投稿一覧に戻る オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/06/08〜2019/07/03 317 mob***** 2019年6月17日 10:07 >>301 ◎Ｓ-588410（膀胱がん）は第Ⅱ相終了 ・第Ⅲ相検中 ・条件付き早期承認制度手続き中 のどちらかーＳ-588410（食道がん）の薬効度からして 条件付き早期承認制度手続き中の可能性高い。 ◎中間解析 この解析の結果に基づいて登録を中止したり、予定していた追跡を実施する前 に公表することにより、（良い薬があるのに使わせてもらえないという）不利益を被る患者や回避可能な（効き目のない薬を投与され続けるという）不利益の発生を最小化することを、中間解析の第1の目的とする。 （参考）中間解析の方法と審査INTERIM ANALYSIS http://www.jcog.jp/basic/policy/A_020_0010_22.pdf#search=%27%E4%B8%AD%E9%96%93%E8%A7%A3%E6%9E%90%E3%81%AE%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E5%AF%A9%E6%9F%BB%27 そう思う20 そう思わない11 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>301
◎Ｓ-588410（膀胱がん）は第Ⅱ相終了
・第Ⅲ相検中
・条件付き早期承認制度手続き中
のどちらかーＳ-588410（食道がん）の薬効度からして
条件付き早期承認制度手続き中の可能性高い。
◎中間解析
この解析の結果に基づいて登録を中止したり、予定していた追跡を実施する前 に公表することにより、（良い薬があるのに使わせてもらえないという）不利益を被る患者や回避可能な（効き目のない薬を投与され続けるという）不利益の発生を最小化することを、中間解析の第1の目的とする。
（参考）中間解析の方法と審査INTERIM ANALYSIS
http://www.jcog.jp/basic/policy/A_020_0010_22.pdf#search=%27%E4%B8%AD%E9%96%93%E8%A7%A3%E6%9E%90%E3%81%AE%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E5%AF%A9%E6%9F%BB%27