サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/11/02

>>518

一本足に近い状態なわけだから当然3相まで引っ張るのは目に見えてたからな
アキュセラもそうだった

>>518

> あれ？2相って何だっけ？
> と調べたら、
> 一気に冷めるんじゃ無いか
　さも新薬が承認されたかの如く、
> 騒いでいるのには、首をかしげる。

　新規にインされた方で不安になる方がいたらいけないので、、、
　ＳＢ６２３の場合、今回の「２相」で、新薬が承認されたと実質的に同等の意味があります。
　法改正で「特別に早く承認される」ことが可能になり、「３相」は、従来の市販後調査と
同様の形で行われることになります。
　今回「有意差」が出たことは、実質的に「上市」が決まったことを意味します。
　各種の資料に目を通せば理解できるはずです。

>>518

2014年の医療法改正により、早期承認制度を利用すれば、その2相が通ればお薬を販売(上市)出来るのですよ。

細胞薬と遺伝子薬に限ってですが。

森社長曰く
「50年から100年に一度の法改正」に上手く乗れる可能性が非常に高まりました。

だからお祭り騒ぎになっているのです。

しかも、来年1月から7月までの間に脳梗塞の結果が分かることになっていますが、こちらの方が成功確率が高く、規模も相当大きいのです。

今回の件で、この脳梗塞とヨーロッパやアジアへの市場拡大(上市を確実にして価値を最大限に向上してからの導出)も意識される事でしょう。

今回の主要項目達成がいかに凄い事なのかは、土日しっかり調べられた方がよろしいかもしれません！^ ^