サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/03

有効性と安全性の観点からは、臨床現場に提供する（承認・実用化の）意義はある
● ただし、現時点のデータからは治験（承認申請に使用した臨床試験段階の）製品と（審議過程にある現時点で提供されている）本品とが同等・同質だとは判断できない
● したがって、今後追加データを提出すれば、改めてPMDA（医薬品医療機器総合機構、厚生労働省所管の独立行政法人）で承認審査し、その後でこの専門部会で承認可

森社長、世界中の沢山の人が期待してます！
厚労省は課題を出したんですよ！諦めるな！ですよ！厚労省が認めて承認されたら、日本から世界へ！凄いことになりますよ！！頑張って下さい❗