シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2021/04/17〜2021/04/19

>>222

PMDAは治験申請には許可を出さないと思いますが。。。
一応、形上は書類が揃っていれば申請して、30日経ってから治験スタート出来る
仕組みになっております。PMDAのサイトにも書いてあります。
現実には申請前に相談して、いいでしょうとなってから出しているようですが。
"許可"は出していないようです。まあそれもスタートok的な連絡はあるのでしょう。

FDAは申請→許可がしっかりと文章で出ます。