アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/20〜2019/06/21

>>237

この潰瘍の改善・Ⅳ度では、
　２００８年承認申請第三相臨床試験において実証済です。
　実薬投与群　潰瘍の在った１１人、この１１人全員で平均７５％以上の縮小を
　みています。
　　やはり、目視が出来ることで、いわゆる中央突破です。

　　あとは、・・・・本承認の取得後の汎用性は、想定上においても明らかになることでしょう。

>>237

＞重症下肢虚血は、重度の神経障害を合併した糖尿病の患者が多いのが特徴で「痛みを感じない」患者も多くいます。
＞また「糖尿病性神経障害が原因の疼痛」は、安静時疼痛とは全くの別物ですが、識別は」非常に困難なのです。」

↑これは一般論。それともアンジェスは、↑が分かっていながら、安静時疼痛（ＶＡＳ）が主要な評価項目になっていた国内治験に、神経障害や糖尿病の患者をどしどし組み入れていたのですか？　安静時疼痛の改善を狙って開発してたんだから、糖尿病患者は最初から治験の対象者から除外すると思いますけど・・・。そりゃ失敗しますよね。

＞少ない臨床データでは有意差を示し難い

それはアンジェス側の主張です。機構の考え方は違います。