投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2024/03/10〜2024/04/06 543 MRJams 3月24日 07:02 >>535 >ALS治験の主任研究者のビョルン・オスカルソン先生たち（松田さん含む。）によるCOMBAT－ALS研究デザインには、中間解析の目的が最終的なサンプルサイズ決定と明記されている。これはアダプティブデザインによる方法で、FDAからガイドラインが出ているので、関心あれば参照してください。 失礼致しました。 そうなると、リファレンスアームで使用される治療薬が以前より増えている現状では、差がつきにくくなって、サンプルサイズが予定よりかなり多く必要になって、更に時間が掛かる可能性があるよね？ そう思う8 そう思わない28 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 544 kannfoo 3月24日 09:15 >>543 だから❓ 返信数 1 そう思う10 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
kannfoo
>>535
>ALS治験の主任研究者のビョルン・オスカルソン先生たち（松田さん含む。）によるCOMBAT－ALS研究デザインには、中間解析の目的が最終的なサンプルサイズ決定と明記されている。これはアダプティブデザインによる方法で、FDAからガイドラインが出ているので、関心あれば参照してください。
失礼致しました。
そうなると、リファレンスアームで使用される治療薬が以前より増えている現状では、差がつきにくくなって、サンプルサイズが予定よりかなり多く必要になって、更に時間が掛かる可能性があるよね？