4523 - エーザイ(株) 2020/11/27〜

エーザイの筑波研究所では認知症に関する様々な研究が進められている（茨城県つくば市）

6日に開かれた諮問委員会は、外部の専門家がこれまでの治験結果に意見を示す形で評価をまとめた。7時間にわたった議論の結果、アルツハイマー病の治療に対する有効性の評価について最終的には11人のメンバーのうち10人が否定した。

諮問委の開催にあたりFDAは4日に会議資料を開示。FDAの見解として「有効性の有力な証拠となる」と表現したことから、バイオジェンの4日の株価は一時47%高となったほか、エーザイも同10%高（6日）となるなど年初来高値を更新していた。6日の諮問委の勧告を受けて承認期待値が低くなったことから、週明け以降、株価が大きく動く可能性がある。

FDAは新薬の有効性や評価が難しい場合は、承認審査前に申請者と外部の専門家らを集めた諮問委を開く。委員会の判断は承認の可否に大きく影響するとされる。

ただ「諮問委の勧告はFDAの承認審査と直接結びついているわけではない」（東京大学の岩坪威教授）との見方もある。過去には諮問委が否定的な評価を出したのに患者ニーズや画期性から承認したケースもあるという。拡大する患者数と社会的な治療薬ニーズに対して、FDAは今後の承認審査に向けて難しい判断を迫られそうだ。

噴火しそうですけどね🌋

BS　テレビ東京のNIKKEI＋１０で中国の認知症薬事業の件、放送やっています。

来週は元気でそうだね

エーザイ

中国では外資系企業が単独でのインターネット事業のライセンスを得ることは実質的にできない。中国政府が電子データ海外流出を懸念するからだ。ネットを通じた個人データ収集でも規制が強まっている。エーザイは欧米並みに現地の個人情報管理が厳しくなるのを事前に想定し、事業計画を立てているという。

人口14億人を超える中国の医薬品市場は18年実績で日本の1.5倍の約15兆円の規模がある。急速に高齢化が進んでおり、25年までに世界最大の23兆円規模まで拡大するとの予測もある。ただ新薬を開発する技術やノウハウで中国は欧米や日本の製薬会社に比べて後れをとっている。中国企業が海外の製薬会社と組むのは新薬開発を含むヘルスケア事業を強化する狙いがある。

エーザイはピーク時で売上高3000億円超のアルツハイマー認知症の大型治療薬「アリセプト」を持つことで知られる。長年の認知症治療薬の開発や治験で培ったノウハウなども、現地向けの新薬開発で生かす考えだ。

>>135

今頃中国進出で上がるどころか笑われる。上がるとすれば、来週米国で発表される乳がん治療薬かな。まあ、期待半分ですが。

日刊薬業見出し載ってますね。

PTSが爆上げです。中国に進出！

ここ2〜3日で悪材料折込済みだな
来週はアゲアゲだといいな。

何とかしろよ

薬品株はコロナが落ち着いてきたら必ず⤴️！それまで待つか一発宝くじを待つか！

そろそろBAN2401のⅢ相の結果は出そうですか？

悪材料ほぼ織り込み調整完了？
これから良好なIR出る可能性あると思うよ。
外れ無しの宝くじだ、ホールドすると必ず何処かで大当たりするよ。
ただ下げの忍耐と長い期間保有できるかが、ポイントだ。

　本学会では、レンバチニブとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. （米国とカナダ以外では
MSD）の抗PD-1 抗体ペムブロリズマブ（製品名：「キイトルーダ(R)」、以下 ペムブロリズマブ）との併用療
法に関し、6 種の進行性固形がんを対象としたバスケット型臨床第Ⅱ相試験（LEAP-005）におけるトリプ
ルネガティブ乳がんコホートの初期結果の発表（抄録番号：PS12-07）が予定されています。
また、エリブリンについては、米国における予後不良の転移性乳がん患者様サブグループに関する
実臨床成績の解析結果（抄録番号：PS13-37）の発表が予定されています。
　さらに、H3B-6545 については、エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性進行性乳がんを対象とした臨床
第Ⅰ/Ⅱ相試験における本剤の忍容性、安全性および有効性評価結果に関する発表（抄録番号：
PD8-06）などが予定されています。

　レンバチニブについて、当社は、2018 年3 月にMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.と
グローバルな共同開発と共同販促を行う戦略的提携契約を締結しています。

　当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた画期的な新薬創出を
めざしています。最先端のがん研究から革新的な創薬を行い、がん患者様とそのご家族、さらには医療
従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

以上

キイトルーダ(R)は Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の子会社であるMerck Sharp & Dohme Corp の登録商標です。

第43 回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおける
エーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題を発表

　エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2020 年12 月8 日から11 日まで
米国テキサス州サンアントニオにてバーチャル形式で開催される「第43 回サンアントニオ乳がんシンポ
ジウム（San Antonio Breast Cancer Symposium：SABCS2020）」において、自社創製のレンバチニブメシ
ル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、経口マルチキナーゼ阻害剤、以下 レンバチニブ）ならびにエリブリンメシ
ル酸塩（製品名：「ハラヴェン(R)」、ハリコンドリン系微小管ダイナミクス阻害剤、以下 エリブリン）に加え、
当社の米国研究子会社であるH3 Biomedicine Inc.創製のH3B-6545（選択的エストロゲン受容体α共
有結合型アンタゴニスト）に関する最新情報を発表することをお知らせします。

今日は12月4日だよな..SQもそろそろ意識せねば

◆【エーザイ】英社と独占共同研究契約‐シヌクレイノパチー創薬目指す

　　エーザイは11月30日、英レンセラピューティクスとαシヌクレインを標
　的とした新規低分子化合物の探索研究を目的に、独占的な共同研究契約を
　締結したと発表した。パーキンソン病とレビー小体型認知症などのシヌク
　レイノパチーの創薬に取り組むことで、これら疾患の新規治療法につなげ
　る。

ニュースリリース出てます。