投稿一覧に戻る ペプチドリーム(株)【4587】の掲示板 2019/12/21〜2020/01/20 1030 d'Huez 2020年1月21日 00:30 治験届の提出に際しては必要資料の作成に時間を要します。治験薬概要書に記載するデータ類の取得・整備も必要です。 また、製造された原薬に関する理化学データ、当該原薬より製造した製剤(謂わゆる治験薬)に関する規格・安定性試験といったデータ取得には相応の時間を要しますから、特に何か問題が起きているようなことはないと思います。 Q1中には、P1-INDのお知らせが間違いなくあるでしょうから、その日をじっくり待ちましょう。 そう思う53 そう思わない21 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
d'Huez 2020年1月21日 00:30
治験届の提出に際しては必要資料の作成に時間を要します。治験薬概要書に記載するデータ類の取得・整備も必要です。
また、製造された原薬に関する理化学データ、当該原薬より製造した製剤(謂わゆる治験薬)に関する規格・安定性試験といったデータ取得には相応の時間を要しますから、特に何か問題が起きているようなことはないと思います。
Q1中には、P1-INDのお知らせが間違いなくあるでしょうから、その日をじっくり待ちましょう。