投稿一覧に戻る ペプチドリーム(株)【4587】の掲示板 2019/01/31〜2019/02/13 265 マイルド 2019年2月4日 08:47 ダイヤモンドオンラインより一部抜粋↓ 2019.2.4 株価急落中のサンバイオ社長を直撃「“夢の薬”の開発は諦めていない」 森敬太・サンバイオ社長 週刊ダイヤモンド編集部\ 土本匡孝:記者 残念ながら確かに主要項目を達成できず、大きな騒ぎになっています。私どもも自信を持っていましたし、社会全体の期待も大きかったと思います。大勢の脳梗塞患者がいて、SB623以外に希望がないのですから。1月29日以降、数えきれないくらいの患者から「開発を止めないでほしい」との声を頂いています。 これから詳細に、慢性期脳梗塞の米国第2相臨床試験のデータ解析をしていきます。3〜4ヵ月で結果が出る見通しで、学会などで発表します。 一方、慢性期外傷性脳損傷では、日本で今期(20年1月期)中の承認申請を目指し、米国で第3相臨床試験に進むというスケジュールに変更はありません。 ——慢性期脳梗塞で米国第2相臨床試験をやり直す可能性は? データ解析の結果を見て、やり直す可能性はあります。 一般的に、薬がよく効いた患者、そうでない患者のデータを踏まえて、再び試験に臨むことはよくあります。すべては詳細にデータを解析してからです。再試験の成功確率を上げようにも、失敗の原因によってやり方が変わってきますので。 例えば今回、処方する薬の濃度を何パターンかに分けて試験したので、濃度が高ければ効くのかとか。あるいは脳に直接注射する方法ではなく、もっと吸収されやすいような剤形(薬の形)に変更するとか。 ******************************************** 記事の末尾部分【脳に直接注射する方法ではなく、もっと吸収されやすいような剤形(薬の形)に変更するとか】を読むと、PDで何かお手伝い出来るような部分があるのではないのかなと、思った。株主もショックであったが、患者さんのショックも大きかったと思う。サンバイオさんには、頑張って欲しい。 そう思う27 そう思わない22 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
マイルド 2019年2月4日 08:47
ダイヤモンドオンラインより一部抜粋↓
2019.2.4
株価急落中のサンバイオ社長を直撃「“夢の薬”の開発は諦めていない」
森敬太・サンバイオ社長
週刊ダイヤモンド編集部\ 土本匡孝:記者
残念ながら確かに主要項目を達成できず、大きな騒ぎになっています。私どもも自信を持っていましたし、社会全体の期待も大きかったと思います。大勢の脳梗塞患者がいて、SB623以外に希望がないのですから。1月29日以降、数えきれないくらいの患者から「開発を止めないでほしい」との声を頂いています。
これから詳細に、慢性期脳梗塞の米国第2相臨床試験のデータ解析をしていきます。3〜4ヵ月で結果が出る見通しで、学会などで発表します。
一方、慢性期外傷性脳損傷では、日本で今期(20年1月期)中の承認申請を目指し、米国で第3相臨床試験に進むというスケジュールに変更はありません。
——慢性期脳梗塞で米国第2相臨床試験をやり直す可能性は?
データ解析の結果を見て、やり直す可能性はあります。
一般的に、薬がよく効いた患者、そうでない患者のデータを踏まえて、再び試験に臨むことはよくあります。すべては詳細にデータを解析してからです。再試験の成功確率を上げようにも、失敗の原因によってやり方が変わってきますので。
例えば今回、処方する薬の濃度を何パターンかに分けて試験したので、濃度が高ければ効くのかとか。あるいは脳に直接注射する方法ではなく、もっと吸収されやすいような剤形(薬の形)に変更するとか。
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記事の末尾部分【脳に直接注射する方法ではなく、もっと吸収されやすいような剤形(薬の形)に変更するとか】を読むと、PDで何かお手伝い出来るような部分があるのではないのかなと、思った。株主もショックであったが、患者さんのショックも大きかったと思う。サンバイオさんには、頑張って欲しい。