投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/11/23〜2019/11/24 785 風説撲滅隊 2019年11月24日 18:12 >>770 読めねーっよwアホw 今回の試験は、臨床第3相（P3）試験の予備試験という位置付けで、患者の下肢潰瘍改善効果を確認する。予備試験の結果を踏まえ、P3試験の用量設定を検討するという。 閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療については、米国・欧州・アジア・オセアニアの血管外科学会が共同でグローバルな治療指針をまとめ、今年6月に公表した。同指針を踏まえ、同社は下肢切断リスクの低い患者を対象にした試験を実施し、米国での承認取得を目指す。 開発計画については、米FDA（食品医薬品局）の合意を得ているという。予備試験では、患者約60例をコラテジェン群（2つの用量）、プラセボ群の3群に割り付ける計画。同社は、コラテジェンの米国での開発について「まずは下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症に集中する」としている。 そう思う9 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>770
読めねーっよwアホw
今回の試験は、臨床第3相（P3）試験の予備試験という位置付けで、患者の下肢潰瘍改善効果を確認する。予備試験の結果を踏まえ、P3試験の用量設定を検討するという。
閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療については、米国・欧州・アジア・オセアニアの血管外科学会が共同でグローバルな治療指針をまとめ、今年6月に公表した。同指針を踏まえ、同社は下肢切断リスクの低い患者を対象にした試験を実施し、米国での承認取得を目指す。
開発計画については、米FDA（食品医薬品局）の合意を得ているという。予備試験では、患者約60例をコラテジェン群（2つの用量）、プラセボ群の3群に割り付ける計画。同社は、コラテジェンの米国での開発について「まずは下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症に集中する」としている。