…それが決まれば意外と早いのかも?
素人なので分からないですけど -
3115
承認以前に3年間売上げほぼゼロで、借金による自転車操業で会社経営してるのか?
そうだとしたらもう終わってるねw -
3114
売りアオリの古事記ばっかりでチョウうける笑笑
と言う事は、
明日楽しみ -
3113
第二のギリアド時価総額20兆煽ってたんやから
33300円じゃなく時価総額20兆になるまでホールドするべきやと思うけどなww -
3112
ヤバい詰んだ餅より団子を
契約なんてしたく無かった
代償を払わないといけない
今月末までに支払わないと
悪魔が回収しにやって来る
このままだと魂を取られる
取られてたまるかしかくか
あくまでも悪魔じゃないよ
サンバイオ四倍マンボイオ
信じる信じないかは貴方の
どうしてこうなった私の株
この世の全てを置いてきた
日出処に我有りて日沈む処 -
3111
何だか、今日は良い雰囲気だったようで~😌
参加出来てたら同世代で楽しかっただろうなぁ~
私は、まだお花畑なので夢を握って過ごしますが
何かしらサンバイオ社から明確なものを示して欲しいなぁ~と思う塩漬けホルダーです
さて~明日も、ここで凹んだ穴埋めをする為に仕事頑張るぞぉー!💪
サンバイオも頑張って🙏🥹 -
3110
やっぱり
バイオは怖いねー -
3109
ありがとうございます
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3108
やる事やったのは、社長だけじゃなく投資家も同じだよ
早期承認制度の取り付けまで果たした稀なバイオ
バイオで投資するならここ一択やったんやから、それで乗るか反るかの賭けに出たんやから
投資家としてやる事はやったやろ
結果はまた別問題や -
3106
みぎわ花子 強く売りたい 3月27日 02:02
森社長「やりきった」
IR期待してる人いますが
もうやりきったらしいです😭😭😭😭 -
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3104
みぎわ花子 強く売りたい 3月27日 01:57
私も同感です。
ちょっと異常事態だと思いますね😇
返済したくてもザラ場で40万程度しか取引がないので今週はスト安濃厚だと思います!!
買いたい人は、わざわざ高値で買うより2〜3日待てばもっと安く買えると思いますよ🤩 -
3103
明日はいくら位に着地するのかにゃ〜?
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3102
一般で言う高給貰っているだろうけど、株主様に支えられている事を忘れてはいけない。
今や株主様はパート主婦やバイトの学生もいるです。 -
3101
3/22で信用増えすぎ ^^;
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