掲示板「みんなの評価」
- 強く買いたい
- 買いたい
- 様子見
- 売りたい
- 強く売りたい
直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
- このスレッドは終了し、閲覧専用となっています。
- コメントの投稿、最新コメントの閲覧はこちらの最新スレッドをご利用ください。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
-
1104(最新)
M 強く買いたい 4月4日 03:53
有効性と安全性の観点からは、臨床現場に提供する(承認・実用化の)意義はある
● ただし、現時点のデータからは治験(承認申請に使用した臨床試験段階の)製品と(審議過程にある現時点で提供されている)本品とが同等・同質だとは判断できない
● したがって、今後追加データを提出すれば、改めてPMDA(医薬品医療機器総合機構、厚生労働省所管の独立行政法人)で承認審査し、その後でこの専門部会で承認可
森社長、世界中の沢山の人が期待してます!
厚労省は課題を出したんですよ!諦めるな!ですよ!厚労省が認めて承認されたら、日本から世界へ!凄いことになりますよ!!頑張って下さい❗ -
1102
Morison 2月にはPmdaと多少の話ができてるんでしょ。バレてる❤️
春すぎの部会 夏の承認を期待している方も多いのではないでしょうか。
えっ 5月部会 6月承認ですか? せっかち❤️
稼いでおくんなんし。❤️🧡 -
1101
薬の完成ってどの時点で完成というのでしょう?
製造工程の製造工程の同質性・同等性はすでにクリアはどの時点のことなん??
例えば、ミナリスの横浜サイトの工場でsb623を製造しました、500万細胞にばらつきがありました。これはおっけ。しかし、、、
これを冷凍保管して施術を行う病院に配送🚚
そして37℃で解凍した最終段階では治験通りの500万細胞、治験と同等でなくてはいけないと解釈してたんだけど。。
サンバイオは今在庫で持ってる薬が、実際の最終現場で本当に500万細胞で治験と同じ薬である証拠が弱いので追加データを出してくれ。という意味だと思ってます。
もう一度作ってデータ出せとは言われてないと思いますね。(ここは意見が分かれる)
翼はつばさ所以のためパタパタ出かけます。。w
コロナ禍空港に人がいないといえば羽田を見に行きます、観光客が戻ったといえば
京都に行きます。熊本の半導体、福島にデータセンターを作る企業があればその敷地を見に行きます。サンバイオもミナリス、先日の部会も傍聴しました。
とくに思うのですが、世間で言われている事とや記事で読むことが実際に自分で
感じた事と違うこと多いでつね。
会議自体は製造者、患者さんの立場に立った発言が多かったと思いますよ。
(途中退席ですが、、、w)
ここで言われているこの世の終わり如き投稿と株価の乖離はかなり感じました。
結果はいかに??シラン。。。。 -
1100
おんどれら一喜一憂するなと口を酸っぱく言ってあるぞ
-
1099
数円高い場面はあるかもしれんが、終値は分からんねw
-
1098
株投資で儲かっていないミネラルのデタラメな投稿は以下の通りです:
↓
SB623には概ね4バージョンが存在する
①脳梗塞治験P1で使用されたもの(PCT)
②脳梗塞治験P2とTBI治験P2で使用されたもの(PCT以外の米国CMO)
③承認申請のGCTPに供されたもの(ミナリス)
→2022年9月に廃棄されたと思われる貯蔵品
④収量問題などが解消されたとされるもの(量産予定品)
即ち、今まで①②③④各バージョンが互いに同等・同質だという前提で開発を進めてきた所へ、①≠②、①≠④だったのかも?…という可能性まで示唆されている訳です
—————————————————————
🔺
①≠④???wwwww
治験薬のGMP一貫性・同等性の確保のガイドラインを読むと、外傷性脳損傷の第II相試験以降の治験製剤と本品の同等性/同質性の追加データを準備することになります。収量前と収量改善後(ロット間)の製造工程の同質性・同等性はすでにクリアされています。
ここのアンチ共のレベルが低すぎる!wwwww -
1096
