4875 - メディシノバ 2019/06/18〜

>>605

ネガティブなコメントで溢れてるけど？

>>606

治験の理解は結構大変ですね！

三相では脳萎縮はsecondaryでEDSSがprimaryになる点の認識は正しいですか？

しかし私的には5月の学会でサブグループ解析ではなくトータルの解析結果を待ち望んでいたのです。

この掲示板の皆様は、
良く言えばポジティブ思考 、実際は現実逃避しているだけじゃん

>>599

一応拾い物ですがPDFで概略は出てるようです。http://indexsmart.mirasmart.com/AAN2019/PDFfiles/AAN2019-002237.pdf
これを見ると4/2のIRに肉付けした形での発表と推察されます。
猫さんの投稿はいつも非常に参考になっています。常に冷静なあなたの投稿は
私はいつも楽しみにしています。今後も元気な投稿をよろしくお願いします。

希望が絶望膠るその日まで跡何日仮名？

>>594

((((；ﾟДﾟ))))ｶﾞｸｶﾞｸﾌﾞﾙﾌﾞﾙ
死ノバ諸共ですか？

>>598

いや、確認してないっすｗ

ネットには情報は出回ってるので内容を知ることは出来るんだけど、会社からもデータ的に良い悪いに関わらず出して欲しいなと。
何か出せない縛りでもあるのかと素人ながら思ってたけど、待ってても出ないね。

重複してもいけないので確認はお任せします！

>>596

ああ確かにそうですね。私が見落としてましたすみません。その件はIRに確認されましたか？でなければ、私も確認してみようと思います。

>>591

詳しくわかりませんが、私がお答えします。
ＭＳのＰ２試験のプライマリーエンドポイントは下記の２つです。
これが良い結果だったので、Ｐ２治験は終了で、プライマリーエンドポイントとは関係ないですが、せっかくのＰ２の治験結果をＦＤＡからの指導でサブ解析したのが、４月の結果。
だからおまけのようなものだけど、その結果が非常に良かったという事。

プライマリーエンドポイント１：
MN-166（イブジラスト）は脳実質分画（Brain Parenchymal Fraction）法を用いた MRI 検査
による評価で、全脳萎縮の進行度をプラセボと比較して48％抑制しました。（p=0.04）
プライマリーエンドポイント２：
MN-166（イブジラスト）の安全性、認容性は良好でした。イブジラスト群はプラセボ群と比較
して、重篤な副反応・副作用の発生頻度には違いは見られませんでした。イブジラストによる日
和見感染、悪性新生物（癌）、心血管イベント（心筋梗塞や脳梗塞など重篤、急激な循環器系疾患）の発症や死亡例はありませんでした。


ｐｓ間違ってたら誰か度指摘ください。

>>595

３月２５日のIRの２ページ目を良く見て欲しいんだけど、

「これらの演題発表で、Dr.Goodman は進行型多発性硬化症の進行型の違いにおけるイブジラスト治療の脳萎縮進行の予防効果の分析結果を報告し～」
とある。

これが正にプラットフォーム・プレゼンテーション「Response to Treatment According to Progressive Disease Type: Analysis from a Phase II Progressive MS Trial of Ibudilast」で発表された内容だと思うんだけど。

こちらが間違ってたら訂正するのでご指摘下さい。

>>567

猫さんのおっしゃっている発表はこれですかね
進行型タイプによる治療への反応:イブジラストの第 II 相進行性多発性硬化症治験からの分析
他は
進行型多発性硬化症におけるニューロフィラメント軽鎖に対するイブジラストの効果:第 II 相 試験からの分析)
進行性多発性硬化症における黄斑測定に対するイブジラストの効果:第 II 相試験からの OCT 検 査分析)
の２つなので脳萎縮の予防効果に絞った分析発表というのはなかった気がするのですが。間違っていたらすみません。

>>593

メディ死ノバです

( ﾟДﾟ)なんかだんだんと怖くなってきたよ。
たぶん明日はまた落ちるんじゃないの？

>>590

怖いのは、分かりますが、現在薬がないのですから、FDAも副作用がない薬は強く必要性を感じていると思いますよ。

確率は７５%以上でしょう。

なぜか前々から気になってたのですが、未だにサブグループの解析結果しかないのだ？

詳しく分かる方おられます？

>>550

そこで治験デザイン・プロトコール次第となる訳で、認めようとするFDA の姿勢かそれとも厳格にいくか。
しかしメディシノバにはその主導権もなく…が怖いところ。

>>583

うーん、臭いものに蓋をするかのように、だんまりですか。
残念。

>>575

>最悪、JASDAQ切り捨てたらいいんで。

切り捨てるもなにも、メディさんは元々米国企業
JASDAQで外国株としての扱いがあるだけ
現物で持っていれば何の問題もありません

まあ～廃止になることはないだろうが

４月に発表されたMN-166 の進行型多発性硬化症を適応とする SPRINT-MS フェーズ 2b 臨床治験サブグループ解析結果です。

全く薬がなく、一兆円以上の市場規模を持つ、二次性PMS(再発無し）のリスクが４６%も減少していますし。
脳の委縮に関しては、たったこれだけの人数でＰ値０．０５（０．０４）をあっさりクリアしています。

サブグループ 患者数 ハザード比＊ リスク減少度 MN-166 プラセボ
一次性 PMS 68 66 　0.707 　　　　29%
二次性 PMS 9 6 　　1.153　 　　　－15%
（再発あり）　
二次性PMS 52 54 　0.538 　　　　　46%
(再発無し）
＊MN-166 群とプラセボ群を比較したハザード比