サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/25

審議では、同等性・同質性の確認は必要だが、本薬の有効性は認められ、この利点に鑑みて安全性は許容範囲であり、臨床現場に提供する意義はあると認めてます。これは、素晴らしい審査内容ではあるのは間違いない。

今回の審査で明確化された事は、
・臨床有効性 > 安全性の懸念
・ほんまに同一のものが製造できるの？
という話です。

森さんたちは、製造に関する懸念は、以前から言われてきていた話だし、この問題をクリアできるか否か、克服する気あるのか否かを、論理的にデータを開示しながら説明してほしい。医学薬学の専門でなくとも、論理的であれば、わかる人にはわかるはずです。今までのように適当にケムに巻くのではなく、公明正大な今後の方針の開示を望みます。

新参者の私たちは先日あたりに入った者も結構多いから、まだまだ我慢できる。なぜなら、承認まで80-90%到達している（更なる治験に時間かかるとか、そんな短絡的なことではなく、候補物質がわかっているだけでもゴールは近い，という立場）と思うからね。

まずは、森さん、明日の気の利いたIR、楽しみにしてるよ。これからの数年間において、株主を続ける、続けないは、それからだ。