アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/12/23

掲示板の皆さん

アンジェスのワクチンは、早期に接種が始まるかも知れません。
推察の根拠は読売新聞の記事です。

米製薬大手ファイザーなどは１８日、新型コロナウイルスワクチンの製造販売について、厚生労働省に承認申請を行った。新型コロナワクチンの国内での承認申請は初めて。厚労省は医薬品の審査期間を短縮する「特例承認」を適用する方針で、来年２月にも国内で接種が始まる可能性がある。

以上読売新聞の記事の枠組みを整理すると
①ファイザーのワクチンは、今回新型コロナウイルスワクチンの製造販売につい
　て、厚生労働省に承認申請を行った。
②申請は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が審査した上で、
　厚労省が審議会を開いて有効性や安全性を議論し、承認の可否を決める。
③通常の医薬品は承認まで１年ほどかかるが、政府は今年５月、新型コロナウイ
　ルス感染症の医薬品に特例承認を適用できるよう政令を改正した。
　同社は今回のワクチンについて特例承認の適用を求めており、海外での臨床試
　験などのデータを、厚労省に事前に提出している。
③特例承認は過去に３例で適用された。２例は２００９年以降の新型インフルエ
　ンザ流行時に申請された海外２社のワクチンで、２～３か月で承認された。１
　例は今年５月、新型コロナの治療薬として申請された抗ウイルス薬「レムデシ
　ビル」で、承認まで３日だった。

①アンジェスは第二第三相の治験を12月8日に始めた。
②11月25日ダイセルの摂取方法による希釈化したワクチンの臨床試験を始めた。
③特例承認は第三相の途中でも認めると以前に報道があった。
④接種して2週後、4週後に未整理ながら結果は出る。

そうすると
早ければ1月末にワクチンの治験の結果についてのデータを厚労省に提出して
2月に、ファイザーと同じようにワクチンの製造販売について、厚生労働省に
承認申請をする事が出来るように考える。

このように考えると
3月は無理としても4月にはアンジェスのワクチンも接種出来るようになるかも
知れないと推察します。

かなり乱暴な推察ですが、アンジェスのワクチンの安全性を考えるとそうなってもおかしくないと思いますが、皆さんはどのように考えますか？