掲示板「みんなの評価」
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3819(最新)
もーりーもPMDAも十分に想定できてたんじゃない?横槍が入ることくらいは
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3818
先月の部会の議題で了承された「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」に合致するデータをサンバイオがいつPMDAに提出するか速やかにIRしてほしい
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3817
ようするに当面の悪材料出尽くしですか?
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3816
要するにアクーゴとSB623は一緒のものだと判断できないといわれとるんだよね?
前代未聞
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3815
おはよう御座います今コーヒー☕️です
具体的に26日火曜日が寄らずのストップ安だと予想してた者は私1人でした。
叩かれながらも万が一当たれば褒めて頂けるとの事でしたので約束は守ってくださいね?あの資料やら文言でプラスに取る皆様はバイオの達人なのか知りませんが間違い無く相場の世界では負けます。
相場師 ひとこと⭐︎ -
3814
治験に使用したSB623と実際に流通予定のSB623が根本的に「同等性/同質性が判断できない」ということでした
言い方を変えたら薬自体、全く別物とも捉えれる、これ冗談抜きで2桁まで、落ちる可能性あるよ。信用買いも多すぎるるし。
死体蹴りする気はないけど、現ホルダーは諦めず、成売り一択だな、救済IR来るかもしれないけど、そこが最大の、逃げ場 -
一度失われた中枢神経細胞機能の再生なんてできるわけないやろ
脳より遥かに単純な構造の心臓や肺や腎臓なんかですら移植とかで賄ってんのに
そんな夢の薬あるかいな
そんなもんできたらそれこそノーベル賞遥かに超えるで
口だけならいくらでも世界初言えるわ -
3812
厚生労働省は2024年3月25日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催した。サンバイオが承認申請中の細胞医薬であるSB623が承認に至っていない理由に関し、同社がこれまで「生産関連」や「収量」と表現していた課題について、厚労省は「同等性/同質性」の課題であると言及した。このことを理由に、現状のデータでは承認できないことから継続審議の扱いとし、今後追加でデータ提出を求める方針を示した
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/24/03/25/11729/
おい。収量問題は解決したってIRでいってたよな。?
日経バイオテックでは「同社がこれまで「生産関連」や「収量」と表現していた課題について、厚労省は「同等性/同質性」の課題であると言及した。このことを理由に、現状のデータでは承認できないことから継続審議の扱いとし、今後追加でデータ提出を求める方針を示した」となってるぞ。
おい、量だけ解決したってことなのか?同質性や同等性は置き去りで。
おいいいかげんにしろよ。
そもそも根本的な問題が解決してないんだったら承認審査すらいけないのはわかってたことじゃないのか?
それなのに3月承認をめざすとかいってたのか?
何が当惑してるだよ。
まじで信用できん。この糞は
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3811
キンチョーの夏、
追証の春 -
3809
stap細胞以来やな、同等性、同質性に疑義有り、追試に耐えるデータ無し。収量問題ではなく、同等性、同質性かよ、衝撃。
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3808
ぴっけろさんお見事でした!
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3806
慎重な対応を→慌てて売り買いしないように
審議会の内容は、想定内→というか、審議会を尊重
同等性→追加の資料を本日提出しました
という流れは事前にできていないか? -
3805
今の日本はまるで中コくだ。
成果を生み出すとケチをつけるのみ
少しでも良くなることを切望する人々など
どうでもよい。
マネ下はそれ以上をつくっていた。
サンバも26日IRすべきである。
不足をシッカリ追加提示できるはず。
森さんの誠実さを信じるのがおかしいのか -
3803
外傷性麻痺で辛い思いをしている患者さんを見て下さい。
怠惰な役人や嫉妬と打算の製薬会社の思うままにする日本国で良い筈は無い。
一国民としてあるべき姿に軌道修正する政治力、『善意』が見たい。
> 万全の状態で挑んでも追加データ必要。もう詰んでいる。
> 事前に注意喚起のIR出していたから会社の誠意は感じた。
> これから先もゾンビのパイプライン。増資でゾンビ化。
> どこの新興バイオも同じ結果になる。
> 思惑で買って事実前に抜けるを繰り返せばいい -
3802
まずは貴方からの質の高い情報提供に感謝申しあげます。数日間の発信だけがなされていますが、後日においても必要が場面があれば再度有益な発信をお願いします。私はこれまでサンバイオの売買をしたことがない人間ですが制度上の不備を突くようなバイオペンチャービジネスに対抗して被害者を増やさないことを目的としてきました。私の力不足で十分な発信ができませんでしたが貴方の発信に救われる思いです。
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3801
機関の空売り残は見ないの?
>信用買い残390万株 ほぼ400万株 オワタw -
3800
>小保方を連想させますね!
>STAP細胞=SB623も同等でした。
アンコールにお応えして…
カプッリング曲「あればいいのに」
作詞O.晴子 作曲🐎&🦌
どこまでも どこまでも
続く下り坂
いつまでナンピンすればいい?
終わりがない愛
承認が厳しいってわかっているけど
あなたが欲しくてたまらない
増資が発表されるごとに
崩れ落ちるの あなたの評判
だけど承認はきっとあるっていう
あなたの言葉を
わたしは わたしは
信じてしまった
人生 次も谷ですか?
ナンピンするのは 罪ですか?
タイムマシン あればいいのに
STOP! アナタの収量足りてない
BACK! アナタの承認、先延ばし
6年が過ぎ去ろうとしてるわ 12730円のあの日から
2度目の承認申請がたとえ叶っても
3度目はないから 取り下げしかないから
承認 次はありますか?
条件付きなら ありますか?
STAP細胞 あればいいのに
※繰り返し -
3799
直近で承認が出るわけもないのに、社長はどういうつもりだったのか。これまでも、そしてこれからも一方通行でやっていくのかな。
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3798
信用買い残390万株 ほぼ400万株 オワタw
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3797
厚労省は外資と結託してるだろうな。絶対に承認させるなよ。
キックバックやるからとな。河野太郎ワクチン中国犬で懲りただろ。
金のためなら自身と他国の利益を最優先
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