掲示板「みんなの評価」
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966(最新)
富如富岳1682 様子見 7月27日 08:08
今 確認した直近のX投稿Q&A
そもそも↓以下は蛇足じゃないか😡
Q: 2024年央になった。そろそろ場合分け2(米国臨床第2b相試験)への移行ではないのか。
A: 場合分け2は、欧州臨床第3相試験の申請や準備が長期化する/困難と見込まれる場合の選択肢です。現時点で私たちはそのように見込んでおらず、移行の判断もしていません。↓ -
965
予定してるはもういいから、さっさとはじめてくれよ
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964
なるほど、
委員会の動向情報、
いつもありがとうございます。
いずれにしても、あと2・3ヶ月、
なんかこないかな〜!
ふふ。 -
963
チャート📈があがりたがっている。。次はここ。
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962
オーファンの決議されてる場合どれくらいで通知来るんでしょうね
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961
米国2bはやらないで欧州3相予定してるって言ってるのにしつこく質問する輩がまだいるんだね
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960
e01***** 様子見 7月27日 07:23
今週ガー
今月ガー
どうすんだこれ?
しばらく静観したら -
959
同意
CHMPのアジェンダにもハイライトにもない
後から出るscientific adviceの議事録も承認に関する内容ではない(そもそまアドバイス)
唯一の期待はプライムの議事録かな
プライムは先駆け審査と同じで、適用されれば迅速承認につながる
また、COMPのオーファン期待だけど、7月の議事録公表は9月だからなんとも、、、
先日のXの呟きも、近々に何らかのIRがでるなら呟かないだろうし
ということで、焦らずCanBasからのIRを待ちましょう -
958
7月のCHMPは期待できないと思ってるが。
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957
古参の皆様がお揃いで、こりゃ来週は動きありそうですかな。オリンピックの賑わいとともにここも。楽しみです。
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954
ははは〜🤣
団地会長が出てきたら
利確師匠が引っ込んだ
分かり易いなー
乙 -
953
目が覚めた
オリンピックは、変わった感じの開会式ですなー
上空からの映像がきれいだな -
952
あれ、団地会長も起きとるやん
何や皆んな開会式を見とるのか
乙 -
946
何だかな〜
深夜まで投稿しとる
利確師匠が崖っ淵に見えるのは
俺だけか🤔
さぁ〜パリオリンピックが開幕するよ
乙 -
942
ぷーさんがあり得るって言うの珍しいね
週明けいよいよ三相IR来るか⁇
来週1週間楽しみ -
938
そしてEMAは
ビッグファーマ、FDAに全く、忖度しないのがわかりました。本当にに独自の機関なんだね、全うな評価にて判断してくれそうです。 -
937
まぁFDAの時もずっと強気の姿勢だったけどね笑
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936
欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、ルケンビのメリットが治療に伴う重篤な副作用のリスクを上回らないと判断した。 欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は金曜日、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬「ルケンビ」について、治療に伴う副作用のリスクを理由に否定的な見解を採択したと発表した。
委員会について、タイムラグがあり会社側は知るのに時間がかかるという話だったが、即日発表もあるのね。
月曜日要注意だな、あり得る -
935
ちなみに今回のは誰のQですか?
今まではQした人が誰かでていたのだけど、
今回は誰かわからないな。
僕のXの見方がおかしいのかな? -
934
苦し紛れの嘘ではなく、自信の表明と受け取りたい。
しかし、登頂にあたり大変お疲れでしょうが、EMAには、説明だけではなく悔いのありませんよう全力集中し説得をし尽くしてください。
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(株)キャンバス公式𝕏 2023年8月10日
「もし今後、2027年上市がいかなる形でも不可能となった場合には、遅延と表現するべきと考えています」
(株)キャンバス公式𝕏 2024年7月26日
【Q&A】
Q: 2024年央になった。そろそろ場合分け2(米国臨床第2b相試験)への移行ではないのか。
A: 場合分け2は、欧州臨床第3相試験の申請や準備が長期化する/困難と見込まれる場合の選択肢です。現時点で私たちはそのように見込んでおらず、移行の判断もしていません。
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