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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2023/12/05〜2023/12/08
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>>1287
本日ゾキンヴィが承認されると思います。
アンジェス社から今晩、速報の正式承認IRが出るかもです。
何せ正式承認です。治験始めましたとは訳が違います。
少し早いですけど、おめでとうございます！
来週は「ゾキン承認」ＩＲ買いが入りそうですね。
一時的な騙し上げで終わると思いますけど。。
⇩ ⇩ ⇩
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
１ 開催日時
令和５年１２月８日（金） 17：00 ～ 20：00
議題8
医薬品ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mgの生物由来製品又は特定
生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び
毒薬又は劇薬の指定の要否について。 -
1411
>>1287
12月20日に各部会からの報告会があります。
アンジェスからのIRは、２０日以降にあるのではと思いますが・・・
4） 医薬品ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mgの生物由来製品又は特定生物由来製品
の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否に
ついて
ｍａｓａ‐ⅰ＠angel
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本日12月８日、午後５時から８時にかけて霞が関にある厚生労働省専用会議室で、
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が開催されています。
議題は薬事承認案件など10議題あるのですが、アンジェスが米アイガー社と国内での独占販売契約を締結したゾキンヴィについては議題８で審議されます。
審議内容は「医薬品ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について」となっているので、販売承認の可否が決定されることになると思います。
なお、審議については「企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開」となっています。
アンジェスからの発表は、審議が金曜日ということもあり11日（月）の可能性もあると思います。