サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2023/01/14〜2023/01/20

Q5.
国内の慢性期外傷性脳損傷は臨床試験の投与完了から承認申請まで４年かかったが、今後予定している脳梗塞や脳出血ではより早く申請できるのでしょうか。

A5.
外傷性脳損傷の承認申請では製造委託先への技術移転や製造プロセスなど製品の安定供給に関する部分で時間がかかっていたが、今回その部分については基盤ができたので、今後は疾患に対しての薬の効果に関するやり取りが中心となり、より短期間で承認申請に至れると考えています。

自信ありげな回答で安心ですが
この期に及んで遅延延期は許されない
承認有るのみ

世界初夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！