4523 - エーザイ(株) 2021/09/11〜

>>359

>FDAの諮問委員は矛盾だらけ❗
16歳以下ブーストを否定しているが
2回の接種は肯定している😃

どちらもデータは不十分無なのに
2回接種を肯定、3回目のブーストは
否定する根拠は何⁉️

素人かよ⁉️
FDAから相手されないのは当然です
＼(^o^)／


アホ過ぎる。

とりあえず、バイオジェンは今の所大幅高なので、投資家の懸念は杞憂なのでは。

>>432

ちなみに僕も素人ですので、なんとも。

あと、特に悪気悪意なく書いてるつもりですが、何かご不快なとこあったらごめんなさいです。

>>432

アメリカは「優秀な人材はいろんな場で活躍するもん」というような考えで、政府高官が民間いったり、民間企業のお偉いさんが政府高官になったりが普通ですよね。

ただ、何年か前のファイザー社長は「ちょっとさすがに」と辞めたりあったんですよねたしか。
(ごめんなさい。酔っぱらってきましたのでこの辺りで)

というか、買い方さんに聞きたいのは、
バイオジェンは、臨床数確保できずレイオフ話も出てきてる状態なのに、なんでアデュが追加臨床を長期で出来てデータ集めて本承認なりにこぎ着けられると思ってるのか。

迅速承認当初、バイオジェンは7年以上の追加臨床期間希望話してて、ただ承認批判強すぎることもあってか、FDAも「(それは長すぎる)より迅速な追加臨床計画を支持する」みたいなコメントだし。
少なくとも、現段階で臨床計画ボロこけで。
尚、薬の性質によって長短出るのは勿論ですが、迅速承認後の本承認審査の中央値は2年。
承認されるのはたしか60～70％。

それらの状況も勘案して、バイオジェン株価はアデュ暴騰窓しめてる。

>>431

なるほど官民癒着か。そこまで問題を拡げると、素人には返す言葉がありません。
ただ、米国は政権が変わると官僚は数千人から数万人が入れ替わるので、天下りというより生活のために民間企業に行く気もしますが。

>>430

公聴会は下院調査次第だからいかんとも。
TOYOTAの公聴会とは性質違う。
TOYOTAは問題わかりやすく大型リコールもかけてた。

FDAは以前から医療業界と親密すぎる(長官が大手医療会社に天下りったり)ことに批判受けていたり、迅速承認に関しては乱発が過ぎるのでは？という懸念あったり。
特にアデュが目に余るという話で、FDA体制と今回の承認経緯に委員会調査が入ってるわけで。
FDAって政府機関に対する懸念を議会委員会が、1つのケースをもって調査している。

バイオジェンの株価、今夜云々というより、もうアデュ暴騰窓は閉めてる。

まあ、今夜のバイオジェンの株価を見て、ここの投稿者の内容がフェークニュースかどうか判断できるでしょう。個人的には、公聴会がいつ開かれるのか、情報が欲しいなあ。ただ、議会の公聴会は承認を審議する場ではないので、議員の質問に対してFDAや企業が口頭で回答するだけだと思います。
昔、今回と同様にトヨタが事故の訴訟問題で議会の公聴会に出て、豊田社長が流ちょうな英語で議会証言していたのを思い出します。ただ、当時、確かに株価は暴落した記憶がありますが、それで、トヨタが経産省から何か指導を受けたということもありません。
いずれにしても、総合機構の審査は承認申請書と添付資料をもとに審査するだけで、FDAの審査情報を参考にしますが、海外の政治的思惑を考慮することもありません。当然、議会証言の議事録は要求すると思いますが。

エーザイってこういう会社ですよね。こことも何十年のお付き合いがあるが、効くのか効かないのかはっきりしない薬を上手く長く育成しているんですよね。応援してます。

>>425

まぁ、FDA史上先例なき強烈批判受けてる迅速承認案件ですからね。
学者にせよ有力誌にせよ疑念訴え、有力議員から大統領に書簡送られて、下院委員会2つが調査に動き、実際問題、臨床数も進まない(現場医療からの否定)という。

真面目に薬の話すんなら、今年度中に申請予定のイーライ・リリーの新薬のが申請データちゃんとしてそうだし、効果も期待できる説もあったり。

NEW

>>424

世界初だと色々と耳目を集めますね。
ホルダーの皆さん、利確を急ぐと儲けが少なくなるよ。

>>423

ごめんなさい。
レイオフは現段階では、開始、でなく、検討です。
ttps://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2021-09-22/QZUEKJT0AFBD01

まぁ、そんだけきつい状況と。

>>421

バイオジェンは、本承認にむかっての臨床数確保開始出来なさすぎ(予定の約18％)でレイオフ開始。
実質諦めモードなのではと。

予定の追加臨床進んでない薬剤に日本も承認出すなんてことしないかと。
欧州の独自性をいう人もいますが、正直疑問。

公聴会召集されて「本来的に望ましくない承認だった」とコンセンサス出たら、実際問題進んでない追加臨床も中止の可能性。開発費含め仕掛金は負債化。
もし、不正や汚職発覚したら、それに加えて集団訴訟。

いつ承認されるって？

>>417

極めて真面目な投稿です。小口の個人投資家が稼ぐには、多少のリスクは必要です。私が気にしているのは、アデュカヌマブの仮承認や売り上げなんかよりも、ダウや日経がいつか暴落する日が来るのではないかという懸念です。

売り豚🐽がいくら騒いでも
欧州/国内承認は揺るがない❗

執拗な煽りは安値入手の裏返し‼️
売り豚🐽も欲しがる万馬券＼(^o^)／

>>417

公聴会あって、不正や汚職立証されたら、バイオジェンはある程度織り込んでる株価ですが、エーザイは落ちしろたっぷり。

>>415

冗談かもしれませんが、
真面目な話だとしたら、リスク高過ぎかと。

色んな話ありますが、
・不正を疑われるような異例の承認
・臨床現場でも支持えられず、予定使用施設数900に対して現在約50。本承認に向けた臨床データ計画頓挫懸念。
・昨日のバイオジェンは、アデュ販売苦戦に伴うレイオフ話が起因のよう。会社も諦めと尻尾切りモードかもと。

春時点で第一三共に強気3500円レーティングつけてた有名アナリストは、エーザイに対してはセル4700円。
理由として、承認されても特許切れ薬剤の穴埋めに至らず。
そもそも承認されたとしても、話もあり。

バイオジェンは、アデュ暴騰あとにしっかり窓埋めして下にいく勢い。
エーザイ、規模は違いますが、バイオジェンより割高感あって、窓すら閉めてない現実。

明日はまずは9000円復活ですね❗