掲示板「みんなの評価」
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1062(最新)
投稿番号1061の下から2行目で
PMDAとすべきとことを、RMDAと記載してしまいました。
大変、申し訳ありませんでした。以後、気を付けるように致します。 -
1061
「RXV」氏のコメント。
「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、
医師としても誇らしい発表なのですけど」と。
本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照
80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価
に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。
それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から
コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。
しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に
ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が
出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので
しょうか。
むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に
寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を
心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。 -
1059
「RXV」氏のコメント。
「有効な薬なら 多くの施設から使用経験に関する演題が発表されます
医師や病院の名誉になりますから」と。あるいは
「本当に効果があれば学会の本セッション、つまり演題として発表されます」
とか。
でも、コラテジェンは条件解除を求める本承認申請の結論は出ていないのです。
ですので、貴方がコメントしているように
「効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です」
という基本認識で良いのではないかと思います。
あれこれ、言うのは自由ですけれど。 -
1056
ただの紙切れにはならないですよね!?
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1049
延期? 申請後1年以内なので5月なら予定通りです
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1048
投与しなくても良くなるケースも多いので 医薬品の場合は比較試験が行われます
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1047
コラテジェン承認期限が3月26日以降に延期されたのはどうしてか
納得できる説明があれば 他のことも 類推できますね。 -
1046
投与した人
あては見たけど効果出てるようやで -
1045
効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です
楽しみに待ちましょう -
1044
ま、1680円にはなるよ
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1043
少なくともコラテジェンは効果ある
事実やがな -
1039
yd3***** 様子見 5月3日 20:39
いろんな議論は、有りますが…もう いいじゃないかい!?信じて待つも良し?その逆もあり!?考え方次第だね!実際は、解らないけどね❗️
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1038
下品な画像を貼るのはsugさんに認識してほしいからでしょうか?
すぐ削除されたようですが。 -
1036
スポンサー企業が共催するランチョンセミナーはCMだとみんなわかっています。
ただのお弁当食べてお昼寝しないで聞いていただけるといいですね。 -
1034
まだ、画像の医学論文まだ。
亜帆場課●だしに続く虚言壁2号か -
1033
偽医者丸出し。
学会にも色々ありますから、
会費の中から昼代(一部参加者負担)
会場費もあります。
何を考えているか。
https://site2.convention.co.jp/52jsvs/registration/index.html -
1030
もちろん、NO1001・sugさん寄稿を踏まえてのことですが、
貴職・wocさんのご意見・見識! 全くその通りです。
田辺三菱製薬は、本承認の取得を見据えての、
いわゆる 裏付け・確認の上での共催です。
これから、新たなる遺伝子治療用製品への挑戦への産声です。
もちろん、米国でのグローバル治療方針に基づいての大発進を見据えています。
田辺三菱としての、新たなる転身が問われることにも繋がります。 -
1029
「RXV」氏のコメント。
「費用はアンジェス持ちですから
田辺三菱はやれと言われればやりますよね 契約してお金を
貰ってるのですから」と。
これは、5月29日に開催される日本血管外科学会学術総会と
田辺三菱製薬が共催して開催されるランチョンセミナーに関わる
話だと思いますが、三菱ケミカルホールディングスの一翼を
担っている田辺三菱製薬が「費用はアンジェス持ちですから
田辺三菱はやれと言われればやりますよね」と言われるような
会社であるとは思えません。
そうではなく、コラテジェンの基をなすHGFの物質特許は当時の
三菱東京製薬が保有していたもので、アンジェスがHGF遺伝子治療用
製品を開発するには、その特許の使用を三菱東京製薬から認めて
もらうことが必要があったの、20年以上も前のことですが米国の
スタンフォード大学での留学を終えて帰国した森下氏が、当時の
三菱東京製薬の富澤龍一社長と会って、特許の使用を認めてもらって
いるのです。
こうした経過があるので、アンジェスが開発したコラテジェンに
ついての販売を田辺三菱製薬が引き受けているのです。
30数名程度のアンジェスから、「田辺三菱はやれと言われればやり
ますよね 契約してお金を貰ってるのですから」ということでは
ないのです。
「RXV」氏は、日本血管外科学会学術総会と田辺三菱製薬が共催して
開催するランチョンセミナーをみて、
「わざわざこの5月にCM出すってことは 承認の見込みがあるのかも」
とコメントしていますが、それが心配で、田辺三菱製薬の評価を
下げるような投稿をされたのでしょうか。 -
1027
なんだか 意味深な会長の挨拶親睦を兼ねた
別府だよ全員集合 ババンバ バン バンバン
ハビバノンノ 【いい湯だな】あはは🦆‼️
・・・ちょんの間50分のセミナーだけど
終わってからが楽しいぞ・・・って感じ
そうゆう趣旨なのね・・・・全員集合♨️
・・・・地獄巡りできるの❓
アンジェス地獄の釜の蓋MSCB・MSワラント❓
何かと 地獄に縁が 縁を感じる❓カモ❓ -
1026
2月か3月までなら
そういうこともあるかもしれないが 株価がとことん下がってからそんなこと
するなんて どうみても不自然
それに 学会発表の当日にでも 不承認の結論が伝わったら
どうする 東京医科歯科 先生 田辺製薬
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