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ラクオリア創薬(株)【4579】の掲示板 2019/11/23〜2019/11/26
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>>363
必ずしも数が足りなかったからと言うわけではありません。
結果が微妙なのです。患者適格不適格要件を変える、評価基準を変える、そして症例数を再検討することがもし仮に再治験をするとすれば求められます。
たたそのことより、私が興味を持つのは現状のデータをPMDAがどう判断するかです。単純に「主要評価基準を満たさない」から「ダメ」という判断になるかどうかです。そのPMDAの意向を踏まえないと今後の方針を決めようもないでしょう。そしてその意向やそれを踏まえた方針もそう遠くない未来に出るのではないでしょうか？ -
391
>>363
費用ケチったとかホントやったら２度と明治と
取引して欲しくないよね
Biotech Mania
sas*****
BiotechMania先生、いつもツィートありがとうございます。😉
これは明治製菓ファルマが費用ケチったから主要評価項目満たさなかったでOK？
BiotechMania@BiotechMania
ラクオリア、明治製菓ファルマ：ジプラシドンの第Ⅲ相は主要評価項目を満たさず失敗したとの第一報でしたが、群間の仮説検定のp値が0.050Xで、0.05未満 (有意差ありの定義）にギリギリで到達しなかったという話がセミナーであった模様。他国では承認されているだけに今後の方針決定が悩ましいところ。
引用ツイート
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マシューマロ
@pNfwO0ZLSlFT2WV
· 11月23日
ジプ
〜5.0%以内のとこが5.0x(5.0なんぼだったんですね)
明治さんも手間を惜しまずあと数十例増やしてればいけたのに〜
今現在も明治さんと話し合っている。
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