シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2019/12/01〜2019/12/19

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> リゴセルチブ注射剤及び経口剤に関する第61回ASH（米国血液学会議）での発表について
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> シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）は、2011 年7 月に導入した抗がん剤Rigosertib（以下「リゴセルチブ」）のライセンサーであるOnconova Therapeutics, Inc.（本社：米国ペンシルベニア州、以下「オンコノバ社」）が、2019年12月9日（月）（米国東部時間）に、第61回米国血液学会議（ASH:The American Society of Hematology）
> 年次総会において、リゴセルチブ注射剤国際共同第III相試験（INSPIRE試験）からの
> 遺伝子プロファイルに関するデータ及びリゴセルチブ経口剤に関する最新のデータにより
> 臨床試験のアダプティブ・デザインに情報を与えることになると発表したことお知らせいたします。


アダプティブ・デザインの柔軟性に よって、試験の途中でも患者さんにより有効で安全 な治療を割り付け※られるようにできます。また、第 Ⅲ相検証試験で用いる投与量を正しく選択できる可 能性を高めたり、承認申請までの期間短縮を試みる ことができます。さらに、第Ⅲ相検証試験における デザイン上の仮定を確認し、適切に修正することで試 験の成功確率を上げるようにもできます