あの尋常じゃない信用買い残が下向きに振ってくるんだから
それ相応の覚悟が必要だよ -
1094
時価総額400億超えでワラント成功させてるんだから
会社としては有能だと思うよ
株主が情弱なだけで
200円じゃ止まらないと思ってる -
1093
治験薬 GMP一貫性・同等性の確保について
治験薬 GMP の定義を参考とした治験製品 GCTP での「一貫性」は、治験製品と市販後製品の共通点並びに相違点及びその因果関係が明確にされていることであり、「同等性」 は、治験製品と市販後製品が、品質、安全性及び有効性について科学的に有意差が認められず、同等と判断しうることとなる。
治験薬では、例えば第I相試験で第II相試験以降の治験製剤と比較して、用量、剤形等 が異なっている場合が想定されたとしても、 これらに一貫性が求められても同等性を求めることは必ずしもないとされており、再 生医療等製品においても考え方は変わらい。
一方、治験薬における後期第II相試験以降の治験製剤と市販製品は同等性が求められるとされるが、再生医療等製品においても、同等性が求められる点では同じであるという結論に至った。 -
1091
久々のヒットww
-
1090
そもそも株取引すらしていないミネラルの妄想シナリオを反論する意味はありません。
ミネラルは3月の部会案内が絶対にないと叫んだ恨みゾンビに過ぎませんよ。 -
1088
ワロタwww
自称株主のミネラル詐欺師は、まずは株主総会当日のオンライン画面のスクショを見せてみろよ⁈
俺が愚か者だとしたら、お.前は屑以下の廃人だよ。
株投資の世界で金融資産を投稿してはいけないと吠えたお.前は、マジでレベルが低すぎる!一体何のためにここに来たんだ?wwwwwwwww
ひたすら愚痴って稼げない奴は、一生結果を出せないんだから。 -
折れたというか合理的に反論できないだけなんですよ
営業秘密をすべて当局に開示してるかどうかなんて外から証明できないですから
年内に追加データは出てくると予想することで反論にかえさせていただきます -
1080
東大でも農学部だからという方がいるので少しだけ。
バイオには医学部で学ぶものと農学部で学ぶものがあり別物です。
例えば岡野教授や出澤博士などがやっている基礎研究が医学部。
生産に関わる培養技術などは農学部なのです。
東大農学部卒の2人がやってきて熱意をもって口説かれたら岡野教授も産学連携のパートナーにしてしまうでしょうね。
2人とも米国でMBAをもつほどのビジネスマンなのですから。
明治大学の農学部あたりでも製薬企業やバイオ関連企業への就職率は高く、東大農学部でしたら一流製薬企業からの誘いも多いでしょう。
しかし今の学生は堅実です。バイオ企業でも、サカタのタネや、雪国まいたけとかが将来性が高く人気です。麒麟バイオなど一流でもすでにできあがってしまっている企業よりやりがいがあるのでしょう。
なので優秀な若い人材は胡散臭いバイオベンチャーにはいないのですw -
1079
皆さん、何故そんなに鎮痛な面持ちなんですか?
たかだか400円割り込んだだけじゃない。
会社が存続する限り宝くじより当たる確率は高いんだから。
ていうかホルダーのほとんどの方は宝くじ感覚で買ってるよね?
本気買いしてるわけがないんだから、気持ちを切り替えて明るく行こう。 -
1078
ところで居酒屋に飯食いに行ってて少し前に帰宅したんやが、
そっから下痢便が止まらんのやけどww
絶対あのポテトサラダ腐ってたやろ?? -
1075
地合いは良さそうだが、、
多くは望まん!明日は1円でええから上げてくれ!助けてくれええ -
1074
地合いが悪る過ぎ、更に過剰反応の売られ過ぎ明日からプラテン400円台復帰それでは、おやすみ。
-
1069
上がりません、下がります。
-
1067
厚労省は、「新たな資料等の提出があればPMDAが審査するが、いまの状態では承認審査は出来ない」と、事実上の申請差し戻しを表明しています。
サンバイオは、「やるべきことは全部やった」と、承認審査をしないのは厚労省側に問題があり、当社の責任ではないと言わんばかりのコメントをしています。
サンバイオのコメントは、おそらく申請取り下げの捨て台詞だと私は見ています。
読み込みエラーが発生しました
再読み込み