オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2019/06/08〜2019/07/03

>>301

結果が出ないなら…

以前のように切り捨てると思うが…

今から1相って…

s-588410は何年もしているがまだ結果は出ていないのに…

塩野さん大丈夫？って思っちゃうが…

s-589410で何か得たんですかねと聞きたいところですな😎

>>301

◎Ｓ-588410（膀胱がん）は第Ⅱ相終了
　・第Ⅲ相検中
　・条件付き早期承認制度手続き中
　のどちらかーＳ-588410（食道がん）の薬効度からして
　条件付き早期承認制度手続き中の可能性高い。


◎中間解析
この解析の結果に基づいて登録を中止したり、予定していた追跡を実施する前 に公表することにより、（良い薬があるのに使わせてもらえないという）不利益を被る患者や回避可能な（効き目のない薬を投与され続けるという）不利益の発生を最小化することを、中間解析の第1の目的とする。

（参考）中間解析の方法と審査INTERIM ANALYSIS
http://www.jcog.jp/basic/policy/A_020_0010_22.pdf#search=%27%E4%B8%AD%E9%96%93%E8%A7%A3%E6%9E%90%E3%81%AE%E6%96%B9%E6%B3%95%E3%81%A8%E5%AF%A9%E6%9F%BB%27