4523 - エーザイ(株) 2019/12/13〜

>>755

確かに

>>745

前回申請してなかったと思いますが。

アデュカヌマブが承認されるまでの期待の新薬オレキシン受容体拮抗薬レンボレキサントの日本の承認日は1月24日金曜日(引け後にIRが出される)と予測します。

今年は閏年で2月が29日まである事を失念していました。再計算したら1月24日になりました。すみません。

>>740

それは基本的には申請後の方がハードル高いように思います。
バイオジェンのこの前のJPモルガンのセミナーをリアルタイムで聞いてましたが、なんか意図的にアデュカヌマブの話題を避けてたような気がしてならなかったんですよね。
株主の興味の8割(10割？)はそこにありそうやのに、なんでここまでスルーするねん！って感じやったのが心配なんですよ。そのことと申請がスパッとされてないということでバイオジェンの株価下げたのかなーっていう印象でした

>>747

サンバイオとは違いますよw
とりあえずバイオジェン何かしらアナウンスして欲しい。
申請通れば2万は固いだろうな、もっとかな。

8351まで伸びてきたか。。。まだまだ安いが。。。発射台の建設は着実に進んでいるようだ。。。。

いや、大分期待しているんだけどね。

この前暴落したから、気になるがどうしても踏み切れない…

申請が成功したあかつきには10倍は即無理としても３～5倍になるのではないかと願ってます、任天堂もマリオやポケモンで爆騰しましたから、薬となると比にならないと思ってます

ここはｻﾝﾊﾞｲｵとは違うと信じよう
あっちは去年二度もｻﾝﾊﾞｲｵｼｮｯｸを引き起こした嘘つき会社

>>745

製薬会社や建設会社は官庁との関わりが強いため、不正・賄賂・汚職から逃れられない環境下にある。
使途不明金は割高な税金を納めれば、誰に何の目的で渡したかを問われる事はない。
お金のある企業ならとても便利な使途不明金。

>>742

一度正式な手続きではポシャった案件だから、当たり前に再申請して、すんなり通るほど世の中甘くない。
これだけの大型案件なのだから、投票権を高く売ろうとする輩も居るだろう。
上手くやるにはそれだけの努力が必要だし、上手く行った後に、不正がばれるリスクもある。
トランプやカルロスゴーンの様に、、、

↓

>>741

製薬会社には使途不明金と云う明確な使途の予算がある。
それが研究費と云う名目で使われる事もある。

>>740

表面的にはエビデンスなどと綺麗事を言っているが、最終的には利害関係で決まる。
その為の工作員が暗躍しなければ良い結果は得られない。

>>732

つまり申請後の心配より、申請出来るか出来ないかの方がよりハードルが高いと云う事？
申請に足るだけのデーターなのか否か、、、
それを今専門家が検討している？
何かとてもややこしい。
今回のオリンピック誘致でもした様に、投票権のある人物に〇〇爆弾を投下するしかない、、、
最後は金目でしょ。
資本主義なんだから。
結局学術的に解決なんか着かないものね。

↓

>>735

申請タイミングは、こんなものだと思います。
最初の無効中止の発表は、昨年12月末頃までの中間データを3ヶ月かかって3月末に解析した。今回の申請再開データは6月末頃までの中間データを解析し10月に発表したものを元に完全なデータセットを集めて申請するので、LPO（Last　Patient　Out：最後の被験者の観察期間終了）から半年位の１月末申請なら、普通だと思います。

１ショットや１クールで評価できる分野と違って、長期間の投与で評価され、データ量の多いこの分野の薬剤では時間がかかります。また、最後の投与が行われた被験者が仮に肺炎を起こしたような場合、その転帰が確定するまで１ヶ月かかると、観察期間も延びて７月末までデータ収集にかかります。

>>732

結果が出さえすればFDA申請自体は特にハードルが高いものでは無いのです。
私の経験から言っても普通は結果が出たらすぐにFDAに申請を出したりするのに、何故バイオジェンがこれほどまで申請を引っ張っているのかがよく議論になります。
何かを調整したりしているのだとは思いますが、おそらくアメリカでもなんでこんなに申請が遅いんだ、ということから何か問題があるのではないかという疑心暗鬼で株価を下げているのではないかと考えています。

坑てんかん薬、坑がん剤
中国で新発売のニュースが、出ていたけど、
やはり、中国では、駄目なのかしらん❓
人口は多いけど❓