4523 - エーザイ(株) 2021/07/30〜

>>278

いやぁ〜そうなりますかね？何か根拠がありますか？

全く無能無知が多くて困りますね。
私のようにさまざまな経験と勉強をした者だけが勝ち残れるのです。

>>297

あのですね、諮問委員会の意味解っています？

これはFDA自らが偏った承認にならないようブレーキをかける為に公正な判断として設置されているんですよ？

決定権がFDAにあっても、今回の様に不正も疑われる時には【最重要】の公正な外部意見として取り上げられるんです。

なので、FDAは本来は今回の様な10−0の判断時には強行承認はして来なかったんです。

まして、NEJMでも不正疑いとして議論の場にされ、世界中の医師に注目される事となった。ここで科学的な勝敗をつけるとして、勝てると思いますか？

最終的な勝ち負けを出す時に、FDAと諮問委員会の意見を比べたら、科学的論理性は勿論、諮問委員会の設立の意味からして上位なのは諮問委員会です。

まして、今回は3ヶ月の追加試験検討期間を設けてるのに、その内容を諮問委員会にかけることも無く、延長して検討した内容の公表もなく勝手に承認にしてしまった。

公聴会でいくらでも追求されるネタがあるんです。

FDA至上主義の方、
ここが決めたら、誰も反対出来ないなんて
ナンセンス‼️笑ってしまう。
公聴会、議会、ノーベル賞レベルの専門家、の方がたよりFDAの職員の方が上位ですか。
事実FDAメンバーが焦っています。

>>297

>その通り。
FDAは今回の諮問委員会は要らないと判断した。
野球でも3割打てば優秀な打者。
あと7割は失敗している。
諮問委員会だってそんなものです。
自分達が知らないことにチャチャを出すから仕方がない。
FDAは社会に対しての責任がある。
諮問委員会のそんな露骨な権威主義に着いては行けない、、、
FDAは国家からその権利を与えられている。


非専門のFDAでは適切な判断が出来ないから、専門家で構成される諮問委員会に「お伺い」をしたのに、その結果を無視したからオカシイんだよ。

そうで無ければ、FDAの意見を尊重するから、下院が関わってこないです。

>>291

その通り。
FDAは今回の諮問委員会は要らないと判断した。
野球でも3割打てば優秀な打者。
あと7割は失敗している。
諮問委員会だってそんなものです。
自分達が知らないことにチャチャを出すから仕方がない。
FDAは社会に対しての責任がある。
諮問委員会のそんな露骨な権威主義に着いては行けない、、、
FDAは国家からその権利を与えられている。

黙って持ってれば年内には15000円になりますよ❗

>>290

チミがFDAから訴訟されることを願っています。

社会の混乱に乗じた悪質なフェイクニュースだから、一般人でも告発出来るよね。

>>289

>あなたやわんわんさんの発言と
FDAの承認は責任が違います❗

掲示場で都合の良いニュースを引用
して不安をあおるのは自由ですが

薬💊を承認するFDAの決定は重みが
全く異なります‼️
熟考に熟考を重ね判断してます😃

熟考もしていない意見に重み無し


薬剤の承認について、効果と副作用について判断するのはPhase3の試験データ。

同じデータを見て専門家である諮問委員会、NEJMの判断は一緒。FDAだけが違う。
それだけの事。

熟考に熟考？（笑）

>>288

>詳しいんですね。

製薬メーカーとしては、普通ですよ。

FDA官僚は、日本みたいに製薬会社役員に天下り出来るようだから、製薬会社とFDAとの癒着はありそうだよな。

諮問委員会10対0の反対を押しきっての承認だから誰が見てもおかしい、怪しまれて当然に思える。
賛成票無くとも承認ならば諮問委員会不要だよな。

FDAは賄賂での承認です‼️

>>285

あなたやわんわんさんの発言と
FDAの承認は責任が違います❗

掲示場で都合の良いニュースを引用
して不安をあおるのは自由ですが

薬💊を承認するFDAの決定は重みが
全く異なります‼️
熟考に熟考を重ね判断してます😃

熟考もしていない意見に重み無し

>>287

詳しいんですね。

>>284

>後発医薬品加算たって大したものではありません。
>
>そりゃあ先発品を使って、差益を得た方が利益は大きいが
>そのリスクを病院が負いたくないんじゃないでしょうか？
>保険病名漏れで切られたり、デッドストックとなった場合の損害他考えると、出来るだけ安い薬を置いた方が、安全だからですよ。
>材料費クスリ代は安けりゃ安い方がリスクは少ないですよね。


現実は病院、クリニックで先発品ばかり使っていて、レセプトの平均が高いと指導が入り、改善されないとブラックリストにのります。
加算を使って、国は誘導しているので、その方針には乗るべき。
あと、薬局は1枚辺りは安いですが、それでも積極的に後発品加算を取っています。

全国的に1000軒調剤を持っているグループ等は、トータルすると大きいですから。

>>282

>MR如きが簡単に判断出来るレベルを
FDAが承認しますかね⁉️

FDAがなぜ承認したのか読み解いて
発言すべきですね😃


過去コメ見てもらえば分かるけど、わんわんさんと私がずっとオカシイってコメントしていたら、どんどん結果がついてきた。

FDAも、担当者はこんなに大きな問題になるとは思わなかっただろうね。
忙しい下院がわざわざ調べるという事は、それなりのおかしな事があると判断されたのだから、軽視しない方が良いですよ。

>>283

後発医薬品加算たって大したものではありません。

そりゃあ先発品を使って、差益を得た方が利益は大きいが
そのリスクを病院が負いたくないんじゃないでしょうか？
保険病名漏れで切られたり、デッドストックとなった場合の損害他考えると、出来るだけ安い薬を置いた方が、安全だからですよ。
材料費クスリ代は安けりゃ安い方がリスクは少ないですよね。

>>281

>＞10年程度前から、接待は規則で厳禁です。
>
>そうなんですね、接待厳禁、それもあって今やジェネリックメーカー全盛ですものね。接待しないと簡単にジェネリックに替えられてしまいます。
>それでジェネリックへの移行が進んじゃったんですね。
>ジェネリック品て一錠２円数十銭とか飴玉以下ですからね。
>そんな値段で薬を作る日本の技術は凄いです。



それも違います。
病院も薬局も後発品の割合を高めると、加算というプレミアムがつくからです。

>>277

MR如きが簡単に判断出来るレベルを
FDAが承認しますかね⁉️

FDAがなぜ承認したのか読み解いて
発言すべきですね😃

>>280

＞10年程度前から、接待は規則で厳禁です。

そうなんですね、接待厳禁、それもあって今やジェネリックメーカー全盛ですものね。接待しないと簡単にジェネリックに替えられてしまいます。
それでジェネリックへの移行が進んじゃったんですね。
ジェネリック品て一錠２円数十銭とか飴玉以下ですからね。
そんな値段で薬を作る日本の技術は凄いです。