メディシノバ【4875】の掲示板 2024/03/10〜2024/04/06

>>535

>ALS治験の主任研究者のビョルン・オスカルソン先生たち（松田さん含む。）によるCOMBAT－ALS研究デザインには、中間解析の目的が最終的なサンプルサイズ決定と明記されている。これはアダプティブデザインによる方法で、FDAからガイドラインが出ているので、関心あれば参照してください。


失礼致しました。
そうなると、リファレンスアームで使用される治療薬が以前より増えている現状では、差がつきにくくなって、サンプルサイズが予定よりかなり多く必要になって、更に時間が掛かる可能性があるよね？