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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/01/19〜2019/01/21
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>>1827
phaseⅠからⅡ,Ⅲをとばして承認されるというのは今の制度ではほぼありえないと思いますよ
少なくともこれまでⅠのみで承認に至った薬剤をアフーは知りません…
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>>1827
phaseⅠからⅡ,Ⅲをとばして承認されるというのは今の制度ではほぼありえないと思いますよ
少なくともこれまでⅠのみで承認に至った薬剤をアフーは知りません…
gon***** 2019年1月21日 22:42
キイトルーダとの併用効果はもちろん出るでしょう。むしろ出ないとやばい笑。
現在医師主導治験のphase1ですが、安全性が保証されて有効性がある程度出れば、条件付き期限付き承認いけませんかね笑。やっぱりphase2は求められるかなぁ。症例数的にはまあまあかなと思うのですが。