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No.422 強く買いたい
株は乱高下当たり前。特にベンチ…
2024/05/14 16:44
株は乱高下当たり前。特にベンチャーはどかんと下がりどかんと上がる。逆パターンもしかり。ここはあと一歩なのでどかんと上がるの待ちます❗森社長、頼みますよ❗❗❗
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No.404 強く買いたい
1つの薬が完成するのに10年か…
2024/05/04 07:21
1つの薬が完成するのに10年かかるのなんて普通の事。ここは名前ももらった。完成目前だと思う。完成したら日本から世界へ❗凄いことになります❗
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No.636 強く買いたい
安くで買えるチャンスは来週月曜…
2024/04/20 12:11
安くで買えるチャンスは来週月曜午前中迄ですかね。株主総会とその後の発表次第ですが、その後は段階的に上昇していくでしょう。私は時間かかっても五桁なる迄売らないかな❗
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No.529 強く買いたい
3段階位に分かれて どどーんと…
2024/04/14 20:03
3段階位に分かれて
どどーんと上がる気がする❗
株主総会と森社長次第だね
森社長、頼みますよ❗❗❗ -
No.824 強く買いたい
amazonが上場した時は0.…
2024/04/11 08:43
amazonが上場した時は0.075だったらしい。それが今は35億❗森社長がんばれ❗頼みます❗
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No.930 強く買いたい
業界3位のアステラスでさえ今買…
2024/04/08 21:35
業界3位のアステラスでさえ今買い時になっている。製薬業界はハイリスクハイリターン。ましてベンチャーはなおさらの事。今は買い時。ハイリターン迄待ちます❗森社長頼みます❗
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No.1104 強く買いたい
有効性と安全性の観点からは、臨…
2024/04/04 03:53
有効性と安全性の観点からは、臨床現場に提供する(承認・実用化の)意義はある
● ただし、現時点のデータからは治験(承認申請に使用した臨床試験段階の)製品と(審議過程にある現時点で提供されている)本品とが同等・同質だとは判断できない
● したがって、今後追加データを提出すれば、改めてPMDA(医薬品医療機器総合機構、厚生労働省所管の独立行政法人)で承認審査し、その後でこの専門部会で承認可
森社長、世界中の沢山の人が期待してます!
厚労省は課題を出したんですよ!諦めるな!ですよ!厚労省が認めて承認されたら、日本から世界へ!凄いことになりますよ!!頑張って下さい❗ -
No.163 強く買いたい
やるべき事はやりきった、と言っ…
2024/03/31 19:24
やるべき事はやりきった、と言っても
実際課題を出されたわけだから、
さらなる高みを目指してやると信じてます!
森社長、限界を勝手に自分で決めないで下さい!世界中どれだけの人が期待してると思ってるんですか?!限界を突破し続けた先に明るい未来が待ってます!限界突破!!承認へ!! -
No.135 強く買いたい
100%NO!と言われた訳でな…
2024/03/31 17:20
100%NO!と言われた訳でなく
課題を出されたからね!
課題クリアする為必死にやると
信じてます!
クリアしたらその時は承認!!!! -
No.3225 強く買いたい
厚生労働省は2024年3月25…
2024/03/25 23:21
厚生労働省は2024年3月25日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催した。サンバイオが承認申請中の細胞医薬であるSB623が承認に至っていない理由に関し、同社がこれまで「生産関連」や「収量」と表現していた課題について、厚労省は「同等性/同質性」の課題であると言及した。このことを理由に、現状のデータでは承認できないことから継続審議の扱いとし、今後追加でデータ提出を求める方針を示した。
森社長がんばれ!! -
No.2934 強く買いたい
厚生労働省の薬事・食品衛生審議…
2024/03/25 22:29
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は25日、再生医療を手掛けるサンバイオが承認申請した脳損傷向けの細胞医薬品「SB623」について審議を継続すると判断した。同部会は臨床現場に提供する意義はあるものと評価しつつ、安全性や有効性については「現時点で得られたデータでは判断できない」とし、追加データを求める。
サンバイオはSB623について2022年3月に再生医療等製品として承認を申請し、審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象にもなっていた。早期承認に期待が高まっていたが、その後の審査で追加対応が求められていた。
23年8月に問題を改善したと公表し、24年3月中の承認取得を目指す方針を明らかにしていた。サンバイオの森敬太社長は「やるべきことはやったと考えている」と説明していた。 -
No.914 強く買いたい
サンバイオ<4592.T>が買…
2024/03/21 20:54
サンバイオ<4592.T>が買い気配。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は18日、再生医療等製品・生物由来技術部会を開催すると発表した。開催日時は3月25日としている
同社は再生医療である「国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム」について、引き続き3月までの承認取得をめざすとコメントしている。今回の議題が再生医療等製品となったことから、同社開発薬への承認期待により買いが入っている。 -
No.62 強く買いたい
国策で名前も決まり、日本から世…
2024/03/20 08:07
国策で名前も決まり、日本から世界へ!!政府も気合い入れてる!そもそも株価は乱高下するもの!!いつ買うの?
今でしょ❗ -
No.8 強く買いたい
サンバイオ-買い気配 3月審議…
2024/03/19 05:05
サンバイオ-買い気配 3月審議会の議題に再生医療等製品 承認期待で買い
サンバイオ<4592>が買い気配。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は18日、再生医療等製品・生物由来技術部会を開催すると発表した。開催日時は3月25日としている
同社は再生医療である「国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム」について、引き続き3月までの承認取得をめざすとコメントしている。今回の議題が再生医療等製品となったことから、同社開発薬への期待が高まっている。 -
No.451 強く買いたい
諦めて手放したら後悔しますよ!…
2024/03/12 19:22
諦めて手放したら後悔しますよ!
いきなり、ドッカーン爆上げ来ます!
五桁!五桁‼
サンバイオ<4592>が大幅高…
2024/05/18 04:33
サンバイオ<4592>が大幅高。日本経済新聞電子版が16日、「政府は創薬ベンチャーが資金調達しやすい環境を整える」と報じた。今夏にも研究開発費の助成対象を広げ、企業は臨床試験に入る前の段階から支援を受けやすくなるという。決算発表シーズンが一巡し手掛かり材料に乏しい地合いのなか、この報道が刺激となって創薬ベンチャー株に対するテーマ株物色の動きが強まったようだ。
いよいよですね❗森社長、期待してますよ❗❗