ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2019/08/20〜2019/08/21

>>1283

EMAの審査プロセス(Marketing Authorisation)は、HP上にしっかりと記載されています。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
その中で特に抜粋したいのが、

”Scientific evaluation : Up to 210 active days of assessment"
”科学的評価：最大210稼働日による審査"と書かれています。

という事しか分からない。
審査期間にどの程度差が出るんでしょうね。

シーブリ申請→承認：370日
ウルティブロ申請→承認：333日

だそうです。