オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/01/19〜2019/01/21

>>1836

まあそうですよね笑。phase2は求められると思います。

腫瘍溶解性ウイルスは再生医療等製品に当たるので、phase2のデータ次第では条件付き期限付き承認で上市後のphase3が狙えるという理解でいいですよね？

>>1836

あ、ちなみにテルモのハートシートは治験たった7例で条件付き期限付き承認得てますからね笑。まあ、状況は大分違うのでご参考までですが笑。

釈迦に説法ですが、日本において再生医療等製品にあたる場合はこれまでの承認プロセスとは全く異なると考えていいです。