4523 - エーザイ(株) 2021/09/11〜

>>961

チミは、青ポチが多いなー。😁此処のホルダーなの？

第Ⅱ相(Phase Ⅱ)は用量決定試験とも言われますが、（Phase Ⅱa：early）とPhase Ⅱb：late）に細分することがよくあるそうです。今回レカネマブで言われているのは、Phase Ⅱb試験の結果ですね。ご存知のとおりPhase Ⅱaは有意差がつき、この結果がブレークスルーセラビー（BT：画期的治療薬）指定に繋がりました。今回、失敗だと曲解されているPhase Ⅱb結果ですが、PhaseⅢの治験デザインの予備試験みたいなものと考えられた方が良いですね。確かに有意差がつけばより良かったのですが、『lecanemabの最高用量は、複数の臨床症状を評価するエンドポイントならびにバイオマーカー指標において一貫した進行抑制を示したと結論付けています』＊『』内は２０２１／４／２０エーザイIR引用、該当データの解説図は第１四半期決算PDF資料の№１０で示されています。
現にこれらの結果を確認（仮設の証明）するために、例数を増やし、２本目のPhase Ⅲ（Clarity AD）の患者登録も終了したとあります。別に普通の事だと思いますが。但し、第Ⅲ相で有意差が出せなかったら大事ですが。それと治験は博打ではありませんし、治験データはMRからは情報提供できなかったのでは。知り合いのエーザイMRに聞いてみます。

インパクト投資ですね。未来の為に、5年、10年先を！

ネガティブなスタディを成功なんて寧ろ言ってたら大問題。

>>959

>＞治験失敗書いてある　　　立派な風説の流布や
>エーザイのMR担当にも通告済みや　震えて眠れや。


主要評価項目未達は治験の失敗かって聞いてみれば良いよ。
ネガティブと言われて治験の失敗を意味する。
上手くいったらポジティブ。
常識。

>>955

＞治験失敗書いてある　　　立派な風説の流布や
エーザイのMR担当にも通告済みや　震えて眠れや。

>>956

そこは察してあげて。

ありゃ
4000円も下がったのか。。売ってて、よかった。。。

自称、専門家の人が何で掲示板に投稿するんだろう。学会で発表すればよいのに。
不思議。

>>952

>風説の流布で、証券取引監視委員会に通告して置いたで。

間違った事を書いてないので大丈夫です。
全て製薬業界の常識です。
プライマリーエンドポイントを達成していないのに、セカンダリーだけ記載するという行為をもしMRが医療機関にした際には、厚労省の規定違反となる行為です。

それがなぜIRでは許されるのか不思議です。

この意見ぜひ監視委員会に。

今日は下がると思ったけれど、想定外の上げ。そろそろ、総合機構の審査が終わり、報告書の記載内容についてバイオジェンやエーザイとキャッチボールが始まったかもしれない。希望的観測ですが。

むむっ、何かあります？🙄

>>949

風説の流布で、証券取引監視委員会に通告して置いたで。

＜2021年9月28日エーザイIRより＞
レカネマブについては、早期ADを対象とした臨床第Ⅲ相試験（Clarity AD）が進行中であり、2021年3月に1,795人の被験者登録を完了しました。

レカ＜ヌ＞マブのことは知らんけどw

>>948

＜2021年9月28日エーザイIRより＞
エーザイは、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（BAN2401）について迅速承認制度に基づき、米国FDAに早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始

治験の目的はプライマリーエンドポイント（主要評価項目）を達成して、薬剤が有効である事を証明すること。

レカヌマブはそれが達成出来なかった=投与する有効性を証明出来なかった=失敗なんですよ。

Phase2失敗でメーカーが打つ手は…

潔く撤退する。（競合が多いと投資を回収できないリスク）

有効性を示すことが出来そうな患者のタイプをデータから検証してPhase2を再度実施。

有効性を示す事が出来そうな患者のタイプを検証して、失敗して多大なる損害も覚悟してPhase3を実施するという博打を打つ。

>>943

>レカヌマブというのも開発されてるの？　レカネマブの治験失敗というニュースも、聞いたことないし(*^_^*)


主要評価項目を達成出来ない=治験失敗ですよ。

ふっ、もう9000は、ないな

>>943

レカネマブは今現在、他の製薬会社が作っている薬よりも、いち早くFDAから承認される可能性が高い薬です。

投資金額引き下げをそろそろ実行しいもらいたい。