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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/02/27
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>>344
補足
勿論、核酸配列を確認するなど変異株に対する有効性を考察する必要があるとのこと。 -
>>344
要するに、発症予防効果をみるような大規模臨床試験は金がかかるから
やりたくないってことだね -
387
>>344
HIROPON さん、昨日からの色んな情報ありがとうございます!!
ワクチン関連に関しては、順調？そうなので良いのですが
いづれにしても、動くのが6月頃という認識ですよね...?
昨日はワクチンの講演会で、アンジェスではないのでお尋ねするのは
難しいと思いますが、6月まではここは何もなさそうですか？
他にも、コロナ関連と言いますと、AV-001の治療薬がありますが
その辺はお話は出ていなかったですか？ -
401
>>344
貴重な情報ありがとうございます
非劣勢試験、比較の可能性あるのですね
HIROPON
mike
加藤
昨日の講演会スライド
『ワクチン開発環境の変化について』
大規模臨床治験は基本的に大前提ではあるが、『ワクチンの有効性を代替する指標』ワクチン開発における論理的配慮すなわち、新たな検証的臨床試験の考え方が示されました❗️
『中和抗体価をエンドポイントとした実薬対照非劣性試験』に言及。
まとめるとPMDAの考え方、今後の方針が示されています❗️どういうことか判る人には理解出来ますよね👍️