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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/09/21〜2019/09/24
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>>62
PMDAが遅れるようなことがあれば、
大恥ですね
申請したらさっさと承認していただきたいですね -
>>62
いつも思うんですが、相当早いとは具体的に承認上市までどれくらいを想定してるんですか？
p3を飛ばす日本とは違うので、4～5年は掛かると思うのですが。
bou*****
sak*****
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>>57
> ただし、残念ながら、RMAT指定を受けたとしても、SB623が承認されるまでには相当の時間がかかると想定します。
ＴＢＩについてはエビデンスが出てますから、早いと思いますよ。アメリカではここがポイントです。さらにちゃんとしたペーパーも出てる。
さらに、森さんを核にしたアメリカでのロビーでの顔の広さがありますからね。
アメリカでは、この信頼性が一番大事なんですね。
ひょっとしたら、ＰＭＤＡよりちょっと早いくらいかも知れない、、、