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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/05/12〜2019/05/16
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>>929
DCM
フェーズ3じゃなくてフェーズ2/3の一段階目の少人数試験を行うステージ1で初試験=実質フェーズ2
ALS
2a試験では事前に設定された解析ではp=0、4
MS
同じく2b試験ではEDSSがp=0、3
すでに二相が17年五月に終わって二年経過して立ち往生中
典型的なメディシノバパイプライン軍団
自慢は市場規模の大きさと副作用の少なさ
joyo5347 強く買いたい 2019年5月15日 17:28
メディシノバが挑戦している臨床治験をもっと評価しろ!
〇DCM
英国国立衛生研究所(NIHR)の臨床研究助成金、簡単にいうとイギリス国民の 税金を使って、DCM(変性性頸椎脊椎症)の第三相の臨床治験を世界最高の ケンブリッジ大学で行います。
〇ALS
自己資金を使って、ALSの第三相臨床治験をアメリカで行います。
プロトコルはすでに承認済み。
6月ごろから治験開始か
〇MS
プロトコルはすでにFDAに提出済みか?
MSの第三相治験をパートナー(メガファーマ)と行います。
以上いずれも第三相ですから、成功すれば大変なことになるでしょう。
本日の日経夕刊に「白血病のキムリア。3300万円新薬保険適用」と一面トップで載っていますが、それを上回る規模になるかもしれません。
仮に3300万円としても1000人で330億円ですから、メガファーマーが目の色を変えて新薬確保に動いているのはもっともな気がします。
それを、小さなバイオベンチャーが挑戦しているわけですから、もっと評価すべきと考えています。