4523 - エーザイ(株) 2019/11/01〜

>>905

一足先に25日線に触れたバイオジエンは、素直にGUして寄り付いている。
現在＋1.5％程

>>888

14日売りシグナル1個 → 15日買いシグナル2個
25日線接近
底値圏の十字線

これでも下げたら全て信用するな

>>900

欧米と日本の承認申請経験者ですが。

アメリカは、FDAの審査員が、その時点の科学レベルで審査し、結論出したら、もし10年後に問題が出ても、未来永劫の免責条項があるから、審査員ぎ咎められることはなく、企業が民事裁判の被告になるだけ！

日本は、20年後に問題が出たら、国と製薬会社にムシロ旗立てて抗議して、訴える。
過去に、厚労省官僚も有罪にされた国。

だから、アデュカヌマブは、アメリカでは、簡単に承認されるんですよ！

俺が言っていた展開だね‼️

>>898

ひと悶着は必ずあるかなって私も思う

>>898

>新しい技術に積極的なので、スッと承認されて

この文脈に疑問符がつく

日本はPMDAが厳しいとか薬価よかいろいろ勘違いしてる人がいそうなので。

アデュカヌマブの試験が終了したのでバイオジェンが解析したら、2種類の試験のうち１つが有意差が出て、１つは高容量群で有意差が出た。
その結果を基に、アメリカFDAと協議して、自由薬価のアメリカで申請することになったというリリースで8500円まで上がった。

形式や薬価にこだわる日本やEUの申請の話は、IRには何も出てないです。
アメリカだけなら、新しい技術に積極的なので、スッと承認されて1兆円位売れるでしょう。アメリカ分だけなので8500円。
その他の國の状況が明らかになれば1万円超えでしょう。

>>896

やっぱりダメポイ？
月曜は寄り付きから⤵️
荒れそう(^-^;

https://nk.jiho.jp/article/146521

難治症疾患薬は当たればデカイだから買う。
特に患者数が多ければ尚更です。（癌も）

移動平均線も近づいてるので反発有りと見ます。

>>889

詳しい情報、感謝です。

>>888

間違いました。。。ゴメンなさい（反省

アデュカヌマブの申請、承認に投資家もメディアも疑心暗鬼
下げ続けてるってことは、うまくいかない＞うまくいく
見通しにくいだけに買うのはリスキー

ここにみんな書いてる情報なんてきっとみんな知ったうえで大口は取引してんだろうなぁと。特に２２５銘柄なんてみんなそうだと思われ。発表されている情報なんて何の投資価値もないと思います。株価と出来高にすべて集約されている。

引けでクロスがあったな
これあると月曜日は沈む可能性が大きい。

>>886

ついでにあなたの過去の書き込みをみたら、アデュカヌマブの審査終了予定日をエーザイのIRに聞けという書き込みがありましたが、聞くなら申請後60日たってから（下のFDAの審査スケジュールの②）審査終了予定日がFDAから申請者に伝達されると思うので、聞くならその頃ですかね。

FDA審査スケジュールの概略
①申請
②Day60
形式審査。60日後までに申請資料に足りない物がないか、内容は正確な物かを確認。
③その後担当審査チームで審査
④5～6ヶ月後　全く新しい分野や承認意見が分かれそうな場合、FDA諮問委員会（Advisory　Committee）を開催する。外部の専門家が話し合い、場合によっては投票で承認・非承認を勧告する。（勧告には強制力が無い）
⑤7～８ヶ月後　審査結果の伝達
その後1ヶ月位で承認通知。

>>884

十時線 → 十字線

>>885

まだ11月中旬なので先のお話ですけれど期待しちゃいます

>>885

貴重なネタ、ありがとう～。

>>880

アルツハイマー臨床試験会議のプログラム見たら、
12月5日　AM8:00から（現地時間）
「TOPLINE RESULTS FROM PHASE 3 ADUCANUMAB STUDIES」
がありました。

日本時間の12月6日早朝の1時からなので、情報通は12月6日の前場が始まる前には発表内容は入手しているでしょうから楽しみです。