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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/25〜2024/05/03

>>723

 ついでにですが、本会議録は、

●今年の2月7日にて決定された案件
●本案件の発表された広報によると。
 23年2月11日(土)~12日(日) 
 日本フットケア・足病医学会 年次学術会にて発表された案件
◆ 0-101 バイパスグラフト閉塞後、再血行再建不能足趾潰瘍に対する透析症例に対する コラテジェンの使用経験
 石田敦久(川崎医科大学総合医療センター総合外科(血管外科)
 →こちらの発表内容の詳細は不明であったが、同じ石田先生が発表された
 2022年10月1日付けの報告があった。
  ーーーーー
◆Pー17-7 足趾潰瘍を有する血行再建不可能なの血液透析症例に対する
コラテジェンの使用経験 川崎医科大学総合医療センター
 石田敦久、〇森田一郎、磯田竜太郎、立川貴大、松井大輔、間野正之
 そしての 症例1、症例2であることです。

  上記の様に、実際には、2022年10月の時点で症例報告の準備は完了
  していたと見做される。
  症例1:・・・77歳男子、・・・投与後約1年間経過したが、潰瘍の再発は
  認めなかった。
  症例2:・・・81歳男子、・・・初回投与後約1年間経過したが、潰瘍の再発、自覚症状の再発も認められなかった。

  かかる上での いわゆる症例実例を発表した22年10月からさらに約1年5カ月経過したのちも、更なる調査期間の延長変更について審議(2月7日)、承認とした。  → →これらの一連の流れをどのように外部の第三者は適切判断するか、が問われてきているのかもです。

 それだけ、当局をはじめ、関係・部署にても、慎重を期し、あらゆる状況の経過観察の実態に迫っているのかもですね。

  どなたか、適切なコメントをお願いいたします。厳島より。
る、適切なる判断材料