4528 - 小野薬品工業(株) 2019/07/16〜

【情報提供：FDA、ベーチェット病に関連する口腔潰瘍の治療薬としてOTEZLA®（アプレミラスト）を承認】

★引用：2019年7月19日　セルジーン社プレスリリース
⇒　ttps://www.celgene.com/newsroom/press-releases

【ポイント】
① OTEZLAは、12週間のプラセボ対照第3相RELIEF™試験で口腔潰瘍の数と痛みを軽減しました。
②米国ではこの3番目の適応症で、OTEZLAはベーチェット病に関連する口腔潰瘍に対して承認された最初で唯一の治療法です

当社は本日、FDAが成人患者の治療薬として1日2回（BID）30 mgを承認したことを発表。ベーチェット病に伴う口腔潰瘍。ホスホジエステラーゼ4（PDE4）の経口選択的阻害剤であるOTEZLAは、治療が困難な稀で慢性の多系統炎症性疾患であるベーチェット病に関連する口腔潰瘍に対する最初で唯一の承認された治療法の選択肢です。

ニューヨーク大学医学部臨床助教授、ユスフ・ヤジシ医学博士は、次のように述べています。「口腔潰瘍は、ベーチェット病とともに生活するほとんどすべての人に影響を及ぼし、これらの患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。ランゴン健康。 「臨床試験で、12週目にOTEZLAは口腔潰瘍の測定の改善を示しました。OTEZLAは、以前は利用可能な選択肢が限られていた米国の患者とその医師にとって必要な治療選択肢になる可能性があります。」

ベーチェット症候群としても知られているベーチェット症候群は、米国では10万人に約5人が罹患しています1,2。ベーチェット病の最も一般的な症状は98％以上の患者に発生します。

アメリカンベーチェット病協会のミルタアビラサントス女史は述べています。「ベーチェット病は、日常生活に重大な影響を及ぼす可能性がある口腔潰瘍などの症状を呈する慢性炎症性疾患です。 OTEZLAの承認は、口腔潰瘍の治療法の選択肢を熱心に待っていたベーチェット病患者にとって重要な画期的な出来事です。」

【コメント】【Google翻訳のまま】にて原文をご覧下さい。
風が吹けば桶屋が儲かる、ＢＭＳ社が買収したセルジーン社の新薬が上市されれば小野薬品もベーチェット病唯一の口腔潰瘍の治療新薬の販売が期待される、ＢＭＳ社とウィンウィン関係にあるからです。明日に期待。

お早うございます
今日は投票日
行きましょう投票に

2019年　当期利益ロイヤリティ中心に
520億位
株価は、来年上がるだろう

オーノー　　無能くん、又同じ事書いて、人の掲示板は消して、エゲツナー

>七年間上がり続けた株価は
>七年間かけてゆっくり下がり続けます
>株価は必ずお里に帰ってゆきます🙏

これわ昔の話し、今は、遅くて4～5日早くて、1～2時間で変わります、時代は随分と変わってますよ、わかりましたか？

本庶氏の攻撃まだ？

>>363

だから、ノーベル賞を受賞した方みんなが大なり小なり世間から爺さんのように思われてると思うよ。増してはマスコミも利用しているし。
それを悪いとは言えない部分もあるが、要するに「程度の問題」と「時代錯誤」ではないか。

オプジーボとチーズバーガー、一緒に食べると大腸がんが良くなるってホント？
どこのチーズバーガーでもいいのか書いてなかったけど。

08月01日（木）12:00
2020年3月期　第1四半期決算発表（予定）

小野ちゃんは免疫砂漠解消のために金、金が要るんだ。ゴルフ大好きのロマネコンティ、金の亡者爺さんには断固として銭は払うな。

下記リポートからの抜粋

胃癌、大腸癌両癌種においてRegorafenib（REG）とNivoの併用療法による高い抗腫瘍効果が示された。大腸癌におけるREGの有効性を検証したCORRECT試験や、胃癌に対するNivoの有効性を検証したATTRACTION-2試験の結果と間接的に比較しても本併用療法による有効性の上乗せが期待されるが、あくまでも第I相試験の結果であること、またREGの最大耐量（maximum tolerated dose: MTD）および推奨用量（recommended dose: RD）が120mg/日と推定されたものの、拡大パートは有害事象に伴い80mg/日に減量されたように、有効性、安全性ともにさらなる検証は必要である。現在実施されているバイオマーカー解析も含め本併用療法のさらなる発展を期待したい。


http://report.gi-cancer.net/beirinsyo2019/report/2522/

>>357

【戯言】
> マイクロサテライト安定性大腸がんは免疫チェックポイント阻害剤単独では効果がないという認識がある。オプジーボはやはり併用でこそ、その潜在能力を叩き出す。
> 小野ちゃんの株価などすぐ5000円回復ですよ。

athさんのおっしゃるとおり、株価的には塩野義・中外・エーザイ並みに願うものです。

【情報提供：Best of ASCO Japan 2019　②　AMG510…KRAS G12C阻害薬】

★引用：2019.07.19　オンコロニュース
⇒　ttps://oncolo.jp/pick-up/news3081

KRASといえば、免疫チェックポイント阻害薬の効果予測因子の一つである（と私は勝手に考えている）。記事としては見つけられなかったが、ニボルマブの効果予測因子としてKRAS遺伝子変異が役に立つとの報告を何かの研究会で聞いたことがある。

