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ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2019/08/20〜2019/08/21
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1286
>>1283
EMAの審査プロセス(Marketing Authorisation)は、HP上にしっかりと記載されています。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
その中で特に抜粋したいのが、
”Scientific evaluation : Up to 210 active days of assessment"
”科学的評価：最大210稼働日による審査"と書かれています。
という事しか分からない。
審査期間にどの程度差が出るんでしょうね。
シーブリ申請→承認：370日
ウルティブロ申請→承認：333日
だそうです。
雨に歌えば
シーブリはグリコピロニウムの初舞台だったから一番長くかかった。
シーブリとオンブレスを配合したウルティブロはどちらも安全に使われている化合物だったから短期間で承認された。
今回それにステロイドを混ぜるだけだから、さらに審査が短期間になるということか。