(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2026/04/26〜

世界初の肝硬変に適用される製品なのだから、他の製品より審査過程がかかるのは当たり前と言えばその通りだと思います。私達の都合で動くものではないのに、勝手に期待して失望しているだけでプロセスそのものは何も問題ないです。

これだけ出来高もない不人気株状態のGNI。
上げてもチョットだけ、下げてもチョットだけ。結論的には次の好材料の
第２波開始までしばらくよこよこカニ歩き状態かと。
これがいつもの大材料前のGNIです。

ヒドロ二ドンはエンテカビルとの併用でも、有意差が出ました。では、ヒドロニドンを新薬のGSK836と併用したらどうなるのか。GSK836はB肝治療の主流となりそうですが、ヒドロニドンを併用したときどうなるか気になるところ🙄🙄

>>369

もう終わりにしましょう。第二相から一足飛びで承認狙ったけど無理でしたで、1か月の暴落が全戻ししたのは何年前だ？

私不思議なんですが、不快なコメント山ほどし続けるアカウントが、無視ユーザーが～っていう表示がうっとおしい！許せない！ってコメントしているの見るとさ。

チベットスナギツネみたいになるよね。

そもそも形式審査という名前の、この形式で出します。受理して下さいに対して
→はい、合っているので受理します
→いいえ間違っているので出し直してください

しか無い。

>>612

国内バイオでは史上初の大型新薬の開発成功、ＧＮＩでも１５年に１度の新薬開発成功の大イベントの年。ここからホールドしない手はないだろうね。

この先下げても上げてもヨコヨコでもよし。２０１１年に大勝負してその後２年で人生が変わったように、１５年後の今回も２０２６年から２年間でもう一段人生を変えてみたいもの。歴史は繰り返す。

売り煽りなのか、NDA受理は追加試験の終わる時まで遅れる、という投稿があるが、
そんな事にはならないと断言できる。
今の問題は、F4肝硬変をどうするかで、追加試験の結果は肝硬変のデータとはあまり関係ない。

肝硬変を承認するためには、別途代償性患者400〜700例規模の追試験要求と、GPTは答えている。それならCDEは問題なく可否を判定できる。

現在のところCDEは、少ないF４データから、条件付き承認の決断を迫られている。
・アンメットメディカルニーズであること
・中国が多くの患者をかかえていること。
・治療選択肢が乏しい
・患者数が膨大
・国産創薬（戦略的価値）

👉 → 条件付き承認のハードルは下がる

他方でFDAやICHレベルの厳格性とのバランス
これをどうするか、というところ。

治験結果の
・線維化スコア改善（例：≥1ステージ改善）
・炎症スコア改善

👉 これはF3なら主役になれるが
👉 F4では補助的証拠”扱い


「F3（高度線維化）」と「肝硬変（F4）」は分けて審査・承認される可能性は十分にある
👉 そしてその場合、F3を先行承認＋F4は条件付き／保留という形はかなり筋が通っており、
Gyre側との最終交渉を含めて、F3早期承認の打診中なのかもしれない。

承認審査はノンストップなので、F3主体ならば承認確実で驚くほどの迅速承認もあり得る。
投資家としては最低限この可能性大とみておくべきかもしれない。
（この保守的な意見が誤りとなる日が近日中にやってくることを願う）

６月１０日迄は株価面では我慢の時が続くんでは？
それ以前に受理されても結果として押し戻されると
思ってます

中途半端に受理で上がると６ヶ月間はじわじわ下げ
其を狙ってる方もいらっしゃると思うが(俺も半分)

保有株を全てその方の目標株価で利益確定しようと
すると其に応じた胆力が必要
例えば目標株価では５０％そして残りを目標株価ま
で小刻みイーブンに利益確定無いしは俺同様ヘッジ
すると
(目標株価１００%)　　　　　　 　 1×１００%　　　 =１００%

(目標株価５０%小刻み利益確定) ０.５×１００％　　 = ５０％
　　　　　　　　　　　　　　 ０.５×　５０％(平均値) = ２５％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ７５％
手数料金利は除いてだけど(途中買い戻しも除く)
目標株価までのストレスを軽減しながら７５％ではダメですか？
保険として売るんだから狼狽売り同様狼狽買い戻しもしない方針

自分語りだと前回３２９５円から売り上がり３０９５円半分買い
戻し６月１０日迄は売り直すタイミングも観てます
１００%ヘッジなんて金利手数料払ってやらないから株価が上が
る分には現渡しする事になっても色々と嬉しいけど
スマホでは読みづらくてゴメン🙏💦💦

歴史的とかゲームチェンジャーとか
いい響きだね

なかなかこういうものに関われるチャンスはない。
株価はアレだけど笑笑

GSK836と羟尼酮
これらは今年発売される予定です。
今年は歴史的な年であり、B型肝炎の臨床的治癒が初めて実現した年です。

>>594

そう云う過去、想いを背負った方だったんですか・・・
知りませんでした。
人生は一度きり、
過去を引きずらずに、前を向いて明るく前進してもらいたいです。

BAB、ZOOLABOのメドテック分野のシナジーに期待している人はおらんのか？

gniだけて190000000
関連会社あわせたら、ルオの給料10億超えるんちゃう、株主配当なんて無理やん…最高益って話いつのまにか消えたし…

2000円代で買いたいと言っている、売り方さんが
多いので、
3000円は割れなさそうですね。自分も3000割れるなら
もっと買い増ししたいですね〜
プレNDA、申請も終わって、優先審査対象入り　あとは受理から始まる承認カウントダウンをまつだけ
安く買いたい気持ちはわかります。
売り方さんの武器は受理の遅延と半導体バブル崩壊に伴うクラッシュあたりでしょうか？
大きく跳ねる前に一度沈む可能性を信じて待つか、このあたりで少しづつ買い増していくか、悩ましいですね。
できるだけ多くの玉を持って、受理→承認→常市→保険適応に臨みたいですね。

>>571

中国医療機器法で、体外診断薬の申請経験が有ります。輸入品の申請の場合、後出しジャンケン的に、このデータ出せ、あのデータ出せと、予定の倍の時間がかかりました。gniの場合は、国内メーカーだから、外国からの輸入品より当局対応は、優しくなると思います。

全く上がる気配ないですね
もう承認は確実に無視されてますね
ここはとんでもなく下がり続ける事ありますし
上市後も株価安定の２千円台？
😂😂😂

全く下がる気配ないですね
もう承認は確実視してますね
ここはとんでもなく上がり続ける事でしょう
上市で目標株価5万円とします

半導体のおかげでここまで株価戻せたのに…
いよいよ崩壊の足音が聞こえ始めたか…

もしかしたらFなんちゃらはブロックバスタークラスの薬では無いのかもしれないけれども
他の腐れバイオとは違ってジーエヌアイは本物いつか4000超えてくれることを期待しています。

いつの間にか人生相談の掲示板になってる🤭
喜怒哀楽あって然るべき。そろそろ楽したいなぁ。