4523 - エーザイ(株) 2021/11/21〜

エーザイおめでとうございます❗

年内承認と豪語した大臣も変わったし、承認は来年に持ち越しかな。昨年は12月に２回部会が開かれているが、専門家も官僚も年末の忙しい時期に無理にやるとは思えないし。初夢に期待。

>>292

おこがましいとは思いますが、私見を述べさせて頂きます。10000円以上で空売りした人は先見の明があったのでしょうが、6000円台になって空売りするのは余り賢くないと思います。例え5500円になったとしても差ほど値幅は残っていません。
もしかして逆転承認があった場合、痛い目を見るからです。
そんな危険を犯すなら他の銘柄を探した方が懸命でしょう。

買いたくなる、まだ、我慢か、

8,000円前後で買い始めたが、思えば遠く下げたもんだなあ。

12月3日のADR.マイナス141円(-2.02)に差や寄せでしようか。

>>297

教科書に書いてある事は正しくない、、、

大学受験が終われば無用です、、、

日本経済新聞 朝刊 ビジネス (5ページ) に掲載されたいました。
2021/12/6 2:00 アルツハイマー病の兆候を微量の血液で発見する技術が実用段階に入っている。血液検査装置大手のシスメックスは病院内で簡便に調べられる試薬を2023年春にも実用化する。アルツハイマー病は発症初期の治療が重要で薬の開発も進むが、初期段階の患者を見つける検査体制は未整備だ。低コストの検査が確立すれば診断や治療の流れが変わり、患者の生活の質向上や医療費抑制につながる。 現在のアルツハイマー病の診断方法は問診やテスト、磁気共鳴画像装置（MRI）による脳の撮影が一般的で、症状がある程度進行しないと診断できない場合が多い。一方、患者の脳内には原因物質とされるたんぱく質「アミロイドベータ」が早くから蓄積している。蓄積量を調べて発症の疑いを探る技術開発が進む。 シスメックスがエーザイと共同開発した試薬は一般的な病院で使われている血液分析装置と組み合わせて使い、「アミロイドベータ」の蓄積量を20分以内で測定する。シスメックスは12月中に厚生労働省に製造販売承認を申請する。認められれば23年4～6月メドの発売を目指す。 血液検査で発症の疑いのある人を割り出し精密検査につなげる、といった活用法を想定する。検査の価格は承認後に当局が公定価格を決めるが、1回数千円程度かかる一般的な血液検査に近い価格になる可能性がある。 近年、原因物質を取り除くことで病気の進行を遅らせる薬の開発が進む。米バイオジェンとエーザイが21年6月、米国で条件付き承認を取得した「アデュヘルム」もこのタイプで、発症前の「軽度認知障害」の段階や初期患者が投与対象だ。投与には原因物質の蓄積量を調べる必要がある。 これまでは高額な陽電子放射断層撮影装置（PET）で脳内を撮影する、注射で脳脊髄液を抜き出す、といった方法が中心で普及に壁があった。血液検査はより簡便なため、病気の兆候を調べる新手法として医療業界で注目が高まっている。 アルツハイマー病研究が専門の東京大学の岩坪威教授は「血液で検査が可能になれば、脳脊髄液を採取する現行方法に比べて医療現場の負担は大きく減る」と指摘する。

23年春の実用化が待ち遠しいです。

>>294

認可機関は自国民の健康と安全に責任を負うのであって産業政策で承認しろはちょっと違う。

まだプラスですがまさかこんな下がるとは。。

>>289

そもそもバイオジェンは米国、エーザイは日本の会社ですよ。
その二つの認可機関が自国の製薬会社の邪魔ばかりしてどうするのですか？

欧州なんてライバル会社の国でしょう？

>>289

本当にそう思うなら、空売りすれば大金が手に入る。でも、空売りは増えていない。何故なのか、教えて下さい。

私もそこそこの年齢なので、忘れ物も多くなり人の名前も思い出せない事があります。
それでも3ｶ月前の運転免許更新時、認知症検査で93点が取れ一応安心しました。
では5年先7年先の認知症を心配して、アデュヘルムを打つかと言ったら、打ちません。
ARIAという脳浮腫や未だ不明の副作用で
1～2年で死亡したり、重篤な障害を被るのは
まっぴらごめんです。2～3万例の投与症例で
副作用が無い事が確認出来たら考えます。
今は例え、ただでも打ちません‼️

>>289

アデュの開発費等仕掛金の負債化で、GoTo5500円キャンペーン。
月足みるとそこら辺では耐えそうな。

アデュ。
アメリカで承認に関して前代未聞批判受けてて下院委員会調査続行中。
欧州の承認は難しそう。
で、日本で今からアメリカでいう迅速承認(条件付き仮承認)なんて無いと思うんですが。

抗体薄めて1／100にしたら副作用もなく、値段も数千円になるから承認しやすいだろ
どうせ効かない薬ばかり売ってきたんだろ
いつも通りじゃないか

>>286

今は値段の問題じゃないと思います。処方する医師としては、有効性が不確かな中でハイリスクな薬剤を使って、もし大きな障害など残したら、反対派の医師から無茶苦茶言われます。

前例のないエビデンス不足の承認ですから、最低でも安全性は確保されないと、医師としての信頼を損ねます。
すぐに同系統が控えてる状況なのも、何故そっちを待たなかったと非難される可能性も。

アデュカヌマブの値段を５割くらい安くしてもっとどんどん汎用されるような作戦にしたらどうじゃろか？それだと赤字になっちゃうのかな？

基本はレカネマブに向けて環境整備の為の承認だと思います。どんなに限定でも承認すれば、環境整備は突き進めますので、そこにかけるしかない。

>>283

簡単には使えませんよ。
今、最悪なのは承認して米国の様に死亡例が出る事。どんな患者に使うかですが、本来は超早期なんだから生命予後は比較的長い患者さん。米国が1例目の様に高齢者に平然と使ってしまう様では、危なっかしくて、結果は当たり前。

若年者で、本当の超早期に使えば、薬剤としての可能性は残りますが4相はとても達成できない。

本当に難しくなりましたよね。それでも何とか承認になりそうな気がしますけどね。