アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/20〜2019/06/21

>>188

間違っていませんね🍎(^^)/

>>188

重症下肢虚血は、重度の神経障害を合併した糖尿病の患者が多いのが特徴で
「痛みを感じない」患者も多くいます。

また「糖尿病性神経障害が原因の疼痛」は、安静時疼痛とは全くの別物ですが、
識別は」非常に困難なのです。

◆そのために目視で確認できる潰瘍の縮小と異なり、少ない臨床データでは有意差を示し難いと判断されたためです。

　折角の治験、通常承認を取得するためには、重度の高い潰瘍の改善、つまり縮小できたかどうかを、この目ではっきりと確認できる、Ⅳ度潰瘍の改善で黒白をはっきりとさせる。
　このことは世界に向かっても、はっきりと訴求可能である。
　一方、対象疾患を絞ったのですから、薬価もそれ相応の価値付けが求められる、ということです。