続きを読む
https://00m.in/xdQRU

【コメント】
オプジーボは、免疫チェックポイント阻害薬ＯＳ、今後も何が飛び出すかわからない、それを握るのが小野薬品、株価は落ちる処まで落ちたので、週明けは２０００円台奪還。国内競合他社を尻目に、ジリジリと暑さと共に暑い夏を迎えます。

アライアンス効果が出てきた様でなにより

>>355

マイクロサテライト安定性大腸がんは免疫チェックポイント阻害剤単独では効果がないという認識がある。オプジーボはやはり併用でこそ、その潜在能力を叩き出す。
小野ちゃんの株価などすぐ5000円回復ですよ。

【情報提供：オプジーボ、スチバーガとの併用療法開発へ…マイクロサテライト安定性大腸がんで】

★引用：2019/07/19 アンサーニュース（AnswersNews ）／製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年7月19日）より
⇒　ttps://answers.ten-navi.com/pharmanews/16627/

小野薬品工業は7月19日、独バイエル、米ブリストル・マイヤーズスクイブと提携し、免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」（一般名・ニボルマブ）とバイエルの抗がん剤「スチバーガ」（レゴラフェニブ）の併用療法を開発すると発表した。対象は、転移性大腸がんの95%を占めるマイクロサテライト安定性の転移性大腸がん。両剤の併用は、日本で行われた医師主導P1b試験（REGONIVO試験）で有望な結果が出ているという。

【コメント】
来週が楽しみですね、皆さまお疲れさまでした、良い週末をお過ごし下さい。

【情報提供：MSS進行大腸癌を対象とするレゴラフェニブとニボルマブ併用の試験実施で3社が合意】

★引用：2019/7/19 　日経メディカル
⇒ttps://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/201907/561669.html

　ドイツBayer社、米Bristol-Myers Squibb社と小野薬品工業は7月18日、マイクロサテライト安定性（MSS）の進行大腸癌に対してマルチキナーゼ阻害薬レゴラフェニブと抗PD-1抗体ニボルマブの併用投与を評価する、臨床的な協力を行うことで合意したと発表した。(以下有料会員)

【コメント】
研究開発費／売上高（３０％以上）や売上利益率向上、利益準備金等、高い財務内容を充実させながら、事業は小兵（山椒）とはいえ、今回を含めアライアンス・ロイヤリティ等々、ガッチリ頼みたいと存じます。

>>342

でも、「たぐい稀なき」のほうが、偽日本人らしくて無能くんにぴったりだったよ。
>
> >史上、類をも見ぬ
>
> たぐい稀な　不幸株🙏

【情報提供：がん免疫療法が効くのはどんな患者？　治療効果を予測する方法を医師が解説／連載「現役皮膚科医がつづる “患者さんと一緒に考えたいこと、伝えたいこと”」 】

★引用：2019.7.19 07:00　ＡＥＲＡdot.　（朝日新聞ネット）
⇒　ttps://dot.asahi.com/dot/2019070400064.html?page=1

オプジーボなどの免疫チェックポイント阻害剤によるがん免疫療法は現在、がんの種類によりますが、20～60％の人に効果があると報告されています。では、どんな患者に効果があるのでしょうか？　京都大学医学部特定准教授で皮膚科医の大塚篤司医師が、効果予測因子のバイオマーカーについて解説します。(中間省略)

オプジーボの効果予測因子（バイオマーカー）として代表的なものを三つ紹介しました。

1つ目は、腫瘍組織へのリンパ球浸潤
2つ目は、がん細胞の遺伝子変異数
3つ目は、がん細胞のPD－L1発現　　です。

　施設によって、できる検査とできない検査があります。また、保険でカバーできないものもあります。

　がん細胞の遺伝子変異を調べるためには、特殊な技術と設備が必要です。オプジーボ投与前に検査が必須となっているもの（肺がんとキイトルーダ、メラノーマのチェックポイント阻害剤併用療法）以外は、研究レベルであり普段の臨床で応用するにはまだ時間がかかるものと考えておいたほうがよいでしょう。

【コメント】結語のみ投稿にて、全文をご覧下さい。
小野薬品は、むろん承知していること？意外と解ってないないことも、この臨床医師の方ともコラボして欲しいものです。

>>338

無能くん！

この間まで
「たぐい稀なき」
だったのに、
僕の指摘で直したの？

「たぐい稀なき」じゃあ、馬鹿丸出しだもんね。

> 史上、類をも見ぬ
>
> たぐい稀な　不幸株🙏